按时间归档:2023年03月
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创新药开发研究中基因毒性杂质评估和控制 | 博腾·药时代直播第19期
扫码即可预约、观看直播! 原料药的合成涉及到反应物、试剂、溶剂、催化剂和其它加工助剂的使用。因化学反应和终产物降解,原料药及制剂中会存在杂质。 ICH Q3A和Q3B为大多数杂质的…
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这家Biotech被投资者5年甩7回,居然还能咸鱼翻身
一家Biotech,在美股上市五年内经历了七次大起大落,最高价50.2美元/股,最低价4.479美元/股,一天之内股价断崖式涨跌40%以上的情况发生了十几次,日涨跌幅超10%更是家…
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药企高管被捕!涉嫌「非法泄露内幕消息」
来源:药时代 2023年3月8日,瑞典制药公司Oncopeptides宣布,已从瑞典经济犯罪管理局获悉,其首席科学官Jakob Lindberg因涉嫌违反《市场滥用法》而被捕。 该…
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以科学的进步,缓解育龄女性的「疼痛」,无论哪种……
前言: 女性为什么要生孩子? 因为传统思想约束:传宗接代、老有所依?因为另一半:为了一个爱的结晶?还是为了体验生命的奇妙? 电影《黄金时代》中有这样一句话:我不能选择怎么生,怎么死…
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海和生物MET抑制剂在华获批上市
2023年3月8日,国家药监局宣布,已附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼(商品名海益坦)上市。该药品适应症为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子1…
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火热的chatGPT写了一首《新药之歌》,鼓励扬帆远航全力出海的中国药企!| 药时代出海系列
正文共: 5551字 25图 预计阅读时间: 14分钟 01出海征程依旧风高浪大,风险不容忽视! 2022年的最后几天,药时代做了一个问卷调查(出海、资本寒冬、CXO、ADC…
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默沙东要做出「终结」这个领域的药了?
2023年3月6日,默沙东披露了两条临床进展。 一条是肺动脉高压新药Sotatercept三期临床试验的全部结果,发布在《新英格兰医学杂志》,这个产品是默沙东2021年并购Acce…
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FDA同意提前召开Type B会议,讨论阿尔兹海默病新药TB006快速开发和加速审批途径
美国加州福斯特城2023年3月6日 — 近日,致力于神经退行性疾病和其它严重疾病创新抗体药物研发的美国生物技术公司TrueBinding宣布,基于TB006在1b/2a…
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FDA拒绝了马斯克脑机接口的人体试验
前言: DNA双螺旋结构的发现开启了基因的“潘多拉魔盒”,让人们能够深入探索生命的本质和多样性。由此衍生的基因组计划、基因编辑、基因治疗、克隆技术、转基因技术等正改变着我们的生活。…
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华人科学家发现有望「治愈」阿尔茨海默病的靶点!临床效果令人震撼……
正文共:4691字 4图 预计阅读时间:12分钟 来源:药时代 作者:药时代团队辰公子 2018年1月26日,《国际分子科学杂志》上发表了一篇长达59页的文章,详细介绍了一种叫做G…