中国国家药品监督管理局

2020年12月14日，国家药监局（NMPA）官网公示，江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）获批上市。       …

原文始发于微信公众号（药时代）：重磅！晚期肝癌患者1年生存率提高到67.2%！免疫治疗再下一城，获批一线治疗！ 友情提醒 千人盛会下周三、四将在张江博雅酒店隆重召开。我们怀着激动的…

最近，普拉替尼（pralsetinib）的上市进程实现中美两开花。   2020年9月7日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralse…

⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！   文章来源：CDE，点击阅读原文 考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与…

  一家专注于通用型免疫细胞创新药物开发、处于临床研究阶段的瑞创生物技术有限公司(Ruichuang Biotech)（简称“瑞创生物”）宣布：公司在研产品—异体DNT细胞产品（R…

中国上海和美国费城，2020年8月24日，专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制及同类最优创新药的领导企业–德琪医药今日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展…

  2020年6月29日，精准医疗领军企业索元生物宣布完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。本轮融资由中金启德创新生物医药股权投资基金领投，现有股东久友资本、分享投资、中信…

谈起中国新药研发中的热点，双特异性抗体这一“后浪”必然榜上有名。药时代一直在密切关注，进行了系列分享。   连环画 | 双特异性抗体 重磅！为何信达和罗氏对双特异性抗体痴心不改 控…

国家政策   CDE发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》征求意见稿   近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心发布了《真实世界证据支持儿童…

2020年5月14日，国家药品监督管理局发布2020年第62号文件，《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。   根据《国务院关于改革药品医疗器械…