行业分析

原创作品

22亿美元！再生元与Parabilis达成合作，开启ADC下一程

2026年5月18日，再生元制药公司（Regeneron）宣布与Parabilis Medicines达成一项战略研究合作，旨在利用Parabilis旗下的Helicon™多肽平台…

2026年5月19日
原创作品

20例患者死亡！数据操纵？安进「明星药」命悬一线

一款曾被寄予厚望的罕见病药物，正站在被逐出美国市场的悬崖边上。 2026年5月，日本Kissei Pharmaceutical发布安全警示，建议医生停止为新患者处方Tavneos（…

2026年5月19日
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超过600种仿制药！川普大药房上新

2026年5月18日，美国总统唐纳德·J·特朗普宣布扩展TrumpRx.gov（川普大药房）平台功能，旨在为千百万美国民众日常使用的仿制药提供前所未有的价格透明度与更丰富的选择空间…

2026年5月19日
原创作品

18个月内，走了5任CDER主任

继FDA局长马卡里（Marty Makary）本周辞职之后，其亲密盟友药物评价与研究中心（CDER）代理主任特蕾西·贝丝·赫格（Tracy Beth Høeg）也步其后尘。2026…

2026年5月18日
原创作品

II期临床失利，Biogen为何选择火速推进？

在被誉为医药界“研发黑洞”的阿尔茨海默病（AD）领域，每一项临床数据的公布都牵动全球行业神经。突破性疗效信号在超高的失败率下显得尤为可贵，也为临床试验增添了戏剧性的反转与争议。20…

2026年5月16日
原创作品

自免CAR-T破晓之战：首张入场券花落谁手？

今年2月，FDA生物制品评价与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad团队，在权威期刊《Annals of Internal Medicine》上正式发声，明确认识到自身免…

2026年5月15日
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至多1.8亿美元首付款！复星医药再度加码阿尔茨海默病

2026年5月13日，复星医药宣布拿下了阿尔茨海默病新药AR1001的全球权益，再次引发市场讨论。这是继2025年以14.12亿元控股绿谷医药、将争议药物甘露特钠（GV-971）收…

2026年5月14日
原创作品

武田裁员约4500人，导火索是……

今天下午1:30，不见不散精鼎医药研讨会 | 全球研发引擎：从中国高质创新到全球临床卓越合作机会来了！多家全球知名药企、VC公司在寻找in vivo CGT技术平台和治疗产品…

2026年5月14日
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FDA局长“闪电”离职！原因为何？

2026年5月12日，美国FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）正式宣布辞职。这距离他2025年意气风发地宣誓就职，仅仅过去了13个月。唐纳德·特朗普总统在社交媒体上简…

2026年5月13日
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152亿美元！恒瑞与BMS达成合作

152亿美元交易达成，股价一度暴涨16%，恒瑞再出海。2026年5月12日，恒瑞宣布与BMS达成全球战略合作，共同推进13款早期研发项目，潜在总交易额可达152亿美元。截图来源：恒…

2026年5月12日

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快讯｜康桥资本与 GHO Capital 50:50 平等合并全球最大医疗投资平台诞生
2026年5月20日
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2026 年 5 月 20 日，亚洲医疗资管龙头康桥资本（CBC Group）与欧洲医疗专业投资机构 GHO Capital 签署最终合并协议，采用50:50 平等合并模式，交易预计 2027 年初完成，为医疗 PE 行业标志性跨境整合。
合并后平台资产管理规模超 210 亿美元（约 1400 亿元人民币），成为全球最大专注医疗健康投资的资管平台，覆盖北美、欧洲、亚太三大核心区域，合计覆盖全球医疗健康研发投入约90%，全球设 13 个办公室，汇聚 200 余名投资与运营专业人士。
双方高度互补：康桥深耕亚太，聚焦生物医药、器械等产品型公司，拥有私募信贷、医疗基建等多策略矩阵；GHO 立足欧美，优势在医疗服务与 CXO 领域，资产组合几乎无重叠，可实现全球资源与产业网络打通。
治理架构采用联席 CEO + 联席主席共治：康桥 CEO 傅唯与 GHO 联合创始人 Mike Mortimer 任联席 CEO；傅唯与 GHO 副董事长 Lady Mireille Gillings 任联席主席，现有基金与投资策略保持不变，原团队继续管理运营。
此次合并标志医疗投资从单一区域布局转向全球资产配置 + 全产业链运营赋能，为被投企业提供跨区域研发、临床、注册与商业化支持，重塑全球医疗投资竞争格局。
3亿美元首付款！MNC不单买项目，也在卖项目！
2026年3月11日
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葛兰素史克（GSK）近日宣布，将肝病瘙痒口服药linerixibat全球权益授权给意大利药企Alfasigma，获3亿美元首付款，交易总潜在金额最高达6.9亿美元。此次授权距该药FDA上市审批决定（3 月 24 日）仅数周，该药为IBAT抑制剂，正申报原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者顽固性瘙痒适应症，获批后GSK还将获1亿美元美区付款、2000万美元欧美区付款及最高2.7亿美元里程碑付款，同时享有全球净销售额特许权使用费，Alfasigma将接手该药全流程开发与生产。
对Alfasigma而言，此次合作将填补其肝病产品线空白，该公司此前因PBC药物Ocaliva撤市致肝病管线受挫，目前无上市肝病药。而GSK则借此聚焦慢乙肝、MASH等核心肝病管线研发，双方各取所需，Alfasigma的肝病商业化能力与GSK的研发成果形成互补。linerixibat III期临床数据亮眼，有望为全球超24万名PBC瘙痒患者带来新治疗选择。
牛！2025年全球销售额超100亿美元的9款超级重磅药物
2026年2月14日
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【广告】欧美药企、VC公司委托药时代BD团队帮助寻找：靶向TL1A之口服小分子抑制剂、口服多肽抑制剂、口服抗体等在研口服创新药产品，全球权益或大中华区之外权益，License或NewCo，目前所处阶段不限。请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队（BD@drugtimes.cn）。衷心感谢！~

