2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断。正是认识到癌症患者是易感染冠状病毒肺炎的的人群,在此关键时刻,FDA仍然坚定不移地致力于癌症患者,并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发。
全球肿瘤医生网医学部每年都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息,为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物,给大家带来战胜癌症的信心。2020年,FDA共批准了近50种新疗法,覆盖了十大实体肿瘤,又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择即将迈入新的一年,让我们一起来看看2020年有哪些药物突破重围,获批批准。
METex14突变发生在3-4%的新诊断晚期NSCLC病例中,这是一种预后特别差的肺癌,卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市,成为针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药。
药物名称:Capmatinib(卡马替尼 INC280)
生产厂家:诺华
FDA批准时间:2020年5月6日
适应症:治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者
2020年5月18日,阿特珠单抗一线治疗非小细胞肺癌
2020年5月22日,布加替尼一线治疗ALK+非小细胞肺癌
2020年5月26日,O+Y获批非小细胞肺癌一线治疗
5月29日,雷莫芦单抗+厄洛替尼一线治疗EGFR非小细胞肺癌
2020年9月4日,第二款RET抑制剂普雷西替尼上市
2020年6月16日:30年磨一剑!小细胞肺癌重磅新化疗药获批上市!
2020年3月21日:小细胞肺癌迎来全新一线疗法,得瓦鲁单抗出击!
2020年4月17日,生存期显著延长!乳腺癌新药图卡替尼震撼上市!
2020年4月22日,全球首款三阴乳腺癌抗体偶联药物Trodelvy来袭!
2020年11月13日:Keytruda首次获批三阴乳腺癌
2020年5月15日:死亡风险降低85%,胃肠间质瘤新药ripretinib上市
2020年1月9日:FDA批准Avapritinib用于胃肠间质瘤
2020年1月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Avapritinib ,(AYVAKIT TM)用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年人,该成年人具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变,包括D842V突变。
2020年4月17日:全球首个胆管癌靶向药pemigatinib闪亮登场
2020年6月11日:FDA批准Opdivo用于食管癌
2020年4月8日:BRAF结直肠癌患者迎来首款靶向疗法
2020年6月29日:FDA批准Keytruda一线治疗结直肠癌
2020年3月10日:FDA批准O+Y方案治疗肝癌
2020年5月29日:FDA批准阿特珠单抗用于肝癌一线治疗
2020年12月2日:FDA批准Gavreto用于甲状腺髓样癌
2020年6月16日:Keytruda第二项不限癌种适应症获批
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