2026年8月25日 • 周二
21:09

勃林格殷格翰将在张江新设研发中心,加码在华创新与本地化生产

近日,勃林格殷格翰宣布升级在华战略布局,计划于上海张江设立全新研发中心,加大人用药品、动物保健领域研发、生产及商业化投入,推动中国科研临床优势深度融入其全球新药开发体系,惠及国内外患者。

新研发中心将重点强化外部创新合作与早期临床开发能力,依托国内临床资源、患者资源与创新产业生态,针对未被满足的医疗需求产出早期临床证据与概念验证数据,助力候选药物推进至后期开发,深化与本土生物科技企业协同创新。

2026 年,该企业已有博优维、圣赫途两款创新药在国内上市。其中博优维计划自今年三季度起,由上海张江人用药品生产基地实现本地化供应,加快创新药落地。

按照规划,勃林格殷格翰预计至 2030 年,在中国收获近 20 项人用药品注册审批,覆盖心肾代谢、呼吸、肿瘤、眼健康等领域;动物保健板块同期将迎来近 10 款新产品及新适应症获批,持续提升创新药物可及性。

2026年8月20日 • 周四
20:11

mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑!Moderna联合默沙东III期临床取得成功,股价大涨177%

当地时间 8 月 19 日,Moderna 与默沙东共同宣布,个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene(V940/mRNA‑4157)联合帕博利珠单抗(Keytruda),用于高危黑色素瘤术后辅助治疗的 III 期 INTerpath‑001 试验,顺利达成无复发生存期、无远处转移生存期双重终点。这是全球首个 III 期临床获得阳性结果的个体化 mRNA 肿瘤疫苗。

该研究共入组 1137 例手术完整切除的高危黑色素瘤患者。疫苗借助 AI 筛选患者肿瘤特有新抗原,定制 mRNA 序列,联合 PD‑1 抑制剂激活免疫系统,清除体内残余微转移癌细胞。既往 II 期数据提示,联合方案可大幅降低复发、远处转移风险,整体安全性可控。

受利好消息刺激,Moderna 当日收盘暴涨约 177%,创下上市以来最大单日涨幅,默沙东股价同步大涨超 12%,带动整个 mRNA 板块走强。

不过疗法仍面临多重挑战:受 FDA 监管政策变化影响,预计最早 2027 年有望获批;定制化生产模式或将带来高昂治疗成本,医保报销、胰腺癌等 “冷肿瘤” 适应症拓展均有待后续验证。

2026年7月30日 • 周四
10:30

强生(Johnson & Johnson)维持千亿营收预期,下调全年盈利指引

7 月 30 日消息,强生更新 2026 年全年财务预测,维持销售额区间 1008 亿至 1014 亿美元不变,营收中值 1011 亿美元,有望创下企业创立 140 年来首次全年营收破千亿美元里程碑。同时公司下调盈利预期,全年调整后每股收益指引更新为 10.96 美元至 11.11 美元,较此前预测明显回落。
本次盈利下调主要源于近期完成 Firefly Bio 10 亿美元现金收购,交易将在 2026 年三季度计提全额在研研发费用,直接摊薄当期收益,测算显示交易将令本年度调整后每股收益稀释 0.46 美元,2027 年稀释幅度收窄至 0.08 美元。
支撑千亿营收的核心驱动力来自创新药与医疗设备双板块,自身免疫单抗、CAR-T 细胞治疗、电生理消融器械持续放量,对冲老牌产品专利到期带来的营收下滑压力。强生表示,肿瘤 DAC 平台、手术机器人等管线商业化落地将释放长期增长动能,短期盈利波动不会改变中长期创新投入节奏。

10:29

10 亿美元收购落地!强生(Johnson & Johnson)完成 Firefly Bio 并购,拿下全球前沿 DAC 抗癌平台

当地时间 7 月 29 日,强生官宣全额完成生物技术企业 Firefly Bio 收购,交易总对价 10 亿美元现金,作为资产收购入账,2026 年三季度将计提 10 亿美元在研研发费用,交易预计稀释 2026、2027 年调整后每股收益分别为 0.46 美元、0.08 美元。
本次收购核心标的为 Firefly Bio 独有的 Firelink™降解抗体偶联物(DAC)技术平台,属于新一代偶联药物,区别于传统 ADC 化疗载荷,搭载靶向蛋白降解剂,主攻长期被视作 “不可成药” 的泛 KRAS 靶点,用于 KRAS 突变难治实体瘤,大幅降低健康组织毒副作用。该平台是全球头部药企重点布局的前沿技术,强生借此成为首批完整自研 DAC 体系的跨国药企。
Firefly Bio 由诺奖得主联合创立,成立仅两年,核心团队深耕抗体偶联药物研发二十余年。强生表示,本次并购补齐下一代抗体工程短板,与现有肿瘤管线形成互补,加速推进实体瘤靶向新药开发,夯实其全球肿瘤创新药赛道领先地位。