2025年全球销售额超100亿美元的9款超级重磅药物如下（按销售额降序排列）：

（1）替尔泊肽（365亿美元）
开发商：礼来
领域：代谢疾病（GLP-1/GIP双靶点）
亮点：降糖版229.65亿+减重版135.42亿，中国获批代谢性脂肪肝适应症

（2）司美格鲁肽（345亿美元）
开发商：诺和诺德
领域：GLP-1受体激动剂
亮点：注射剂Ozempic（1270亿丹麦克朗）+口服剂Rybelsus（220亿丹麦克朗）

（3）帕博利珠单抗（317亿美元）
开发商：默沙东
领域：肿瘤免疫（PD-1抑制剂）
亮点：覆盖40+适应症，占默沙东总收入50%

（4）阿哌哌沙班（234亿美元）
开发商：BMS/辉瑞
领域：抗凝血（小分子药）
亮点：唯一上榜小分子药物，BMS版增长8%

（5）度普利尤单抗（177亿美元）
开发商：赛诺菲/再生元
领域：自身免疫（IL-4Rα单抗）
亮点：覆盖8种适应症，全球130万患者

（6）利生奇珠单抗（176亿美元）
开发商：艾伯维
领域：IL-23抑制剂
亮点：炎症性肠病市占率近50%，增速49.9%

（7）达雷妥尤单抗（144亿美元）
开发商：强生
领域：多发性骨髓瘤（CD38靶向）
亮点：连续多年TOP10，联合CAR-T疗法增效

（8）Biktarvy（143亿美元）
开发商：吉利德
领域：HIV治疗
亮点：单片 regimen黄金标准，耐药屏障高

（9）纳武利尤单抗（108亿美元）
开发商：BMS/小野制药
领域：PD-1抑制剂（全球首款）
亮点：肿瘤免疫开创者，面临专利悬崖挑战

行业趋势：GLP-1药物（710亿合计）主导代谢疾病，肿瘤免疫进入平台期（425亿合计），自免领域（度普利尤+利生奇珠353亿）创新加速。
2025年全球医药市场呈现三大趋势
2026年2月14日
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【广告】欧美药企、VC公司委托药时代BD团队帮助寻找：靶向TL1A之口服小分子抑制剂、口服多肽抑制剂、口服抗体等在研口服创新药产品，全球权益或大中华区之外权益，License或NewCo，目前所处阶段不限。请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队（BD@drugtimes.cn）。衷心感谢！~

