药时代汇编
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FDA打开“黑匣子”，药企“藏不住”了！
正文共： 1600字 1图 预计阅读时间： 4分钟 2025年7月10日，FDA首次公开了2020-2024年间202封完整回复函（CRL），移除敏感信息后在open FDA平台上…
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全球首款！又一罕见病实现口服治疗
延迟三周，罕见病新药终于获批！ 2025年6月13日，KalVista Pharmaceuticals宣布FDA推迟了对其遗传性血管性水肿（HAE）口服药物sebetralstat…
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首个！阿斯利康重磅产品突破膀胱癌治疗局限
当地时间2025年7月4日，阿斯利康宣布其免疫治疗药物Imfinzi（度伐利尤单抗）已在欧盟获批新适应症：联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗方案，并在根治性膀胱切除术后继续以单药形式…
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150亿美元交易或将达成？这瓜保熟吗？
150亿美元的交易总金额，数十亿美元的预付款，阿斯利康与Summit的BD传闻引爆了市场。 2025年7月3日，彭博新闻援引知情人士消息称，阿斯利康与Summit就AK112（iv…
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刚刚！替尔泊肽在中国获批新适应症
2025年7月3日，NMPA官网公示，批准礼来替尔泊肽（中文商品名穆峰达®）用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） 。 据礼来新闻稿介绍，替尔泊肽是国内首个且…
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21亿美元现金！艾伯维收购一家体内CAR-T公司
21亿美元现金！艾伯维收购一家体内CAR-T公司。 2025年6月30日，艾伯维宣布与Capstan Therapeutics达成收购协议，前者将在交易完成时支付最高达21亿美元的…
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资本寒冬下的中国药企，排队IPO
上一次，未盈利生物医药企业在A股实现上市，是在2023年6月20日。 两年后，2025年6月18日陆家嘴论坛上，证监会主席吴清宣布“将在创业板正式启动第三套标准，支持优…
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【ADA 2025】重磅临床数据一览
第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会于2025年6月20日至23日在美国芝加哥盛大举行，作为全球规模最大的糖尿病专业会议，吸引了来自100多个国家超过12000名专业人士参与，…
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CDC疫苗委员会成员被全部“开除”；全球首款口服PCSK9抑制剂III期研究成功…
医药动态：默沙东喜讯频传 MK-3475A，成为首款在国内申报上市的PD-1皮下制剂 2025年6月7日，CDE官网显示，默沙东的Keytruda注射液（皮下注射，即MK-3475…
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备受争议的脑肠轴有了新突破：大脑活动速变肠道菌群，瘦素是关键
正文共： 3298字 7图 预计阅读时间： 9分钟 在人体复杂的生理机制中，大脑与肠道之间的相互作用一直是科学家们研究的热点领域之一。近期，西班牙IDIBAPS生物医学研究所的研究…
