ATG-008 II期临床试验在中国获批，用于治疗特异性基因变异的晚期实体瘤

中国上海和美国费城，2020年8月24日，专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制及同类最优创新药的领导企业–德琪医药今日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。除此项试验外，ATG-008治疗晚期肝细胞癌(HCC)、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及与抗PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤及肝细胞癌的临床试验正在中国及其他亚洲地区开展。

据2018年国家癌症中心发布的数据统计，中国癌症发病率和死亡率居全球首位。作为新一代口服型哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）激酶抑制剂，ATG-008可同时作用于mTORC1和mTORC2，抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。临床前及临床研究表明，mTORC1/2双靶点抑制剂在多种肿瘤类型中表现出抗肿瘤活性。

“ATG-008在中国及其他亚洲地区获得临床试验许可，充分说明了德琪团队的高效执行力，也体现出德琪人致力于让创新疗法走向全球癌症患者的决心。我们认为靶向抑制mTOR蛋白是一种很有前景的肿瘤治疗策略，也希望通过推进ATG-008的多项临床试验，发挥mTORC1/2双靶点抑制剂在广泛疾病领域中的治疗潜力，让患者拥有更多全新的治疗选择。”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士说。

关于ATG-008

ATG-008(onatasertib)是第二代mTORC1/2抑制剂，由新基开发并授权。目前，ATG-008正在开展多项以单药或联用抗PD-1抗体的形式治疗晚期肝癌（HCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、特异性基因变异晚期实体瘤（包括NFE2L2、STK11、RICTOR等），妇科肿瘤和其他多种肿瘤的多中心临床研究。

关于德琪

德琪医药是一家植根中国、面向亚太、布局全球，集新药开发、临床研究、药物生产和市场销售于一体的综合性生物医药公司，专注于为中国和亚太其他国家和地区，以及全球各地的患者提供前沿的全新作用机制的抗肿瘤创新疗法。2017年4月，全球新药领导企业新基（Celgene，现百时美施贵宝）成为德琪医药的创始合作伙伴并投资德琪。目前，德琪医药已建立起一条拥有12款临床及临床前创新药物的丰富产品管线，取得9个临床批件，并在亚太各地开展9项跨区域临床试验。德琪人以“医者无疆，创新永续”为愿景，力争通过对全球首创和同类最优的专研与市场化，解决亚太乃至全球患者未满足的临床需求。欲知更多详情，请访问www.antengene.com。

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