2025年全球医药市场呈现三大趋势：代谢疾病药物爆发（GLP-1类替尔泊肽和司美格鲁肽合计710亿美元）、肿瘤免疫治疗成熟（帕博利珠单抗317亿美元）、自免领域迭代加速（度普利尤单抗177亿美元）。
礼来替尔泊肽以365亿美元登顶“药王”，诺和诺德司美格鲁肽以345亿美元紧随其后，中国市场增速放缓。
小分子药阿哌哌沙班（234亿美元）和HIV药物Biktarvy（143亿美元）证明传统疗法仍具竞争力。
专利悬崖临近（如司美格鲁肽2026年到期）将重塑市场，创新药企通过适应症拓展（如度普利尤单抗覆盖8种疾病）和剂型革新（皮下注射PD-1）维持优势。
百亿美元俱乐部折射出代谢疾病成为新增长极，肿瘤与自免领域进入精耕阶段。
11款有望成为重磅炸弹或改变现有治疗范式的新药！
2026年1月26日
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2026 年 1 月 22 日，科睿唯安发布《最值得关注的药物预测》报告，聚焦 11 款有望成为重磅炸弹或改变现有治疗范式的新药。这些药物涵盖代谢疾病、肿瘤、免疫、神经等多个治疗领域，均处于 II 期或 III 期临床试验至 2026 年初上市的关键阶段，榜单评选综合了销售额预测、临床开发趋势及专家意见等多维度考量，并参考了 BioWorld 与 Cortellis 数据库的核心数据。
代谢疾病领域成为本次榜单的核心亮点。礼来两款新药 Orforglipron 与 Retatrutide 强势入选，其中 Orforglipron 作为首个进入 III 期临床试验的口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂，针对超重 / 肥胖及 2 型糖尿病，其每日任意时段服用、不受进食饮水限制的特性，显著提升了患者依从性，生产工艺更简便且无需冷藏。该药物已向美国 FDA 递交新药上市申请并获局长优先审评券，预计 2031 年在 G7 市场的肥胖症与 2 型糖尿病适应症销售额将分别达 111 亿美元和 52 亿美元。另一款三重受体激动剂 Retatrutide 在 II 期临床试验中实现受试者体重平均降幅 24.2% 的 “手术级减重” 效果，同时缓解膝骨关节炎疼痛，2031 年 G7 市场销售额预测合计达 301 亿美元。报告同时指出，全球肥胖症治疗药物市场规模预计 2035 年将突破 1500 亿美元，GLP-1 受体激动剂类药物正朝着口服剂型、新型作用机制及合并症应用拓展的方向创新。
在呼吸与免疫领域，葛兰素史克的 Depemokimab 已在英美获批上市，用于 12 岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗，每半年一次的皮下注射给药方案为患者提供便利，预计 2031 年 G7 市场销售额达 5.1 亿美元，其适应症正拓展至慢性鼻窦炎伴鼻息肉等 IL-5 介导疾病。强生的 Icotrokinra 作为首款靶向阻断 IL-23 受体的口服肽类药物，在银屑病 III 期临床试验中展现出优于现有疗法的疗效，50% 患者达到皮损 90% 改善的标准，有望成为处方量最高的斑块状银屑病治疗药物，2031 年销售额预计 15 亿美元。
罕见病与自身免疫性疾病治疗取得突破性进展。大塚制药的 Sibeprenlimab 作为全球首款 APRIL 抑制剂，已获美国 FDA 加速批准用于 IgA 肾病治疗，通过每 4 周皮下注射显著降低蛋白尿，直击疾病发病根源，2031 年 G7 市场销售额预测达 9.55 亿美元，其干燥综合征适应症临床试验正在推进中。百济神州的 BGB-16673 则以独特的蛋白降解机制，有效促进野生型及耐药突变型 BTK 降解，治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤的客观缓解率高达 94%，预计 2031 年 G7 市场销售额达 11.9 亿美元。
肿瘤治疗领域不乏创新突破。Celcuity 的 Gedatolisib 作为泛 PI3K/mTOR 抑制剂，为 HR+/HER2 – 转移性乳腺癌耐药患者提供新选择，在 III 期临床试验中展现突出临床优势，预计 2031 年 G7 市场销售额 10.8 亿美元，其前列腺癌适应症试验同步开展。强生的 INLEXZO 作为首款膀胱内长效给药系统，2025 年 9 月获 FDA 批准用于卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌治疗，独特的给药方案使其 2031 年 G7 市场销售额预测达 18 亿美元。百时美施贵宝的 Mezigdomide 作为第二代 CELMoD 药物，通过双重作用机制治疗多发性骨髓瘤，有望替代现有疗法，2031 年销售额预计 14.7 亿美元。
值得关注的是，部分药物仍面临监管挑战。赛诺菲的 Tolebrutinib 虽在非复发性继发进展型多发性硬化症 III 期试验中展现延缓残疾进展的疗效，但因风险获益比未达 FDA 可接受水平收到完整回复函；Corcept Therapeutics 的 Relacorilant 虽未获高血压适应症批准，但转向铂耐药卵巢癌治疗领域，III 期数据显示联合治疗方案可延长患者无进展生存期，预计 2031 年相关适应症销售额达 1.5 亿美元。
报告特别提及，中国大陆正逐步成为全球生物医药领域的重要商业市场和创新源头，榜单专门纳入 “中国大陆最值得关注的药物预测” 版块。这些潜力新药的研发与上市，不仅将为患者带来更有效的治疗选择，也将推动全球医疗行业治疗范式的革新与格局重塑。目前该报告已开放免费下载，为行业提供重要参考。
参考资料：2026 医疗新焦点！科睿唯安揭秘 11 款潜力新药，解锁临床治疗新可能

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