NMPA
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祝贺!2020年中国国家药监局(NMPA)“官宣”批准的13款创新药
药时代编者按: 2020年12月25日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公布了对诺诚健华公司研发的1类创新药奥布替尼的上市批准。这是今年NMPA“官宣”批准的第二款BTK抑制…
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重磅!NMPA正式受理HLX01(利妥昔单抗)类风湿关节炎新适应症的上市注册申请
2020年12月17日,复宏汉霖(香港联交所代码:2696)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理了HLX01(利妥昔单抗注射液)用于新适应症类风湿关节炎(RA)的上市注册申…
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祝贺恒瑞!国家药监局批准PARP抑制剂氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市
2020年12月14日,国家药监局(NMPA)官网公示,江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)获批上市。 …
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一首藏头诗,祝贺毕井泉就任中国国际经济交流中心(CCIEE)常务副理事长!
药时代同药赋诗一首,谨此祝贺!
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重磅!晚期肝癌患者1年生存率提高到67.2%!免疫治疗再下一城,获批一线治疗!
原文始发于微信公众号(药时代):重磅!晚期肝癌患者1年生存率提高到67.2%!免疫治疗再下一城,获批一线治疗! 友情提醒 千人盛会下周三、四将在张江博雅酒店隆重召开。我们怀着激动的…
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喜讯!雅创医药原创NASH新药HPG1860获得中国临床试验许可
原文始发于微信公众号(药时代):喜讯!雅创医药原创NASH新药HPG1860获得中国临床试验许可 中国上海,2020年9月19日,雅创医药技术(上海)有限公司今日宣布收到中国国…
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国内首个RET抑制剂出圈进行时——坚固“基石”描绘宏伟“蓝图”
最近,普拉替尼(pralsetinib)的上市进程实现中美两开花。 2020年9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼胶囊(Pralse…
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ATG-008 II期临床试验在中国获批,用于治疗特异性基因变异的晚期实体瘤
中国上海和美国费城,2020年8月24日,专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制及同类最优创新药的领导企业–德琪医药今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展…
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关于公开征求《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知
本文转自CMDE 关于公开征求《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知 各有关单位: 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制…
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喜讯频传!赫普化治疗NASH创新药HPN-01顺利获得NMPA临床试验许可
中国上海和美国马里兰州盖瑟斯堡市,2020年8月14日——致力于肝病领域重大新药研发并且在中美均有实体的上海赫普化医药技术有限公司(以下简称“赫普化”或“公司”)今日宣布,公司自主…