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博腾药时代直播间 | 新药开发过程中的CMC一体化项目管理的分享
项目管理的三要素是质量、成本和时间。这三要素作为衡量一个项目的成功失败的关键指标,将贯穿一个项目的始终来指导CMC工作的开展和推进。新药开发是一项高投入、高风险、周期长并且受法律法…
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药时代直播间 | 中国的专利链接制度:美国专利制度下的有效策略能否适用于中国?
2020年9月11日,中国国家药品监督管理局和国家知识产权局联名发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》,为中国专利链接制度提供了运行机制。虽然中国提出的专…
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药时代直播间 | 今天上午10点,5位专家为您剖析中国专利链接制度
2020年9月11日,中国国家药品监督管理局和国家知识产权局联名发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》,为中国专利链接制度提供了运行机制。虽然中国提出的专…
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联盟直播间007期 | GPCR A家族药物设计与分子机制研究
如果将要药物靶点归类,大致可分为五类:G蛋白偶联受体(GPCR)、离子通道、激酶、核激素受体以及蛋白酶类。GPCR作为我们人体中最大的膜蛋白超家族,因其参与感光、味觉、嗅觉、行为和…
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药明直播间|CMC系列(五):创新药引进项目的CMC工作考量
对于创新药项目开发以及管线构建,国内越来越多的创新药企业不再采用自主创新的方式,而是通过项目引进、合作授权等模式进行,从而实现管线和领先技术平台的快速布局,抢得国内市场的先机。…
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