行业分析
-
从HORIZON到PEARL诺华 Lp(a) 后续开发的线索与推测
2026 年 9 月 4 日,诺华宣布,Pelacarsen的三期研究 Lp(a)HORIZON 未达到主要心血管终点。这一消息让 Lp(a) 靶向治疗的前景再次成为讨论焦点。[…
-
减重药跨界“护肝”!司美格鲁肽开启破局之路
这是一个物质丰饶的时代,指尖轻触,便能享尽世间便利;但这亦是一个疾病高发的时代,隐匿的代谢紊乱正悄然侵蚀现代人的健康。脂肪肝便是体检报告单中最常见的异常之一,多数人习焉不察,只是将…
-
三战三胜!这款致幻剂如何破解功能性揭盲难题?
临床试验三战三胜,在精神科药物研发领域实属罕见。 2026年9月14日,Definium Therapeutics公布了DT120口腔崩解片(ODT)III期Panorama试验的…
-
死亡风险增15%!阿斯利康ADC遭遇挑战
2026年世界肺癌大会(WCLC)上,阿斯利康与第一三共公布了旗下明星ADC药物Enhertu的DESTINY-Lung04 III期临床数据:中位无进展生存期(PF…
-
创新药风口不断,小分子为何仍是主流
近几年,创新药的聚光灯不断移动,CAR-T、mRNA、多肽等新兴技术路线轮番走红。相比之下,拥有百余年发展历史的小分子,似乎少了几分新鲜感。但市场的喧嚣往往会掩盖产业的真实图景。环…
-
FDA一纸暂停令,7.95亿美元交易悬了!
当一条在研管线前脚刚与合作方达成协议,后脚便收到FDA的一纸临床暂停通知,这种断崖式的落差,足以让biotech团队瞬间崩溃。 更无奈的是,这已是该管线一年内第三次折戟。协议墨迹未…
-
CBER、CDER代理主任,双双转正!
FDA确认,CDER(药品审评与研究中心)代理主任Michael Davis,与CBER(生物制品审评与研究中心)代理主任Karim Mikhail,擢升为正式部门负责人。 此次任…
-
120亿美元押注的AOC药物III期临床失败!诺华买亏了吗?
连续受挫,诺华如何接招? 2026年9月8日,诺华宣布,其用于治疗1型强直性肌营养不良(DM1)的核心药物del-desiran,在全球III期HARBOR研究中未能…
-
诺和诺德提前终止两项III期研究?
2026年9月7日上午10点,丹麦财经媒体Børsen报道,诺和诺德已提前终止了IL-6单抗ziltivekimab的两项后续研究;下午四点,行业主流媒体Endpoints New…
-
靶点 Lp (a) 保卫战
【专家点评】 Lp(a)升高源于遗传,意味着患者终生暴露于该风险因子,Lp(a)会较早就在动脉壁沉积,驱动动脉粥样硬化发生发展。由此衍生出一个绕不开的关键疑问:等到患者已经发生心梗…
