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Warmest congratulations to Legend Bio and JnJ!

原文始发于微信公众号（药时代）：刚被批准用于儿科SLE患者，贝利尤单抗在华又递交新适应症上市申请 2020年12月10日，葛兰素史克注射用贝利尤单抗在国内递交的新适应症上市申请被C…

原文始发于微信公众号（药时代）：重磅！CDE最新发文《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》 欢迎朋友们观看，共同切磋探讨! 消息来源：CDE官网 关于注射剂一致性评价补充资…

没有最严，只有更严！高标准，严要求！

原文始发于微信公众号（药时代）：视频 | CDE杨志敏部长：《2020年中国抗肿瘤创新药审评情况报告》 点击上方海报，参加2020中国新药CMC高峰论坛! 前 言 2020年9月1…

本文来源：万春布林，点击阅读原文   两天之内，万春布林的First In Class药物普那布林获得中、美药监系统对其“突破性疗法”的认定，新药上市进入加速通道，普那布林有望成为…

⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！   文章来源：CDE，点击阅读原文 考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与…

原文始发于微信公众号（药融圈）：CDE关于公开征求《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 本文转自国家药品监督管理局近年来流感抗病毒药物特别是重症流感适应症…

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