秉承“加快NASH 新药研发 上市 ，惠及中国及全球患者”这一理念，国家重大科技专项《重大新药创制》技术副总师、中国NASH新药联盟 荣誉主席 陈凯先院士 与数十位行业领袖、专家从中国医药 发展 的历史、NAS H的发病机理、新药靶点 的筛选以及临床诊治和试验等多个角度和维度热烈探讨了NASH 新药研发 之路。
400多位来自全国各地的专业朋友们与会支持，全程出席。会场里，高朋满座，大咖云集，气氛十分温暖热烈；会场外，线上图片直播 观看高达14万次。在各位嘉宾和参会朋友们的积极参与、互动下，本次活动 取得了圆满成功，受到广泛的好评。
作为中国NASH新药联盟 共同主席的 魏来教授 现任清华大学附属北京清华长庚医院副院长，是中华医学会肝病 分会原主任委员、医学会脂肪肝分会主任委员。魏教授强调了本次大会的重要意义，感谢组委会的辛勤努力，对本次大会的主题做了进一步的说明。近一年来NASH 新药研发 遇到挫折，这是临床医生和新药研发 专家共同面对的问题。魏教授坚信风雨过后是彩虹，NASH新药研发的前途一定是光明的。
抓住机遇 迎接挑战 勇担使命 以创新驱动我国医药产业新跨越
中国科学院 院士、上海中医药 大学校长、
国家重大科技专项《重大新药创制》技术副总师
中国NASH新药联盟 荣誉主席
陈凯先院士 表示，科技创新是我们所面临的机遇与挑战。生命科学正在经历第三次革命，即学科的汇聚。生命科学正进入大数据时代，“生命数字化 ”将深刻影响生活；而技术的革新将会使人们对于生命的认识更加全面、精确、定量，并推动生命科学走向成熟。陈院士从个性化药 物、精准医学 、人工智能 药物设计技术、多项生命科学技术及治疗 方案等方面讲述了生物医药的现状，并对国际和中国医药市场的现状况进行了全面的解读 ，对未来进行了展望。
魏来教授
清华大学附属北京清华长庚医院副院长、中华医学会肝病 分会原主任委员、
医学会脂肪肝分会主任委员、中国NASH新药联盟主席
魏来教授 在演讲中表示：就NASH这一疾病，国内外存在巨大的临床未满足需求，本指导原则 适用范围为NASH伴有显著肝纤维化 （包括代偿期肝硬化 ）的成人患者，不涉及失代偿期肝硬化 或儿童患者。魏教授从试验入选标准、主要终点指标、方法学、安全性、临床试验 的不同阶段以及国内审批 条件等多方面介绍了NASH治疗药物临床试验指导原则（试行）。针对NASH的异质性，对指导原则进行不断的修改和完善将成为必然的趋势。
Regulatory considerations for clinical development of drugs to treat patients with diabetes, hyperlipidemia, obesity and non-alcoholic steatohepatitis (NASH)
Chief Regulatory Advisor at HighTide Therapeutics、
Former Director of FDA Department
New Therapeutics for MAFLD : What have we learned?
Jacob George 教授
Robert W. Storr Professor of Hepatic Medicine at the Storr Liver Centre, Westmead Institute for Medical Research, University of Sydney
来自澳大利亚悉尼大学的Jacob George教授 ， George教授联合 由 悉尼大学Eslam教授和 弗吉尼亚联邦大学 Sanyal教授， 代表 国际脂肪肝专家小组 在《 Gastroenterology 》线上公开发表了有关更改NAFLD 命名的建议。专家小组经过两轮投票，达成了以MAFL D取代NAFLD 命名的共识，并在文章中讨论了变更命名的依据、论证以及临床实践的进一步策略 。这将 对NASH的治疗及新药研发产生重大的影响。 通过提前精心准备的录像，George教授介绍了NASH新药研发失败的案例，论述了NAFLD的异质性，从而探讨了NAFLD名称的局限性、更名为MAFLD 的必要性，以及更名对该类疾病的发病原因、诊治策略 以及临床试验终点的调整。
范建高教授
上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、
中国医师协会脂肪肝分会主任委员
上海交通大学 范建高教授 作为国际专家组里唯一一名中国成员参与了MAFLD取代NAFLD命名 这一项有益的重要事件。 范建高教授 诊断 转变为了肯定性的诊断 ，这一改变有利于提升公众对该疾病的认知，并且使得医生在临床上能够更加全面系统地从代谢的角度去研究这一疾病，同时帮助NASH新药研发者针对发病机理进一步探索新药靶点 ，从而研发更适合NASH治疗的新药。在范建高教授严谨发言的引领下，现场观众都对NASH更名的意义有了更深理解。
