显著降低乳腺癌复发风险，诺华CDK4/6抑制剂瑞波西利已达主要终点！

2023年3月28日 15:59 • 药时代汇编 • 阅读 79027

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显著降低乳腺癌复发风险，诺华CDK4/6抑制剂瑞波西利已达主要终点！

3月27日，诺华公布了CDK4/6抑制剂Ribociclib（中文名瑞波西利）在早期乳腺癌的3期NATALEE试验已达到主要终点。与单独使用内分泌治疗（ET）相比，瑞波西利联合ET可显著降低患者乳腺癌复发风险。具体试验数据将在即将举行的科学会议中提供。

本次试验招募了来自20个国家的5100位II期和III期HR+/HER2-早期乳腺癌(EBC)患者。主要终点为无侵袭性疾病生存期（iDFS），以衡量患者癌症是否复发；次要终点包括安全性、生活质量和总生存期等指标。在本次中期结果公布后，诺华仍将继续进行患者随访，以进一步确定瑞波西利的长期效果与患者的总生存期。

诺华曾表示，NATALEE试验是迄今为止涉及患者群体最广泛的CDK4/6抑制剂试验，覆盖乳腺癌患者群体的90%以上。

2017年，瑞波西利在美国首度获批上市，并于今年（2023年）1月19日在中国获批，与芳香化酶抑制剂（AI）联合用药，作为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。目前《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2022版）》，将瑞波西利联合内分泌治疗列为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的1A级推荐。

显著降低乳腺癌复发风险，诺华CDK4/6抑制剂瑞波西利已达主要终点！