10:28

国家药监局集中批准四款重磅创新药,覆盖镇痛、新冠、代谢、罕见皮肤病多赛道

近日,国家药监局集中批准四款自主研发 1 类创新药,涵盖中药外用、口服小分子、长效多肽、全人源单抗四大药物类型,多款产品斩获国内首款里程碑突破,补齐多领域临床刚需治疗方案。
湖南九典制药椒七止痛凝胶贴膏(中药 1.1 类复方外用制剂)获批,依托透皮给药技术作用于局部痹症炎症通路,主打温经散寒、活血止痛,用于膝骨关节炎寒凝血瘀证,系国内首款获批的中药凝胶贴膏类 1.1 类创新药,填补国产中药透皮镇痛新药空白,规避口服止痛药胃肠道刺激。
西湖制药盐酸伊司特韦片(口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂)获附条件批准,靶点为新冠病毒 3CL 蛋白酶,用于成人轻、中型新冠感染,是国内第 5 款国产新冠口服小分子药,无需联用增效剂,药物相互作用风险更低,居家口服给药便捷。
恒瑞医药舒地胰岛素注射液(瑞恒盈)为长效多肽类生物药,靶点胰岛素受体(INSR),用于成人 2 型糖尿病;该药是国内首款自主研发长效胰岛素类似物,平稳控糖、低血糖风险更低,打破进口长效胰岛素长期垄断格局。
上海华奥泰瑞西奇拜单抗注射液(华亦净)经优先审评获批,属人源化单克隆抗体,靶点 IL-36R,阻断泛发性脓疱型银屑病核心炎症通路;为国内首个自研 IL-36R 单抗,适配体重≥40kg 成人急性发作患者,单次给药一周内近九成患者脓疱显著清除,填补罕见皮肤病国产靶向药空白。
四款新药同步落地,实现中药、小分子、多肽、单抗多技术平台协同创新,大幅提升慢病、感染、罕见病药物国产可及性。

2026年7月28日 • 周二
08:31

【DrugTimes News】Seven Authorities Issue the 15th Five-Year Plan for Disease Prevention and Control, Setting Six Key Tasks for Major Infectious Disease Prevention

On July 27, with the approval of the State Council, seven authorities including the National Health Commission, National Disease Prevention and Control Administration, National Development and Reform Commission, Ministry of Finance, Ministry of Agriculture and Rural Affairs, General Administration of Customs and National Administration of Traditional Chinese Medicine jointly released the 15th Five-Year Plan for Disease Prevention and Control.
The Plan targets the establishment of a modern disease control system with Chinese characteristics by 2030. It aims to refine institutional mechanisms for coping with large-scale epidemic risks, operate an efficient multi-point-triggered and responsive infectious disease monitoring and early warning system, and significantly upgrade capabilities in scientific assessment, targeted prevention, emergency response, medical treatment and material support. Breakthroughs will be achieved in public health research and talent development to better prepare for emerging infectious diseases and curb risks of major infectious and non-communicable diseases.
Prioritizing major infectious disease prevention under the strategy of simultaneous prevention of multiple diseases, the Plan outlines six core tasks covering respiratory, vector-borne, blood-borne and sexually transmitted, zoonotic, vaccine-preventable and other infectious diseases. Special columns are also included to roll out dedicated prevention and control initiatives against major infectious diseases.

