美国生物安全法案（BIOSECURE Act）最初是在2024年1月25日提出的。这项立法旨在限制美国组织与某些中国生物技术供应商签订合同，以保护美国的国家安全。法案特别提到了几家中国公司，包括药明康德（WuXi AppTec）、药明生物（WuXi Biologics）、华大基因（BGI Genomics）、华大智造（MGI）、Complete Genomics，以及它们的子公司。
法案计划设定了一个长达八年的缓冲期，要求美国公司在2032年1月之前结束与这些中国生物科技公司的合作。此外，法案还要求美国管理和预算办公室（OMB）在法案颁布后120天内，根据法案标准制定其他“受关注生物技术公司”名单。这项立法的提出已经引起了全球业界的广泛关注，随着立法进程的推进，可能会对相关公司和整个生物技术行业产生巨大深远的影响。
美国当地时间2024年9月6日，知名行业媒体Endpoints News报道称，一位在国会中有影响力的成员计划在下周计划的众议院投票前公开反对备受关注的《生物安全法案》，这位就是众议院规则委员会的资深成员詹姆斯·麦戈文。
麦戈文在信中表示，美国生物安全法案实际上会在没有正当程序的情况下禁止公司。
他在给众议院成员的信中写道：简而言之，对于被点名的公司，国会没有进行适当的程序，而是依赖于可疑的数据来做出重要的国家安全决策。可能有些被点名的公司确实应该在名单上。但其他一些公司可能会受到不应受到的惩罚。
麦戈文在这项立法上一直公开保持沉默，但本周他的态度发生了很大的变化。据三位熟悉此事的消息人士透露，他要求一些同事对这项法案投反对票，随后他的办公室发言人证实了他反对这项法案的立场。
“在过去的几个月里，在保密和非保密的环境下，我参加了与这项法案相关的多次简报和对话”麦戈文在信中写道。“所有这些都让我相信，目前起草的HR 8333法案是解决外国利用美国生物制药行业这一真正问题的一种短视方式。”
目前尚不清楚麦戈文的信是否会改变对法案的投票。
在麦戈文的选区，药明生物计划在马萨诸塞州伍斯特市建造一座价值3亿美元、面积达19万平方英尺的工厂，该工厂可能是最后一刻反对立法游说的核心。马萨诸塞州生物医学孵化器的首席执行官乔恩·韦弗本周在电子邮件中告诉一些国会议员，生物安全法案导致药明生物暂停了建设工作。
这似乎是立法与停工之间的第一个联系。
今年五月份，《伍斯特守护者报》报道称，药明生物否认《生物安全法案》导致公司暂停该设施的建设。公司没有回应置评请求。
韦弗在给立法者的电子邮件中表示，如果有一个政府审计流程来审查公司，而不是“在没有正义或宽恕机制的情况下断言”，药明生物承诺将重启建设工作。公司对通过这样的审查充满信心，并正在进行自愿的第三方审计以确认这一点。
“我们致力于将马萨诸塞州的这个地区打造成为全球制造中心，”韦弗强调到。
如果众议院通过了这项立法，该法案的一个不同版本还需要在参议院获得通过。
参考资料：
- Exclusive: Influential Democrat will oppose Biosecure Act ahead of House vote
- 药时代系列报道文章、短视频
- 其它公开资料、信息
发布者：DrugTimes001，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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