尤红教授
首都医科大学附属友谊医院副院长、主任医师、研究员
尤红教授 首先从理论上为我们介绍了非酒精性脂肪性肝炎 的基本病理表现，然后介绍了目前临床上NAFLD的多个病理诊断评分系统。接下来，尤教授展示了最新的肝脏纤维化 定量技术。与常规技术相比，这些最新技术显示出更加精准可靠的病理诊断依据，同时结合体外非侵入影像对比，更好地达到了非侵入方法和定量纤维化检测 的吻合。 在演讲的结尾，尤教授总结到： 肝穿病理仍然是NASH新药研究最重要的评价指标，但是目前肝穿还存在一定的不确定性，临床病理评价的一致性是NASH肝穿病理面临的重大挑战。 未来结合AI 和其他新技术，肝穿病理定量技术将为NASH新药临床研究 带来新的希望。
具有高度转化性的NASH动物模型 ：从啮齿类动物到非人灵长类动物
因为疫情而无法现场出席的 宋伟华博士 提前录制了演讲录像。他以多个实际案例向与会朋友们介绍了中美冠科 在NASH领域积累多年的经验和成功案例。 中美冠科全力打造多款针对NASH的临床前转化模型，可根据发病机制的不同和疾病进展的不同而选用。 MS -NASH小鼠模型与人类非酒精性脂肪肝 （NAFLD）/NASH的组织病理学 和发病进展更相近。与此同时，中美冠科的非人类灵长类NASH模型也得到越来越多客户的重视，很多公司使用该模型进行最后一轮的动物模型 筛选。
茅益民教授
上海交通大学医学院附属仁济医院 消化内科主任医师、
中华医学会肝病分会药物性肝病学组组长
茅益民教授 从NASH新药碰壁的实际案例入手，通过实际案例引发了听众的思考。茅益民教授认为，目前NASH新药领域存在动物模型与人类差别大、NASH临床表型复杂、NASH临床诊断上存在争议、NASH的更名对临床试验带来变动等多项挑战。针对每一项挑战，茅益民教授都站在临床医生的角度，高屋建瓴地提出了许多宝贵的意见和建议。
上海药明康德 新药开发 有限公司执行主任、
中国NASH新药联盟创始委员
徐德鸣博士 药明康德 在NASH动物模型研究方面的最新进展，其中多项成果为首次发布。这些成果揭示了NASH的复杂性，提醒行业应该就FDA的若干决定进行深度、全面、长远的思考。
2020年9月18日，谢雨礼博士 药时代 上发表了文章《NASH新药研发年度综述 ——回顾挫折，分析难点和展望未来》，受到业界朋友们的广泛关注。大会中，谢博士从三个方面做了详细的分析和解读 。他提出导致挫折的因素包括：发病机制复杂；NASH诊断困难；缺乏可靠的动物模型；临床试验面临各种困难和挑战。展望未来，谢博士指出多个方面值得关注，包括：老药新用、天然药物、新机制和新靶点、新型药物技术、新的疾病定义等。最后，谢博士表示：制药 公司、学术界和资本市场在内的各方唯有依靠前沿科学，坚定信心，投入更大的热情和更多的资源，才能早日攻克NASH。
头脑风暴是今年盛会的一大亮点！茅益民教授
（1）奥贝胆酸 能否最终获批？奥贝胆酸 应不应该获批？大分子 和小分子 药物，哪一个更有希望，更有威力？创新药 生态环境下，开展NASH FIC新药的可行性有多大？
茅教授的主持充满了激情和活力，将会场的气氛充分调动起来，与会嘉宾就以上几个问题从不同的角度分享了自己独特的观点。本环节风趣幽默，会场里时不时发出阵阵的笑声。
牛俊奇教授
吉林大学第一医院肝胆胰内科主任、吉林省肝病研究所所长、
中国NASH新药联盟副主席
牛俊奇教授 FXR 、GLP-1 、THR -β、PPAR 等常见靶点的作用机制和疗效。在牛教授的层层剖析下，与会朋友们对NASH新药研发的潜在风险有了更深刻的了解。
南月敏教授
河北医科大学第三医院中西医结合肝病科主任、中华医学会肝病学分会
候任主任委员、中国中西医结合医师协会肝病专家委员会副主任委员
南月敏教授 指南 中影像学评估的内容。最后南教授为与会朋友们梳理了无创评估NAFLD及晚期纤维化的策略和流程。
无染色成像和人工智能 技术在NASH临床前实验中应用的介绍
滕霄博士
新加坡 HistoIndex 公司 Computer Scientist / Head of Preclinical Study
杭州筹图科技有限公司首席技术官
滕霄博士 活动 的对比，能够揭示在合理的动物模型中药 物抗NASH的药效；共定位（co-localization）分析提供了药物作用机制的线索；最后，滕霄博士
吴健教授 GLP-1 /GIP /Glucagon三联激动剂 在临床上对肥胖 伴有NAFLD的患者有良好的效果和耐受性。接下来，吴教授讨论了NASH发生发展的分子生物学机理，介绍了GPR-91作为NASH治疗新靶点的潜力。
