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运筹帷幄，把握全球药物研发趋势！精鼎医药学术论坛圆满落幕

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2025东曜药业私董会：让中国方案，成为全球答案！

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专访胡瑞连先生 | 新模态开新局，老睿智续传奇

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药资讯

原创作品

未来三个月，有望获FDA批准的5大创新疗法！

2025年7月4日 2770
药时代汇编

150亿美元交易或将达成？这瓜保熟吗？

2025年7月4日 2370
药时代汇编

刚刚！替尔泊肽在中国获批新适应症

2025年7月3日 3950
原创作品

7月1日后，必看的十项临床试验！

2025年7月3日 3620
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2025年7月3日 3340
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必贝特医药全球首创（First-in-Class）双靶点抗癌药BEBT-908获国家药监局批准上市

2025年7月3日 4840

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临床试验该怎么设计？国际CMO学苑10套精品网课给您答案！

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药时代快讯！适合研发、立项、BD、投资人朋友观看！

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会议日程 | 健康中国2030肿瘤科技创新高峰论坛暨研发日

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精鼎医药学术论坛：运筹帷幄，把握全球药物研发趋势

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「新环境下中国新药研发、临床与出海研讨会暨第二届金赛药业研发日」直播预约通道开启！诚邀观看！

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原创作品

运筹帷幄，把握全球药物研发趋势！精鼎医药学术论坛圆满落幕

2025年7月2日 5610
线上活动

出海英国，医药创新生态线上研讨及英国医药项目路演 | 药时代直播间

2025年6月30日 5400
线上活动

健康中国2030肿瘤科技创新高峰论坛暨研发日 | Innovent Biologics (1801.HK) Oncology R&D Day

2025年6月20日 14.5K0
线上活动

畅聊全球ADC赛道的热点和看点 | 药时代直播间

2025年5月29日 2.6K0
原创作品

金赛药业2025研发日：百亿生长激素龙头的下一个创新增长点

2025年5月20日 2.6K0
线上活动

【直击现场】「星起点」宣讲会直播：50万资金+专家辅导，寻找下一个代谢病创新药突破者！

2025年4月30日 5.5K0

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具有Best-in-Class潜力的IL-4Rα/IL-31双抗寻找合作伙伴 | 药时代BD项目

2025年6月23日 8830
Oncology

【pre-PCC】A Potential Best-in-Class CDK2 Inhibitor with Better Selectivity, Better Efficacy and Superior PK【Product for Licensing】

2025年6月17日 28.5K0
需求库

全网寻找Amylin口服产品 | 药时代BD项目

2025年2月12日 79.5K0
需求库

出海机会来了！美国上市公司寻找STAT6 Protac或分子胶产品 | 药时代BD项目

2025年2月12日 79.5K0
需求库

出海机会来了！美国上市公司寻找ACTH拮抗剂产品 | 药时代BD项目

2025年2月12日 79.2K0
需求库

【收购工厂】美国、欧洲、英国、澳大利亚药品/保健品CMO/CDMO工厂，预算1000万美元

2025年1月22日 90.7K0

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Product for Licensing

【IND enabling】Once daily oral brain-penetrant dual JAK1/TYK2 inhibitor with better efficacy and safety【Product for Licensing】

2025年6月17日 7.3K0
Oncology

【pre-PCC】A Potential Best-in-Class CDK2 Inhibitor with Better Selectivity, Better Efficacy and Superior PK【Product for Licensing】

2025年6月17日 28.5K0
Product for Licensing

【Phase I】First-in-class Phase I Dual-target Oral Molecular Glue for Hematologic Malignancies with Broad-spectrum Activity and Better Safety Profile 【Product for Licensing】

2025年6月17日 7.4K0
Product for Licensing

【IND enabling】Once daily oral brain-penetrant dual JAK1/TYK2 inhibitor with better efficacy and safety

2025年4月30日 25.9K0
Immunology

【Preclinical】A safer and more effective small-molecule regulator of miR-124 for IBD treatment 【Product for Licensing】

2025年4月23日 2.6K0
Bio News

Join Us Live: China Innovative Drug Summit & GenSci R&D Day 2025 – Register Now!

