FDA
-
FDA的“圣诞节礼物”,印度裔杰青的首个FDA批准
《我和我的药时代》| 医药版《我和我的祖国》(诚聘歌手演唱) 印象中,每年的圣诞节前夕,美国食品药品监督管理局(FDA)都会多批准几款药物,作为送给药企和患者的“圣诞…
-
前线治疗获批上市!FDA批准XPOVIO®用于治疗接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者
口服XPOVIO®作为联用疗法,获批用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者,显著扩展了XPOVIO®可治疗的患者群体 口服XPOVIO®是目前唯一一种获批联合硼替佐米(每周一…
-
FDA批准 | 尚未长大就已老去的儿童们迎来首款缓解药物
据估计,全世界有350到400名儿童患有早衰症。
-
辉瑞/BioNTech的新冠疫苗提交EUA,FDA给出adcomm召开时间!
原文始发于微信公众号(药时代):辉瑞/BioNTech的新冠疫苗提交EUA,FDA给出adcomm召开时间! 欢迎观看强生线上论坛! 辉瑞公司与BioNTech于2020年11月2…
-
Ad com上渤健阿尔茨海默症药aducanumab遭重挫,FDA被指欠缺专业性
这两天,无数双眼睛都在盯着渤健的阿尔茨海默症(AD)药aducanumab。11月3日,aducanumab营销授权申请获EMA受理;11月4日,FDA内部审查意见给出了积极意…
-
药欣生物与INSIGNIS THERAPEUTICS公司联合开发的过敏反应新药获美国FDA批准开展临床试验
原文始发于微信公众号(药时代):药欣生物与INSIGNIS THERAPEUTICS公司联合开发的过敏反应新药获美国FDA批准开展临床试验 药欣生物和INSIGNIS THERAP…
-
FDA授予Enhertu优先审查资格,用于治疗HER2阳性晚期胃癌
原文始发于微信公众号(药时代):FDA授予Enhertu优先审查资格,用于治疗HER2阳性晚期胃癌 2020年10月28日,阿斯利康和第一三共制药联合宣布FDA已经受理了Enher…
-
再下一城!埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功!
原文始发于微信公众号(药时代):再下一城!埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功! 北京时间2020年10月27日,深圳埃格林医药有限公司对外宣布:美国FDA已于美东时间1…
-
干眼症治疗新时代!KALA的EYSUVIS拔得FDA批准头筹,百万患者获益!
原文始发于微信公众号(药时代):干眼症治疗新时代!KALA的EYSUVIS拔得FDA批准头筹,百万患者获益! 点击上图,参与报名志愿者! Kala Pharmaceuticals于…
-
令人闻风丧胆的埃博拉,如今有了首个获批的治疗方法
原文始发于微信公众号(药时代):令人闻风丧胆的埃博拉,如今有了首个获批的治疗方法 ⬆️欢迎参加2020中国新药CMC高峰论坛! 恐怖“人类橡皮擦”,肆虐半个世纪的幽灵杀手 “埃博拉…