礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

原文始发于微信公众号(药时代):礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

药时代上海报道

作为一家明星初创公司,Nextcure(NASDAQ:NXTC)吸引了全球研发界、投资界的关注。药时代也在连续报道。

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

股票大涨248%!热烈祝贺陈列平教授!祝贺NextCure!SIGLEC15有望媲美PD-1、PD-L1

祝贺陈列平教授!NextCure登陆纳斯达克,首日涨幅32.67%!
祝贺!陈列平博士创办的NextCure拟纳斯达克IPO!募资8600万美元
礼来4000万美元牵手陈列平博士创办的NextCure公司,打造下一代肿瘤免疫疗法

2020年1月13日,Nextcure向美国证券交易委员会提交了一份简短的8-K文件,称礼来制药终止了2018年11月与其达成的研发协议。原文内容如下:

On January 10, 2020, Eli Lilly and Company (“Lilly”) notified NextCure, Inc. (the “Company”) of Lilly’s termination, effective as of March 3, 2020, of the Research and Development Collaboration Agreement, dated as of November 2, 2018, between the Company and Lilly (the “Agreement”).

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

(图片来源:8-K文件)

第二天早晨,Nextcure的股票下跌,但在短暂的抛售之后就恢复了元气。

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

(图片来源:MSN

啥状况?到底发生了什么呢?

其实,投资者不应对这一变动感到那么的惊讶。

尽管与礼来的合作对Nextcure的科学方法提供了一定程度的验证,但双方合作的免疫肿瘤学的项目仍处于早期阶段,很少有公开细节。一些投资者可能会将终止合作解释为该技术无效的迹象。如果仔细观察礼来公司最近的变化,就不会对礼来的决定感到特别的意外和担忧。

意料之外?情理之中!

2019年1月7日,星期一,美国制药巨头礼来公司(Eli Lilly and Company,纽约证券交易所股票代码:LLY)和美国生物技术明星公司Loxo Oncology,Inc.(纳斯达克股票代码:LOXO)宣布双方已签署最终协议,礼来将以每股235.00美元现金收购Loxo Oncology,约80亿美元

礼来将收购Loxo Oncology!一图看懂全球制药界前40大并购交易

总缓解率达68%!礼来抗肿瘤RET制剂LOXO-292来了!

2019年12月5日,礼来发布新闻稿,宣布了其肿瘤学研发部门的新领导团队和新战略

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

(图片来源:礼来官网

公告称,礼来研究实验室(LRL)肿瘤学部门和Loxo Oncology合并,重组后的癌症研发部门更名为Loxo Oncology at Lilly,将由Josh Bilenker医学博士、Jacob Van Naarden和Nisha Nanda博士共同领导,将向礼来公司首席科学官兼礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky博士汇报。同时还宣布,全球知名的斯隆·凯特琳纪念癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)早期药物开发服务的负责人David Hyman医学博士将从2020年1月开始加入领导团队,担任首席医学官。

“对Loxo Oncology的收购为礼来带来了人才和新方法,我们为通过更大规模地整合他们的研发理念而有望取得更大的成就感到兴奋。随着Hyman博士的加入,我们正在进一步加强我们的肿瘤学领导小组。” Skovronsky博士表示。“我们将专注于对患者具有最大近期潜力的生物学发现。我们将打造一个平衡的药物管线,无论是内部发现的还是外部引进的,以帮助全球更多的癌症患者,并将礼来打造成为一流的肿瘤学公司。”

合并后的新组织将负责肿瘤学发现研究,涵盖治疗方法、临床开发法规事务随着新药临近美国监管部门的批准,项目将被转移到由Anne White领导的礼来肿瘤业务部(Oncology Business Unit),以进行后续的临床开发、商业化和医疗事务支持。

该团队将在全球扩展业务,成员将分布在科罗拉多州的博尔德市、印第安纳州印第安纳波利斯、纽约、加利福尼亚南旧金山、康涅狄格州斯坦福德和西班牙马德里。

这个新部门的重点领域目前包括selpercatinib(一种选择性RET抑制剂)的注册以及LOXO-305(选择性非共价BTK抑制剂)、LY3499446(选择性共价KRAS G12C抑制剂)、LY3484356(选择性雌激素受体降解剂)的临床开发。新部门还将寻求收购和许可的机会。与这些变动相对应,几个处于早期临床阶段的项目的开发将被消弱并终止。

显而易见,这个新团队专注于针对癌症的靶向小分子药物,并将继续延续这个传统。Nextcure的FIND-IO平台旨在寻找新颖的抗体疗法,而不是小分子。

因此,敏锐的投资者甚至可能根据礼来公司的这个新闻稿预见其退出Nextcure合作这个结局。公平地说,双方合作的FIND-IO Platform的研发工作尚未进入临床试验,礼来决定削减早期的非核心项目完全情理之中。

