“2021第二届中国新药CMC高峰论坛”将在上海隆重举办——诚邀您的莅临！ 时间：2021年9月10日、11日 地点：上海浦东星河湾酒店 ◆  ◆  ◆ &nb…

新药研究申请（Investigational New Drug）是新药开发过程中一个重要的环节，意味着新药将首次应用于人体，故此阶段的质量标准制定至关重要。制定的标准应反映药品的质…

生物制药系列(十三)：WuXiBody® 和多特异抗体平台加速生物药创新 截至2021年，全球已批准了超过100个抗体药，其中只有三个双特异抗体。比起普通单克隆抗体，双特异抗体能够…

生物分析实验数据是药物IND、NDA申报必不可少的内容，也是生物创新药的药代动力学和免疫原性的评价基础。其中，定制重组蛋白、多抗、单抗等关键试剂，是实施PK、ADA、Nab和CDx…

药品开发过程中从实验室转移到工厂，或者从一个工厂转移到另一个工厂的过程是对整个企业的技术水平、质控能力及团队合作精神的综合考验。 然而在这个过程中，主要涵盖哪些阶段？每个阶段涉及什…

2020年，全球1000万人死于癌症[1]；1930万新增癌症病例中几乎一半来自亚洲。预计到2040年，全球每年新增癌症病例将上升到2840万[2]。如何应对癌症的高发病率和死亡率…

2020年，全球1000万人死于癌症[1]；1930万新增癌症病例中几乎一半来自亚洲。预计到2040年，全球每年新增癌症病例将上升到2840万[2]。如何应对癌症的高发病率和死亡率…

药物合成系列(四)：一体化化学平台全方位加速新药研发 在全球鼓励创新药发展的行业背景下，全面提高药物化学合成速度具有越来越重要的意义。更快的临床前候选化合物发现和路线优化速度，更快…

药物合成系列(三)：小核酸研发项目如何快速推进 小核酸疗法已经继小分子药物、抗体药物之后，成为新药研发的热门赛道，吸引了大量资本的关注。相比较小分子药物，小核酸药物合成挑战大，涉及…

今天是第17个国际临床试验日。 据了解，欧洲临床研究基础网络(ECRIN)、欧盟、WHO联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日，以此纪念循证医学的鼻祖苏格兰海军…