药时代汇编
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显著降低乳腺癌复发风险，诺华CDK4/6抑制剂瑞波西利已达主要终点！
3月27日，诺华公布了CDK4/6抑制剂Ribociclib（中文名 瑞波西利）在早期乳腺癌的3期NATALEE试验已达到主要终点。与单独使用内分泌治疗（ET）相比，瑞波西利联合E…
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海和生物MET抑制剂在华获批上市
2023年3月8日，国家药监局宣布，已附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼（商品名海益坦）上市。该药品适应症为具有间质-上皮转化因子（MET）外显子1…
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恒瑞PD-L1单抗获批上市！
药时代路演，点击预约！ 2023年3月3日，中国国家药监局官网（NMPA）公示：上海盛迪医药（恒瑞子公司）1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液），获批上市！ …
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全球首款！血友病A“周制剂”获批上市！
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 2023年2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准ALTUVIIIO™（通用名efanesoctocog alfa）上市申请。 A…
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11.88亿美元！中国首款CLDN18.2 ADC新药license-out，与阿斯利康达成合作！
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 2023年2月23日，乐普生物与康诺亚生物共同宣布，已与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联（ADC）药物CMG901达…
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7年融资7亿美元的biotech宣布解散，Flagship孵化，上市才5年……
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 这是Rubius Therapeutics（以下简称Rubius）留下的最后一份消息稿。 时间是2022年11月2日，Rubi…
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修美乐后继有药，乌帕替尼第四个适应症在华获批
创新药BD高阶研讨会【上海站】！ 点击这里立刻报名！ 2023年2月20日，艾伯维宣布，乌帕替尼缓释片（Upadacitinib，英文商品名Rinvoq，中文商品名瑞福）第四个适应…
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渤健退货，已终止与诺诚健华在奥布替尼上的合作
2023年2月15日，诺诚健华发布公告，渤健为便利而终止 (to terminate for convenience)与诺诚健华在口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼…
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刚刚！两款国产口服新冠药物获批上市！SIM0417和VV116都获批了！
1月29日，国家药监局发布公告，宣布由先声药业研发的先诺欣（SIM0417）与君实生物/旺山旺水研发的民得维（VV116）获批上市。 以上两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物…
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震惊！FDA拒绝加速批准礼来阿尔茨海默病新药donanemab！
药时代诚聘多媒体设计师/平面设计师！欢迎发简历到HR@drugtimes.cn! 美国当地时间2023年1月19日，全球制药巨擘礼来制药发布公告，表示公司已经收到FDA关于其阿尔茨…