Nextcure的前行之路

Nextcure拥有两个充满希望的免疫肿瘤候选药物:NC318NC410。大多数精明的投资者可能将公司大部分的价值归因于这些项目,而礼来公司并未拥有这些项目的权利。

NC318是靶向siglec-15(简称为S15)的抗体,可抑制癌细胞的存活,同时促进抗癌T细胞的增殖。有趣的是,S15的表达通常不会与靶点PD-1或PD-L1的表达重叠。因此,NC318可能惠及对PD-1/PD-L1抑制剂无反应的癌症患者

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

(图片来源:8-K文件)

这可是大新闻。为什么呢?

针对这些靶点的药物已成为癌症新治疗范式的一部分,在此过程中创造了数十亿美元的收入。仅去年第三季度,默沙东公司的Keytruda销售额就达到了31亿美元。其它几个同级别药物,包括百时美施贵宝公司的Opdivo罗氏公司的Tecentriq和辉瑞公司的Bavencio,又产生了数十亿美元。但是,即使这些药物在某些癌症中效果很好,遗憾的是,一些患者,有时数目相当大,对这些药物没有反应。这些患者有可能会从Nextcure的NC318那里受益。

Nextcure于去年10月开始进行2期临床试验,有望在2020年底获得初步数据。除该试验外,该公司计划于本季度向FDA提交IND申请,开始其第二个候选药物NC410的人体试验。NC410最初以晚期或转移性实体瘤为目标,提供了一种独特的机制来促进T细胞的功能,T细胞是保护人体并抵抗癌症的免疫系统的一部分。

Nextcure不差钱

在去年春天成功IPO之后,Nextcure在2019年11月筹集了大约1.5亿美元。对2019年9月30日的现金余额进行调整以计入新资本,Nextcure拥有3.24亿美元现金。这足以推进NC318和NC410当前的和计划的临床试验,并使得公司有资金继续开展早期研究项目。

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!
(图片来源:8-K文件)
除非另一家大型制药公司决定要合作或收购Nextcure的项目,否则今年年底的2期试验的初步结果仍然是推动该股上涨的最大催化剂。

本文仅供感兴趣的朋友个人谨慎参考,非商用,非医用,不作为任何投资建议。敬请知悉!

药时代将继续密切关注,及时报道。

参考资料:
欢迎参加2020中国NASH大会
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发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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药时代上海报道

作为一家明星初创公司,Nextcure(NASDAQ:NXTC)吸引了全球研发界、投资界的关注。药时代也在连续报道。

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祝贺陈列平教授!NextCure登陆纳斯达克,首日涨幅32.67%!
祝贺!陈列平博士创办的NextCure拟纳斯达克IPO!募资8600万美元
礼来4000万美元牵手陈列平博士创办的NextCure公司,打造下一代肿瘤免疫疗法

2020年1月13日,Nextcure向美国证券交易委员会提交了一份简短的8-K文件,称礼来制药终止了2018年11月与其达成的研发协议。原文内容如下:

On January 10, 2020, Eli Lilly and Company (“Lilly”) notified NextCure, Inc. (the “Company”) of Lilly’s termination, effective as of March 3, 2020, of the Research and Development Collaboration Agreement, dated as of November 2, 2018, between the Company and Lilly (the “Agreement”).

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

(图片来源:8-K文件)

第二天早晨,Nextcure的股票下跌,但在短暂的抛售之后就恢复了元气。

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(图片来源:MSN

啥状况?到底发生了什么呢?

其实,投资者不应对这一变动感到那么的惊讶。

尽管与礼来的合作对Nextcure的科学方法提供了一定程度的验证,但双方合作的免疫肿瘤学的项目仍处于早期阶段,很少有公开细节。一些投资者可能会将终止合作解释为该技术无效的迹象。如果仔细观察礼来公司最近的变化,就不会对礼来的决定感到特别的意外和担忧。

意料之外?情理之中!

2019年1月7日,星期一,美国制药巨头礼来公司(Eli Lilly and Company,纽约证券交易所股票代码:LLY)和美国生物技术明星公司Loxo Oncology,Inc.(纳斯达克股票代码:LOXO)宣布双方已签署最终协议,礼来将以每股235.00美元现金收购Loxo Oncology,约80亿美元

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总缓解率达68%!礼来抗肿瘤RET制剂LOXO-292来了!

