药明直播间|CMC系列(五):创新药引进项目的CMC工作考量 2020年7月25日 10:12 • O2O活动平台, 推荐活动 对于创新药项目开发以及管线构建,国内越来越多的创新药企业不再采用自主创新的方式,而是通过项目引进、合作授权等模式进行,从而实现管线和领先技术平台的快速布局,抢得国内市场的先机。 在新药开发进程中,CMC(化学、生产和控制)环节承担了重要角色,如何制定最佳的CMC策略从而更快、更好、更省地推动新药上市进程往往成为一个项目成败的关键。 7月29日下午3点,我们特别邀请到Everest Medicines高级副总裁胡新辉博士,以及合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人陈珂博士做客药明直播间,他们将针对引进项目为大家剖析新药后期CMC成功实施的关键因素,并通过案例与大家分享经验。欢迎大家的参与! 注册报名 本期课程免费参加,请长按下方二维码即可快速注册报名,进入直播通道。 主题:创新药引进项目的CMC工作考量 主讲人:胡新辉博士 Everest Medicines高级副总裁 陈珂博士 合全药业副总裁 原料药业务后期项目部负责人 时间:2020年7月29日,15:00 – 16:30 胡新辉 博士 胡新辉(Steven Hu)博士在美国布郎大学获得化学工程博士学位,并在麻省理工学院做博士后研究。胡博士现任Everest Medicines高级副总裁,负责公司的CMC和生产供应链。在加入Ecerest Medicines之前,他曾在全球多家知名药企负责创新药研发工作,包括化学合成、晶型结构分析及筛选、制剂研究支持临床前和早期临床试验,拥有丰富的新药开发和制剂新技术开发经验。 陈珂 博士 陈珂博士在罗切斯特大学获得有机化学博士学位,之后加入Scripps 研究院从事博士后研究。陈博士于2018年加入合全药业,目前担任合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人。在加入合全药业之前,她在全球知名药企担任主任研究员、项目负责人及团队管理人。在新药的工艺研发与生产、工业化技术转移、外购/外包关系管理及法规申报领域积攒了丰富经验。在职期间曾带领团队把多个项目推进到二期/三期临床,其中两个新药已经上市。 关于合全药业 合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。 发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权 创新药新药研发直播 赞 (0) 打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 0 生成海报 科创板一周年,27家药企成绩单亮相!最高涨幅逼近800%,4个百亿富豪诞生! 上一篇 2020年7月24日 07:00 Cell重磅 | 中国学者多单位合作,首次系统揭示肺腺癌分子全景图谱 下一篇 2020年7月27日 07:00 相关推荐 线上活动 | 往期活动 药明直播间|一体化化学平台全方位加速新药研发;新冠中和抗体与加速下游工艺开发及技术转移至生产 2021年6月3日 367 推荐活动 创新论英雄,2022年勃林格殷格翰创新大赛,为只缺“伯乐”的你而来! 2022年9月2日 3.4K O2O活动平台 小视频汇聚大精彩 | 2020中国新药CMC高峰论坛完美收官,快来一同回顾会展盛况! 2020年11月8日 975 直播课 药明直播间|生物分析系列(十):定制的中心实验室服务;DELopen苗头化合物自助筛选——共建数据生态,智赢新药未来 2021年8月6日 352 线上活动 | 往期活动 【早鸟票倒计时3天】2022中美澳三地申报高峰论坛——解锁全球申报,助力新药出海! 2022年2月25日 259 线上活动 | 往期活动 今晚7点半!一起探究药物合成中的「金属催化反应」 | 博腾·药时代直播间第20期 2023年5月16日 991