博腾股份
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博腾药时代直播间 | 新药开发过程中的CMC一体化项目管理的分享
项目管理的三要素是质量、成本和时间。这三要素作为衡量一个项目的成功失败的关键指标,将贯穿一个项目的始终来指导CMC工作的开展和推进。新药开发是一项高投入、高风险、周期长并且受法律法…
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博腾药时代直播间 | 新药开发过程中的CMC一体化项目管理的分享
项目管理的三要素是质量、成本和时间。这三要素作为衡量一个项目的成功失败的关键指标,将贯穿一个项目的始终来指导CMC工作的开展和推进。新药开发是一项高投入、高风险、周期长并且受法律法…
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博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性
数据完整性是重建药品生产过程,确保药品质量可靠性的重要保障,其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。自数据完整性这一概念被提出后,美国FDA以及全球范围内的药物监管部门对于其给予了…
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博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性
数据完整性是重建药品生产过程,确保药品质量可靠性的重要保障,其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。自数据完整性这一概念被提出后,美国FDA以及全球范围内的药物监管部门对于其给予了…
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大会圆满落幕,时代继续飞扬!——2020中国新药CMC高峰论坛精彩回顾
2015年以来,在短短的五年时间里,在天时地利人和的大环境之下,中国的新药研发发生了天翻地覆的变化,百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先!2020年又是极为特殊的一年,新冠疫情让…
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博腾股份上海制剂研发中心正式起航
继11月1日,博腾股份旗下子公司博腾生物基因与细胞治疗CDMO平台正式启动,11月4日(昨日),博腾股份又迎来了另一里程碑事件:子公司博腾药业上海制剂研发中心启动仪式于上海张江盛大…
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小视频汇聚大精彩 | 2020中国新药CMC高峰论坛完美收官,快来一同回顾会展盛况!
2020年11月4~5日,药时代与博腾股份联合举办的“时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛”在上海张江盛大召开。活动期间,台上干货满满,…
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博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性
原文始发于微信公众号(药时代):博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性 数据完整性是重建药品生产过程,确保药品质量可靠性的重要保障,其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。…
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药物晶型很关键,结晶工艺门道多!
原文始发于微信公众号(药时代):药物晶型很关键,结晶工艺门道多! 同种药物的不同晶型在理化性质上常呈现出不同程度的差异,进而影响药物的生物利用度、稳定性等。因此对药物进行晶型研究就…
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药物晶型很关键,结晶工艺门道多!
原文始发于微信公众号(药时代):药物晶型很关键,结晶工艺门道多! 同种药物的不同晶型在理化性质上常呈现出不同程度的差异,进而影响药物的生物利用度、稳定性等。因此对药物进行晶型研究就…