重磅!PD-1/L1专利大战最新进展:美国地方法院判定两位美国科学家是六项关键专利的共同发明者

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药时代上海报道

2019年5月17日,位于波士顿的美国丹娜法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)宣布,美国地方法院已做出裁定,该研究所的科学家Gordon Freeman博士和另一位美国科学家Clive Wood博士是之前授予日本研究人员和日本药物公司的一系列癌症免疫疗法专利的共同发明人,法院命令将专利更正,增加Freeman博士和Wood博士为发明人。

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Gordon Freeman博士

首席法官Patti B. Saris在她的决定中写道,“丹娜法伯癌症研究所提供了明确且令人信服的证据,证明Freeman博士和Wood博士是这六项专利的共同发明人。”

2015年10月,丹娜法伯癌症研究所向波士顿美国地方法院提起诉讼,要求更正授予小野药品工业株式会社(Ono Pharmaceutical Co.,Ltd.)和京都大学本庶佑(Tasuku Honjo)医学博士的六项专利的发明人。这些专利描述了一种可帮助患者自身的免疫系统攻击体内的癌细胞的癌症治疗方法。这种疗法通过阻断“PD-1/PD-L1通路起作用,“PD-1/PD-L1”通路是癌细胞用于逃避患者T细胞攻击的机制的核心,该疗法释放免疫系统以发起针对疾病的更有效的反应。

该审判于今年早些时候举行,为期三周。

在她的调查结果中,Saris法官指出,三位科学家“在2000年初同时专注于阻止这个通路以治疗癌症,表明他们都在朝着共同的目标努力。” 法院还发现“本庶佑专利中的发明的概念是三位科学家合作的结果。

“我很高兴法院认可了我们对这些发明的重要贡献,”Freeman博士表示。“我们已经发现了治疗癌症的新策略,患者是真正的赢家。”

该决定将使丹娜法伯癌症研究所能够将这项技术许可给其它开发PD-1和PD-L1药物的公司。

科学研究源于协作,我们很高兴法院肯定了Freeman博士对这项开创性工作的贡献,这些贡献将在相关专利中得到认可,”丹娜法伯癌症研究所总裁兼首席执行官Laurie H. Glimcher医学博士评论道。“我们现在的重点将继续放在尽可能快地为患者提供新疗法的最佳途径上。”

2000年,Freeman博士、Wood博士和本庶佑博士发表了一项联合研究结果,宣布发现蛋白质PD-L1(程序性细胞死亡1配体1)。研究人员发现PD-L1通过与T细胞共同受体PD-1结合而对T细胞发挥抑制作用,从而向T细胞发出信号,不引发免疫系统攻击。在对PD-1/PD-L1通路进行的研究过程中,Freeman博士发现PD-L1蛋白不仅在正常细胞上表达,而且在许多癌细胞上表达。这意味着阻断PD-1或PD-L1(或相关配体PD-L2)的药物可以释放免疫系统,从而对癌症发起攻击。这些发现促使制药公司开发出阻断PD-1、PD-L1或PD-L2的药物。美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了六个免疫检查点抑制剂药物,用于治疗多种类型的癌症,治疗更多种癌症的临床试验进行中。

药时代将继续密切关注,及时报道。

参考资料:

  • U.S. District Court rules Dana-Farber scientist is an inventor on six critical immunotherapy patents(MAY 17, 2019)

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