杭州先为达 生物科技 有限公司董事长兼总经理、
中国NASH新药联盟创始委员
潘海博士 代谢紊乱 ，同时阻止或延缓包括心血管 在内的相关并发症。近年来NSH新药研发领域的进展显示出生物大分子 具有优秀的安全性和有效性。潘海博士 GLP-1和FGF通路 相关的生物大分子 新药 ，进一步评估了生物大分子在NASH领域的全面表现。最后，潘博士对先为达 在研的NASH药物的进展和前景进行了解读和展望。
凯斯艾 生物科技（苏州）有限公司、江苏珂玛麒生物科技有限公司董事长、CEO、
中国NASH新药联盟创始委员
（1）不同动物种属的高脂高胆固醇血症与NASH的关系
（2）特殊的肝脏病理结构，和CLS，在NASH病理改变的意义，特别是NASH纤维化的病理过程
2020年的上半年，庄总的公司凯斯艾 承接了20多个NASH项目，积累了更加丰富的实战经验。通过展示动物模型（包括小鼠、大鼠、仓鼠、兔子和猴子）的脂肪化和纤维化细胞组织图，庄博士为朋友们介绍了在不同的动物模型中，高脂肪高胆固醇饮食对疾病进展的影响状况，并针对新药项目中动物模型选择的优缺点进行了评述。
Clinical Development of HTD1801 for The Treatment of Non-Viral Chronic Liver Diseases
君圣泰 创始人、总裁、
中国NASH新药联盟副主席
刘利平博士 在演讲中介绍了非病毒 性慢性肝病（包括NASH）这一迫切却未被满足的需求。针对目前NASH领域遇冷的状况，刘博士回顾和强调了新药研发过程的曲折性，希望大家能够 吸取经验教训， 不忘初心，相信成功的曙光就在前方。 刘博士更新了公司在美国开展的2期临床试验的情况和后续开发计划。
华银健康 科技有限公司技术副总经理、
主任技师、博士生导师
个体化医疗时代日臻完善，检验医学的价值与日俱增，精准的实验室检测 已经融入到临床疾病管理的方方面面，检测灵敏度越来越高，窗口期也越来越短，检出率随之提高，为肝炎的早筛早诊提供了有力的支持。裘宇容教授 肝脏疾病 。裘教授同时介绍了华银健康 开发的领先的肝脏相关指标的检测标准的价值，期待为NASH等肝病新药研发做出应有的贡献。
创新并具有转化医学 价值的动物模型助力NASH新药研发
昆明科灵 生物科技有限公司 (KBI ) 总经理、
吉林大学客座教授
作为动物模型研究专家， 张宝弘医学博士 表示，多组织多器官参与NASH病理及病程是目前NASH动物模型面临的最大局限和挑战。在演讲中，张博士还提出了理想的转化医学模型需要满足的条件，并指出目前在诸多的动物模型中非人灵长类模型具有许多的优越性，包括基因上的相似性、病理进程上相似甚至组织学特征上的相似。
NASH/MASH: Biology, Drug Targets, and Therapeutic Development
中科院 上海药物所 研究员、中科院 受体 结构与功能重点实验室创始主任、
凯斯凯迪 生物医药公司创始人及董事长
徐华强博士 以核受体为切入点，基于自己实验室获得的NASH新药实验数据并结合文献中的临床结果，系统分析了多款NASH在研药物失败的原因，提出了自己独特的见解。 徐博士介绍了公司目前在研化合物的优秀实验数据，并探讨了这些新药的差异化开发策略和规划。
上海临港集团生物医药首席顾问
作为一名经验丰富的毒理学家， 马璟博士 指出由于 NASH可能 需要长期服药，因此临床前研究需要有足够的暴露量和暴露时间进行安全性观察，为企业的新药研发提出了许多需要特别关注的不良反应点。另外，马博士还对支持IND 的所有毒理试验进行了介绍，强调 了新药研发过程中药 效和安全性结合的重要性。在报告的结尾，马博士还呼吁大家要设定治疗NASH新药的合理的安全窗，要基于数据做出风险和收益的初步评估。
Combination therapies for the treatment of NASH: current status and future directions
拓臻生物 联合创始人、研究副总裁
9月24日晚上，主办方为参加了一整天讨论的朋友们特别安排了一场欢乐的音乐晚宴。专业的乐队应邀前来助兴，先后表演了多首欢快的歌曲。音乐陪伴下的宴会厅里高朋满座，气氛融融，温馨温暖！
衷心感谢王建华博士 众生睿创 董事、联合创始人、总裁、中国NASH新药联盟副主席）、梁威博士（上海疆云医疗健康科技创始人、CEO、中国NASH新药联盟副主席）、吴健教授 庄永杰博士 张宝弘博士 主持大会演讲环节！
衷心感谢付伟教授 、龙超峰董事长、 李奎博士、仲 伯华教授、 袁智博士等专家对联盟的大力支持和帮助！
陈小新博士（左）、梁威博士（右）
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