2019年12月5日,礼来发布新闻稿,宣布了其肿瘤学研发部门的新领导团队和新战略

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

(图片来源:礼来官网

公告称,礼来研究实验室(LRL)肿瘤学部门和Loxo Oncology合并,重组后的癌症研发部门更名为Loxo Oncology at Lilly,将由Josh Bilenker医学博士、Jacob Van Naarden和Nisha Nanda博士共同领导,将向礼来公司首席科学官兼礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky博士汇报。同时还宣布,全球知名的斯隆·凯特琳纪念癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)早期药物开发服务的负责人David Hyman医学博士将从2020年1月开始加入领导团队,担任首席医学官。

“对Loxo Oncology的收购为礼来带来了人才和新方法,我们为通过更大规模地整合他们的研发理念而有望取得更大的成就感到兴奋。随着Hyman博士的加入,我们正在进一步加强我们的肿瘤学领导小组。” Skovronsky博士表示。“我们将专注于对患者具有最大近期潜力的生物学发现。我们将打造一个平衡的药物管线,无论是内部发现的还是外部引进的,以帮助全球更多的癌症患者,并将礼来打造成为一流的肿瘤学公司。”

合并后的新组织将负责肿瘤学发现研究,涵盖治疗方法、临床开发法规事务随着新药临近美国监管部门的批准,项目将被转移到由Anne White领导的礼来肿瘤业务部(Oncology Business Unit),以进行后续的临床开发、商业化和医疗事务支持。

该团队将在全球扩展业务,成员将分布在科罗拉多州的博尔德市、印第安纳州印第安纳波利斯、纽约、加利福尼亚南旧金山、康涅狄格州斯坦福德和西班牙马德里。

这个新部门的重点领域目前包括selpercatinib(一种选择性RET抑制剂)的注册以及LOXO-305(选择性非共价BTK抑制剂)、LY3499446(选择性共价KRAS G12C抑制剂)、LY3484356(选择性雌激素受体降解剂)的临床开发。新部门还将寻求收购和许可的机会。与这些变动相对应,几个处于早期临床阶段的项目的开发将被消弱并终止。

显而易见,这个新团队专注于针对癌症的靶向小分子药物,并将继续延续这个传统。Nextcure的FIND-IO平台旨在寻找新颖的抗体疗法,而不是小分子。

因此,敏锐的投资者甚至可能根据礼来公司的这个新闻稿预见其退出Nextcure合作这个结局。公平地说,双方合作的FIND-IO Platform的研发工作尚未进入临床试验,礼来决定削减早期的非核心项目完全情理之中。

Nextcure的前行之路

Nextcure拥有两个充满希望的免疫肿瘤候选药物:NC318NC410。大多数精明的投资者可能将公司大部分的价值归因于这些项目,而礼来公司并未拥有这些项目的权利。

NC318是靶向siglec-15(简称为S15)的抗体,可抑制癌细胞的存活,同时促进抗癌T细胞的增殖。有趣的是,S15的表达通常不会与靶点PD-1或PD-L1的表达重叠。因此,NC318可能惠及对PD-1/PD-L1抑制剂无反应的癌症患者

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!

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这可是大新闻。为什么呢?

针对这些靶点的药物已成为癌症新治疗范式的一部分,在此过程中创造了数十亿美元的收入。仅去年第三季度,默沙东公司的Keytruda销售额就达到了31亿美元。其它几个同级别药物,包括百时美施贵宝公司的Opdivo罗氏公司的Tecentriq和辉瑞公司的Bavencio,又产生了数十亿美元。但是,即使这些药物在某些癌症中效果很好,遗憾的是,一些患者,有时数目相当大,对这些药物没有反应。这些患者有可能会从Nextcure的NC318那里受益。

Nextcure于去年10月开始进行2期临床试验,有望在2020年底获得初步数据。除该试验外,该公司计划于本季度向FDA提交IND申请,开始其第二个候选药物NC410的人体试验。NC410最初以晚期或转移性实体瘤为目标,提供了一种独特的机制来促进T细胞的功能,T细胞是保护人体并抵抗癌症的免疫系统的一部分。

Nextcure不差钱

在去年春天成功IPO之后,Nextcure在2019年11月筹集了大约1.5亿美元。对2019年9月30日的现金余额进行调整以计入新资本,Nextcure拥有3.24亿美元现金。这足以推进NC318和NC410当前的和计划的临床试验,并使得公司有资金继续开展早期研究项目。

礼来退出Nextcure合作,啥情况?答案在这里!
(图片来源:8-K文件)
除非另一家大型制药公司决定要合作或收购Nextcure的项目,否则今年年底的2期试验的初步结果仍然是推动该股上涨的最大催化剂。

本文仅供感兴趣的朋友个人谨慎参考,非商用,非医用,不作为任何投资建议。敬请知悉!

药时代将继续密切关注,及时报道。

参考资料:
欢迎参加2020中国NASH大会
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