FDA
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How to Maximize the Value of Innovative Drugs When Going Global? Former FDA and EMA Experts from Parexel Reveal the Best Plan
13 seasoned experts shared rather valuable information for 4 hours
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Sarepta Therapeutics Announces Expanded US FDA Approval of ELEVIDYS to Duchenne Muscular Dystrophy Patients Ages 4 and Above
Congratulations to Sarepta Therapeutics and DMD patients!
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Day One Announces Sale of Priority Review Voucher for $108 Million
Congratulations to Day One Biopharmaceuticals!
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CAR-T Black Box Warning Controversy Again?
DrugTimes will follow this crucial matter and report timely
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FDA资料来了!今晚9点,礼来重磅阿尔茨海默病新药Donanemab接受新一轮考验
重磅!FDA即将就礼来阿尔茨海默病新药Donanemab召开专家咨询委员会会议 前天,也就是2024年6月8日,药时代发布了文章“重磅!FDA即将就礼来…
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150页!礼来为重磅FDA专家会议准备的阿尔茨海默病新药Donanemab资料
就在今晚9点,我们一起观看! 重磅!FDA即将就礼来阿尔茨海默病新药Donanemab召开专家咨询委员会会议 前天,也就是2024年6月8日,药时代发布了文章“重磅!…
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FDA的“圣诞节礼物”,印度裔杰青的首个FDA批准
《我和我的药时代》| 医药版《我和我的祖国》(诚聘歌手演唱) 印象中,每年的圣诞节前夕,美国食品药品监督管理局(FDA)都会多批准几款药物,作为送给药企和患者的“圣诞…
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前线治疗获批上市!FDA批准XPOVIO®用于治疗接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者
口服XPOVIO®作为联用疗法,获批用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者,显著扩展了XPOVIO®可治疗的患者群体 口服XPOVIO®是目前唯一一种获批联合硼替佐米(每周一…
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FDA批准 | 尚未长大就已老去的儿童们迎来首款缓解药物
据估计,全世界有350到400名儿童患有早衰症。
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辉瑞/BioNTech的新冠疫苗提交EUA,FDA给出adcomm召开时间!
原文始发于微信公众号(药时代):辉瑞/BioNTech的新冠疫苗提交EUA,FDA给出adcomm召开时间! 欢迎观看强生线上论坛! 辉瑞公司与BioNTech于2020年11月2…