奥贝胆酸
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八年老药，悄然撤市
上市8年的老药，被迫撤市。 当地时间2024年9月3日，Advanz Pharma宣布欧洲委员会（EC）已撤销OCALIVA®（奥贝胆酸）在欧洲的附条件上市许可（CMA）。 奥贝胆…
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Intercept公布奥贝胆酸最新试验数据，能否重获FDA“芳心”？
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！ 2020年8月27日，在 “2020年国际肝脏委员会线上会议暨第55届欧洲肝病研究委员会（EASL）年度会议”上，Inter…
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沉寂过后，Intercept准备亮出奥贝胆酸在NASH临床试验上的新数据
2020年6 月 29 日，Intercept 公司宣布收到 FDA 发出的拒绝奥贝胆酸（obeticholic acid，Ocaliva）用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引…
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2020年上半年药时代NASH相关发文汇总
2020年上半年，随着奥贝胆酸等NASH领域的明星药物上市遭遇变故，NASH研究领域遭到了一些挫折。让我们一同回顾在过去的半年里，NASH领域发生了什么大事件，药时代举办了哪些相关…
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穿破阴云——吉利德合作伙伴Glympse再获 4670万美元研发NASH生物传感器
欢迎参加2020中国NASH大会！ 2020年上半年，阴云笼罩着非酒精性脂肪肝（NASH）新药研究领域。包括明星化合物奥贝胆酸在内的多个新药在临床试验和FDA获批路上屡遭打击。接连…
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Intercept奥贝胆酸终点前突遇CRL，未来将如何转归？
欢迎参加2020中国NASH大会！ NASH（非酒精性脂肪性肝炎）领域再次迎来噩耗，奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）于美国时间2020年6月29日被FDA拒…
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新药研发不易！——谁知手中药 粒粒皆辛苦！
悯农 唐·李 绅 锄禾日当午，汗滴禾下土。谁知盘中餐，粒粒皆辛苦。 或许因为是医药研发中人，每当看到这首妇孺皆知的千古绝句之时，我们就想起了药，想起了医药研发的不易，…
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壹周药讯全家桶
国家政策 CDE发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》征求意见稿 近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心发布了《真实世界证据支持儿童…
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药明直播间 | 体内药理药效系列(二)：非酒精型脂肪肝炎(NASH)在动物模型中的病理研究——肝纤维化的定量组织病理学
非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)是最常见慢性肝病，在中国的发病率为15%(约2亿人口)，相当于其它肝病发病率总和。一部分的NAFLD患者会进一步病变，经历肝炎症、损伤、纤维化等…
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NASH漫谈
“ 上周我们在上海和劲松总闲聊时提及NASH，意犹未尽。正好本周五要参加他们主办的中国NASH大会，所以我们提前把这篇文章发出来，也算给大家暖暖场，热热身。 ” 20…
