药飞扬!中国新药CMC高峰论坛走进药谷张江!

药飞扬!中国新药CMC高峰论坛走进药谷张江!

 

主办方|药时代

联合主办方|博腾股份

协办方|乐嘉文、泰州医药城、晶泰科技(持续更新中)

承办方|佰傲喜德、凯优文化

媒体支持|丁香园-Insight、E药经理人、药渡、药智网、新药创始人俱乐部、药学进展、GBI

时间|11-4(星期三)、11-5(星期四)

地点|上海张江博雅酒店(碧波路699号,靠近地铁2号线张江高科站)

目标规模|~500人

参会费用|制药相关公司免费(报名以主办方确认为准)

药飞扬!中国新药CMC高峰论坛走进药谷张江!

01

前言

 

2015年以来,在短短的五年时间里,在天时地利人和的大环境之下,中国的新药研发发生了天翻地覆的变化,百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先!
为了分享这期间积累的宝贵经验,帮助行业和企业更上层楼,药时代博腾股份联合主办“时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛”。我们诚邀二十多位创新药改良药领域的专家莅临中国药谷张江,从原料药制剂、分析、法规、新技术等多个角度分享他们的真知灼见和宝贵的第一手经验。希望本次大会能够帮助您了解新技术,洞察新思维,从而帮助您的CMC研发到生产都抢占C位
真诚期待朋友们的光临!我们一起切磋探讨,为了我们每一个人的健康而继续努力,乘风破浪正当时,直挂云帆济苍生

 

01

2020-11-3(星期二)

演讲嘉宾和参会嘉宾入住酒店

下午3点至晚上8点签到

地点:博雅酒店大堂

02

2020-11-4(星期三)

7:00-9:00

嘉宾签到

 

9:00-9:05

开幕致辞(主办方/联合主办方)

 

09:05-09:50

蒋华良院士

中国科学院院士,中国科学院上海药物研究所研究员)

主旨演讲

中国新药创制面临的新挑战和新机遇(暂定)

 

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蒋华良院士

09:50-10:30

高惠君教授

(上海市食品药品安全研究会副会长)

题目/主题:

从监管角度看中国新药研发的下一个十年(暂定)

 

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高惠君教授

10:30-11:20

谢雨礼博士

微境生物、偶领生物创始人、CEO)

题目/主题:

生物医药新技术的CMC考量

 

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谢雨礼博士

 

11:20-11:40

博腾药业上海制剂研发中心

启动仪式

博腾股份董事长兼总经理居年丰先生致辞

嘉宾共同按下按钮

 

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居年丰董事长

11:40-13:30

午餐及社交

 

13:30-14:15

郭明博士

(亚盛联合创始人、总经理)

题目/主题:

早期原料药和制剂研究及临床用药生产

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郭明博士

14:15-15:00

万建胜博士

(上海宣泰医药科技有限公司总经理)

题目/主题:

创新药小分子)制剂早期研发要点

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万建胜博士

 

15:00-15:45

肖柏明博士

(资深分析色谱专家)

题目/主题:

新药项目放行标准、货架标准与分析方法的关系

药飞扬!中国新药CMC高峰论坛走进药谷张江!

肖柏明博士

15:45-16:20

李永国博士

(嘉越医药首席科学官)

题目/主题:

创新药药学研发变更管理

 

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李永国博士

16:20-16:50

佘劲博士

华领医药高级副总裁)

题目/主题:

MAH持有人的CMC能力建设

 

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佘劲博士

16:50-17:30

赵建先生

博腾药业研发副总裁)

题目/主题:

QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移

 

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赵建副总裁

17:30-18:30

圆桌讨论

题目/主题:大话INDNDA!从PCC到FIH,如何缩短时间、降低成本而高效开展新药研发?如何打造新药NDA的CMC一体化开发策略

主持嘉宾:吉耀辉先生博腾股份研发副总裁)

分享嘉宾:郭明博士、万建胜博士、肖柏明博士、李永国博士、佘劲博士、赵建副总裁

 

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吉耀辉副总裁

18:30-21:00

鸡尾酒会

(嘉宾才艺表演等环节)

 

03

2020-11-5(星期四)

 

新技术、改良型新药

 

09:00-09:40

王泽人博士

(深圳药欣生物董事长及首席科学官)

题目/主题:

难溶药制剂开发理论与实践

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王泽人博士

09:40-10:20

马健博士

(晶泰科技CEO)

题目/主题:

AI助力新药CMC研发(暂定)

 

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马健博士

10:20-11:00

专家邀请确认中

题目/主题:

结晶技术最新技术和进展

11:00-11:30

专家邀请确认中

题目/主题:

连续化生产最新技术及在新药研发中的应用

11:30-12:00

专家邀请确认中

题目/主题:

酶催化最新技术和进展

12:00-13:30

午餐及社交

 

13:30-14:10

闻晓光博士

(越洋医药创始人、董事长兼CEO)

题目/主题:

以缓控释新药为例阐述二类新药/505(b)(2)产品的开发

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闻晓光博士

14:10-14:50

成森平博士

南京三迭纪医药科技有限公司创始人、CEO)

题目/主题:

MED 3D打印,一种全新制剂开发和生产技术(暂定)

 

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成森平博士

14:50-15:30

RA专家 邀请确认中

题目/主题:

改良型新药的法规综述解读

15:30-16:30

圆桌讨论

题目/主题:

新技术如何帮助制药企业破圈而出?改良药的明天和希望在哪里?

主持嘉宾:王泽人博士

分享嘉宾:闻晓光博士、马健博士、成森平博士

16:30-17:30

特别环节 NEW!

药时代图书发布仪式

制药巨擘的成功密码

——小故事,大策略,为你解读跨国药企背后的秘密

药飞扬!中国新药CMC高峰论坛走进药谷张江!

作者:Fiona Yu

(知名作家、药时代签约作者)

演讲主题/题目:

回顾20大跨国药企发展历史,展望中国新药研发的未来!

 

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Fiona Yu

17:30

论坛结束

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02

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03

商务合作

 

会务咨询:Will先生

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邮箱:will.wei@drugtimes.cn

 

商务合作:韦女士

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04

往期活动精彩瞬间

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