08:30

【药时代快讯】七部门联合印发疾控 “十五五” 规划 部署六大重大传染病防控任务

2026 年 7 月 27 日,经国务院批复,国家卫健委、国家疾控局、发改委、财政部、农业农村部、海关总署、国家中医药局七部门联合印发《疾病预防控制 “十五五” 规划》,明确我国未来五年公共卫生体系建设发展路径。
规划设定 2030 年发展总目标:全面搭建现代化、本土化疾控体系,优化疫情风险处置机制,建成灵敏高效的传染病多点监测预警网络,强化精准防控、应急救治、物资储备等综合能力,补齐公卫科研与专业人才短板,全面降低新发突发传染病、重点流行病的健康威胁。
重大传染病防控被列为本次规划核心工作。文件遵循多病同防统筹思路,划定六大重点工作方向,覆盖呼吸道、虫媒、血源及性传播、人畜共患病、疫苗可控疾病及其他类别传染病。此外,规划配套设立专项专栏,落地针对性专项行动,系统性筑牢传染病多层防线。
业内表示,该规划统筹多部门资源协同,兼顾常态化预防与应急处置,将持续完善全国公共卫生防护屏障,切实降低各类重大疾病带来的社会与医疗负担。

08:27

【DrugTimes News】AstraZeneca Releases Q2 Results, Reaffirms $80 Billion Revenue Target for 2030

On July 27, 2026, AstraZeneca, a global pharmaceutical giant, released its Q2 operational performance report. Financial figures show that the company posted total revenue of $15.38 billion in the quarter. Its oncology division served as the primary growth driver, with related revenue rising 15% year-on-year. The continued commercialization of its oncology pipeline products has delivered solid market value and driven steady overall business growth.
In its official announcement, the group restated its long-term strategic blueprint and remained committed to its core target of achieving $80 billion in annual revenue by 2030. Senior executives voiced strong confidence in the proprietary pipeline during earnings calls, as multiple novel therapeutics progress toward market launch. With innovative assets including Baxfendy and Etcamah rolling out commercially, the company has completed more than half of its medium-to-long-term plan to launch 20 new medicines by 2030.
Oncology remains a core competitive battlefield for pharmaceutical companies worldwide. AstraZeneca maintains solid market share via its comprehensive portfolio of anti-tumor medicines while ramping up investment in new drug research and development. Industry analysts comment that successive new product launches will unlock sustained growth potential for the firm. The steady advancement of its pipeline offers robust backing to hit its long-range revenue goal, and the commercial performance of its upcoming new drugs merits ongoing market attention.

08:11

【药时代快讯】广药白云山何济公 3.3 亿元收购法玛星医药 布局高端透皮贴剂赛道

近日,广药集团旗下广州白云山何济公药业完成股权收购签约,以 3.3 亿元对价收购北京法玛星医药全部股权并取得控股地位,正式切入高端新型透皮贴剂赛道。

北京法玛星深耕透皮给药技术十余年,全资持有生产平台武汉法玛星制药,手握氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏两大镇痛核心批文。其中氟比洛芬凝胶贴膏为国内首家通过一致性评价的仿制产品,打破长期市场垄断,凭借低肠胃刺激、长效镇痛优势,院内市场规模超二十亿元,技术与产品壁垒突出。

本次收购将补齐白云山何济公外用制剂板块短板,企业原有外用止痛中成药管线,可与法玛星化学透皮贴剂形成中西协同,覆盖骨科、风湿类疼痛全场景治疗需求。依托广药成熟全国商业渠道,法玛星优质透皮产品有望快速拓宽市场覆盖面。

业内分析表示,透皮凝胶贴膏属于高成长外用细分赛道,本次并购是广药完善疼痛管理产品线的关键布局,有助于集团在外用镇痛领域建立差异化竞争壁垒,挖掘外用制剂增量空间。

08:10

【药时代快讯】佳兆业健康旗下青海制药斩获强效镇痛麻精药注册批件

2026 年 7 月 27 日,港股企业佳兆业健康发布公告,旗下核心医药平台青海制药申报的盐酸氢吗啡酮注射液(规格 1ml:2mg)于 7 月 21 日正式取得国家药品监督管理局核发药品注册证书,获准在国内投产销售。

盐酸氢吗啡酮注射液属于管控类麻醉药品,已纳入《药用类麻醉药品目录(2025 年版)》,行业准入门槛极高,监管限定全国最多仅三家企业可持证生产。随着本次批件落地,青海制药跻身国内仅有的三家具备该制剂合法生产资质的药企之列,拿下稀缺行业准入资质。

该款注射液为临床强效镇痛核心用药,广泛用于术后重度疼痛、中晚期癌痛等重症镇痛场景,临床刚需稳定。青海制药作为国内老牌定点麻精药品生产基地,依托完整的麻醉药原料药与制剂产业链,本次新增品种将进一步完善集团疼痛治疗产品矩阵。

业内指出,麻精药品生产牌照稀缺、竞争格局稳定,此次获批有助于佳兆业健康持续深耕镇痛特药赛道,进一步强化企业在麻精镇痛领域的差异化竞争优势。

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