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首个且唯一!RiboX Therapeutics环形RNA药物获FDA新药临床试验许可
2024年10月26日,转录本(上海)生物科技有限公司(RiboX Therapeutics,简称“RiboX”),一家专注于发现和开发完全工程化的环形 RNA 疗法的生物技术公…
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FDA ODAC资料:15个,多达611页!默沙东、BMS、百济神州精心准备
2024年9月25日,药时代发布文章“明晚8点!百济PD-1面临FDA大考”,受到广大朋友们的关注,阅读量破万,预约人数近千。很多朋友后台留言,希望获得本次ODAC会议的资料。 F…
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今晚8点!百济PD-1面临FDA大考
国产PD-1再临FDA大考,此次胜算几何? 2022年2月,信达/礼来携PD-1信迪利单抗初征FDA 肿瘤药物咨询委员会(ODAC),最终结果以“ORIENT-11不是一个国际多中…
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首款!FDA批准强生IL-23抗体新适应症
强生猛攻IBD(炎症性肠病)领域,一年两次向FDA递交上市申请。 一次在今年三月,强生向FDA递交旗下Tremfya(古塞奇尤单抗),用于中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的…
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First! FDA approves new indication for Johnson & Johnson’s IL-23 antibody
Congratulations to Johnson & Johnson!
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In the midst of a market downturn, with a year-on-year sales increase of 50%, what did this biopharma do right?
A Biopharma with outstanding product innovation and internal adjustment capabilities has no reason not to navigate through the cycle
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The fatal monkeypox outbreak is re-emerging, are the investigational drugs proven to be ineffective?
DrugTime team will follow up on this key subject. Please stay tuned
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Celine Dion, the legendary pop diva, is waiting for a CAR-T therapy?
All our best wishes! We will continue to provide our assistance to drug discovery and development with full effort
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19款FDA批准的基因疗法
根据2024年7月12日CBER主任Peter Marks博士的演讲和公开信息准备
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秀发重回!FDA批准的「斑秃」新药,安全性怎么样?
2024年7月25日,印度第一大制药公司Sun Pharmaceutical 宣布FDA批准了Leqselvi(deuruxolitinib)一日两次8mg片剂用于治疗成人重度斑秃…