重磅!晚期肝癌患者1年生存率提高到67.2%!免疫治疗再下一城,获批一线治疗!

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重磅!晚期肝癌患者1年生存率提高到67.2%!免疫治疗再下一城,获批一线治疗!

授权转载自:上海细胞治疗工程技术研究中心

和很多国家的癌症不一样,中国癌症的三座大山分别为肺癌胃癌肝癌,这不仅是说他们的发病率高,同时也表明这三种癌症的治疗十分艰难。
但是幸运的是,免疫疗法正在改写这一局面。
就在2020年10月28日,基于III期临床试验IMbrave150的研究结果,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准罗氏肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(以下简称“T+A”联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌HCC)患者!
不得不说:这确实是中国免疫治疗的一个里程碑事件。以往的很多项研究,往往最后都会因为“水土不服”而夭折,这是因为中国人群的肝癌发病诱因和基因可能存在很大的差异,但是IMbrave150研究中194名中国亚群患者的分析却让中国肝癌患者看到了希望。
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图片来源:NEJM官网
早在今年5月份,“T+A”联合疗法就已经登顶了国际最顶级期刊《NEJM》,而也正是得益于其出色的治疗效果,“T+A”联合疗法开始逐渐为大众所了解。
在这项研究中,“T+A”联合疗法显著延长了患者的总生存期无进展生存期,和目前已经有的标准治疗索拉非尼比较,直接将晚期肝癌患者的1年生存率(12个月生存率)提高到了67.2%,成为了肝癌免疫治疗中绝对称得上里程碑式的进展。
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图片来源:NEJM官网
但是上面的数据是总体分析的结果,在以往的很多次新药治疗方案出现的时候,在国内和国外的临床实验中都会出现不少的差距:一方面是中国患者的癌症分类可能和国外存在很大差别,另一方面也可能存在基因方面的差别,而这些最终都导致了新疗法的治疗效果或许并没有达到国外的预期——数据有的时候还存在很大的差别。
然而IMbrave150研究研究中对于中国人数据的分析却可以说是真正的让人眼前一亮。对于入组的194例中国的数据分析显示,中国患者可以从“T+A”联合疗法获得更好的治疗效果!总生存期可以获得更多的延长!
而早在中国获批之前,“T+A”联合疗法已经全球多款临床指南推荐成为晚期肝癌患者的一线治疗方案,包括ESMO、NCCN指南等,中国的CSCO指南也进行了推荐,当然联合疗法也获得了欧美,相继获批。
对于晚期癌症的治疗,不同的研发公司也给出了不同的治疗方案,药企开始尝试免疫疗法之间的联合治疗方式。在今年也就是2020年5月15日,BMS宣布FDA批准Opdivo(O药nivolumab) 3mg/kg +Yervoy(Y药,ipilimumab) 1mg/kg用于一线治疗PD-L1阳性(≥1%)、EGFR阴性、ALK阴性的成人转移性非小细胞肺癌NSCLC)。
相对于其他疗法的“排他性”,免疫治疗的原理就注定了免疫疗法可以和多种治疗方式相结合。相比较于直接对抗癌细胞,通过激活或者恢复人体自身免疫能力的免疫疗法,本质上采取的迂回战术——既然我直接对抗癌细胞有困难,那么我们就恢复你天敌免疫细胞的能力。就比如在草原上抓兔子,我们养一群狼去抓兔子远比人要来的效率高,作为人体杀死癌细胞的直接杀手免疫细胞,增强其能力毫无疑问是一个很有前景的方式,临床数据也已经给了我们很好的答案。
另一方面,免疫疗法的增强和癌细胞的削弱并不会对立,这也就意味着免疫疗法可以和现有的手术、放化疗以及靶向药联用,从原理上来说并不冲突,这也是目前很多治疗研究的方向。此次的获批也再一次证明了免疫治疗未来无限的可能性。相信伴随着越来越多的免疫疗法的上市,人类战胜癌症的未来将不再遥远。

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