CMC
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博腾药时代直播间 | 新药开发过程中的CMC一体化项目管理的分享
项目管理的三要素是质量、成本和时间。这三要素作为衡量一个项目的成功失败的关键指标，将贯穿一个项目的始终来指导CMC工作的开展和推进。新药开发是一项高投入、高风险、周期长并且受法律法…
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博腾药时代直播间 | 新药开发过程中的CMC一体化项目管理的分享
项目管理的三要素是质量、成本和时间。这三要素作为衡量一个项目的成功失败的关键指标，将贯穿一个项目的始终来指导CMC工作的开展和推进。新药开发是一项高投入、高风险、周期长并且受法律法…
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博腾药时代直播间 | 新药开发过程中的CMC一体化项目管理的分享
项目管理的三要素是质量、成本和时间。这三要素作为衡量一个项目的成功失败的关键指标，将贯穿一个项目的始终来指导CMC工作的开展和推进。新药开发是一项高投入、高风险、周期长并且受法律法…
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PDF分享 | 谢雨礼博士：生物新技术到药物：跨越CMC鸿沟
原文始发于微信公众号（药时代）：PDF分享 | 谢雨礼博士：生物新技术到药物：跨越CMC鸿沟 编者按： 2020年11月4日，微境生物医药科技（上海）有限公司和苏州偶领生物医药有限…
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专栏 | 控制策略：QbD中保证药品质量的直接武器
原文始发于微信公众号（药时代）：专栏 | 控制策略：QbD中保证药品质量的直接武器 傅金平 华东理工大学硕士，毕业于华东理工大学药学院。加入博腾前，曾在卡乐康（Colorcon）公…
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药飞扬！中国新药CMC高峰论坛走进药谷张江！
主办方｜药时代 联合主办方｜博腾股份 协办方｜乐嘉文、泰州医药城、晶泰科技（持续更新中） 承办方｜佰傲喜德、凯优文化 媒体支持｜丁香园-Insight、E药经理人、药…
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时代起兮药飞扬，创新研发为健康！——2020中国新药CMC高峰论坛
主办方｜药时代 联合主办方｜博腾制药 协办方｜乐嘉文、美剂乐、泰州医药城、美迪西、晶泰科技、（持续更新中） 承办方｜佰傲喜德、凯优文化 媒体支持｜丁香园-Insight、E药经理人…
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药明直播间|CMC系列(六)：IND申报阶段CMC工作的关键风险点及解决方案
IND申报是新药研发过程中一个重要的里程碑。但临床前的CMC工作，无论是原料药、制剂、分析，还是申报材料撰写都极具挑战。面对这一挑战，合全药业的一体化CMC平台早已在业界享有盛誉，…
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博腾药时代直播间 ｜日益普遍和重要的高活性药物的研发与生产
原文始发于微信公众号（药时代）：博腾药时代直播间 ｜日益普遍和重要的高活性药物的研发与生产 基于高活性原料药（High Potency Active Pharmaceutical …