2025年4月22日 9021

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【研发进展】普瑞金首次公布在研in-vivo BCMA CAR-T 临床数据
2025年7月4日
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2025年7月2日，《柳叶刀》发表了一篇题为”In-vivo B-cell maturation antigen CAR T-cell therapy for relapsed or refractory multiple myeloma“的文章，首次报告 EsoBiotec与普瑞金生物联合开发的in-vivo CAR-T 疗法 ESO-T01在4例复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的完整临床数据。在这项I期研究中，共4 例RRMM患者接受最低剂量（2×10⁸ 转导单位，TU）治疗。其中，患者1在2个月时达到严格完全缓解（sCR），髓内及髓外病灶完全消退；患者2在28日达到sCR，病灶完全消退；患者 3、4 获得部分缓解（PR），28 日时肿瘤负荷缩小，骨髓微小残留病灶（MRD）阴性。
【市场动向】德国CDMO BioSpring启动核酸工厂项目
2025年7月4日
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当地时间2025年7月3日，一家德国CDMO企业Biospring宣布将在奥芬巴赫（德国黑森州）建立世界上最大的核酸药物工厂。新闻稿中，Biospring CEO Sylvia Wojczewski 博士表示：”通过对奥芬巴赫的投资，我们正在为核酸活性成分的生产设定新标准。未来，我们将能够生产用于治疗应用的吨级核酸“。预计这项价值数千万的大型项目将于2027年竣工，总建筑面积将超过15200平方米，为当地带去约200个就业岗位。
【研发进展】阿斯利康免疫治疗药物Imfinzi新适应症获EMA批准
2025年7月4日
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当地时间2025年7月4日，阿斯利康宣布其免疫治疗药物Imfinzi（度伐利尤单抗）已在欧盟获批新适应症：联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗方案，并在根治性膀胱切除术后继续以单药形式作为辅助治疗，用于可切除的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成年患者。阿斯利康肿瘤血液学业务部执行副总裁Dave Fredrickson表示：“Imfinzi已准备好改变欧洲MIBC的护理标准，成为首个也是唯一一个针对这些患者的围手术期免疫疗法。在NIAGARA III期研究中，超过80%的患者在接受 Imfinzi方案治疗两年后仍存活，为这种几十年来几乎没有治疗进展的疾病设定了新的生存基准。
【研发进展】传奇生物启动通用型CAR-T的临床试验
2025年7月4日
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当地时间2025年7月3日，传奇生物在clinicaltrials.gov官网上最新登记了一项临床研究。详细信息显示，这项开放标签研究旨在评估LUCAR-G79在患有复发/难治性自身免疫性疾病的成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效特征。符合资格标准的患者将接受LUCAR-G79输注。该研究将包括以下连续阶段：筛选、治疗前（淋巴细胞清除化疗）、治疗（LUCAR-G79 输注）和随访。
【研发进展】诺华公布Cosentyx的III期GCAptAIN研究
2025年7月4日
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当地时间2025年7月3日，诺华宣布了其III期GCAptAIN研究的顶线结果。GCAptAIN研究旨在评估Cosentyx（苏金单抗）在新诊断或复发性巨细胞动脉炎（GCA）成人患者中的疗效。在这项研究中，患者被随机分至300mgCosenty+26周GC剂量递减组、150mgCosenty+26周GC剂量递减组和安慰剂+52周GC剂量递减组。研究结果显示，相比于安慰剂+52周GC剂量递减组，52周时，300mgCosenty+26周GC剂量递减组的持续缓解率未显示出统计学优势，研究未达到主要终点。但在次要终点，即52周的累积GC剂量，以及GC相关毒性方面，300mgCosenty+26周GC剂量递减组较安慰剂+52周GC剂量递减组更好。就此项未达预期的试验结果，诺华方面表示，虽然GCAptAIN的III期结果没有复制II期试验中观察到的积极结果，但他们并不会就此放弃，仍将继续完成对GCAptAIN研究数据的全面评估，并在稍后分享结果。

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