生物制药领域的十大烧钱项目:5款药物已上市,5款在研

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生物制药领域的十大烧钱项目:5款药物已上市,5款在研
编译 | newborn
来源 | 新浪医药
    
市场调研机构近日发布报告,对生物制药领域的烧钱项目进行了分析,涉及2类:在研药物(5款)、已上市药物(5款)。以下是每个药物的介绍。
 

生物制药领域的十大烧钱项目:5款药物已上市,5款在研

A
在研药物
01
礼来tirzepatide

Tirzepatide是由礼来开发的一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1GLP-1)受体双重激动剂。GIP和GLP-1均为肠道分泌的激素,能够促进胰岛素分泌。tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。目前,tirzepatide也正开发用于治疗肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎NASH)。

值得一提的是,tirzepatide是第一个完成3期试验的双重GIP/GLP-1受体激动剂。本月早些时候公布的III期SURPASS-1单药治疗研究数据显示:治疗40周,与安慰剂组相比,tirzepatide治疗组患者血糖和体重较基线显著下降。

根据Evaluate Omnium预计,tirzepatide在2021年的临床开发支出将达到6.17亿美元,总的临床项目支出将达到31亿美元。

02
诺华pelacarsen(TQJ230)

Telacarsen是诺华开发一款靶向载脂蛋白A(ApoA)的反义寡核苷酸ASO)疗法,可减少脂蛋白a的表达,从而降低心血管疾病的风险。pelacarsen最早由Ionis与其子公司Akcea Therapeutics开发。诺华于2017年1月与Akcea和Ionis签订了一项独家选择权协议,这一协议针对2款在研的旨在降低高水平脂蛋白a患者心血管风险的药物,其中一个药物即为TQJ230。TQJ230靶向肝脏ApoA mRNA,使肝脏ApoA表达减弱,进而减少了脂蛋白a的合成及分泌,降低心血管疾病风险。

2020年1月发表于《新英格兰医学杂志》上的II期临床研究显示:pelacarsen治疗导致脂蛋白a水平呈剂量依赖性降低:每周一次20mg、每2周一次20mg、每4周一次20mg/40mg/60mg分别将脂蛋白a水平较基线平均降低80%、58%、35%/56%/72%,而安慰剂仅为6%。

根据Evaluate Omnium预计,pelacarsen在2021年的临床开发支出将达到2.83亿美元,总的临床项目支出将达到13亿美元。

03
赛诺菲/AZ/SOBInirsevimab

 

Nirsevimab由赛诺菲阿斯利康、SOBI合作开发,这是一种具有延长半衰期(平均59.3天)的呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体,用于预防RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。作为一种被动免疫疗法,该药有潜力直接为婴儿提供免疫力、针对RSV提供即时保护。目前的抗RSV抗体Synagis(palivizumab)仅限于高危婴儿,只能提供一个月的保护,需要注射5次才能覆盖一个典型的RSV流行季。Nirsevimab具有延长的半衰期,开发用于比当前护理标准更广泛的婴儿群体。

今年7月发表于《新英格兰医学杂志》的IIb期临床试验结果显示:在RSV流行季,健康早产儿中,与安慰剂相比,nirsevimab单剂量肌肉注射显著降低了RSV引起的下呼吸道感染(RSV-LRTI)就诊率和住院率。

值得一提的是,该试验首次证实,一种单剂量单克隆抗体(mAb)可显著降低整个RSV流行季婴儿中RSV-LRTI(包括毛细支气管炎和肺炎)的就诊率和住院率。

根据Evaluate Omnium预计,nirsevimab在2021年的临床开发支出将达到2.63亿美元,总的临床项目支出将达到12亿美元。

04
礼来:mirikizumab

Mirikizumab是由礼来开发的一款人源化IgG4单克隆抗体,靶向结合IL-23的p19亚基,该药目前正开发用于多种免疫性疾病,III期临床包括斑块型银屑病溃疡性结肠炎及克罗恩病。

今年7月,礼来公布了mirikizumab治疗中重度斑块型银屑病III期OASIS-2研究的阳性结果,数据显示:与安慰剂相比,mirikizumab在第16周(优越性)达到了主要终点和全部关键次要终点。此外,与诺华抗炎药Cosentyx(IL-17A抑制剂)相比,mirikizumab在第16周(非劣效性)和第52周(优越性)达到了全部关键次要终点,包括第52周皮损完全清除方面的优越性。

根据Evaluate Omnium预计,mirikizumab在2021年的临床开发支出将达到2.45亿美元,总的临床项目支出将达到14亿美元。

05
优时比bimekizumab

Bimekizumab是由优时比开发的一款具有双重作用机制的独特分子,可同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F,这是驱动炎症过程的2种关键细胞因子。IL-17A和IL-17F具有相似的促炎功能,并独立地与其他炎症介质合作,在多个组织中驱动慢性炎症和损害。目前,bimekizumab正被评估治疗多种炎症性疾病,包括:斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎。

在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床试验中,bimekizumab疗效超越了艾伯维Humira、诺华Cosentyx、强生Stelara。今年9月,bimekizumab治疗斑块型银屑病的上市申请获美国FDA和欧盟EMA受理。bimekizumab独特的IL-17A/IL-17F双重中和可能为治疗免疫介导的炎症性疾病提供一种新的靶向疗法。

根据Evaluate Omnium预计,bimekizumab在2021年的临床开发支出将达到2.27亿美元,总的临床项目支出将达到13亿美元。

B
已上市药物

在已上市药物类别中,最烧钱的5个临床项目分别为:Keytruda默沙东,抗PD-1单抗)、Opdivo百时美施贵宝,抗PD-1单抗)、Tecentriq(罗氏/中外制药,抗PD-L1单抗)、Ozempic诺和诺德,GLP-1激动剂)、Imfinzi(阿斯利康抗PD-L1单抗)。

其中4款药物为抗PD-1/L1单抗,根据Evaluate Omnium预计,这4款药物在2021年的临床开发支出合计为47.59亿美元,总的临床项目支出为408亿美元。

诺和诺德的Ozempic是一款每周一次的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病以及用于患有心血管病疾病的2型糖尿病患者降低心血管事件风险。根据Evaluate Omnium预计,Ozempic在2021年的临床开发支出为9.02亿美元,总的临床项目支出为26亿美元。

考来源:Evaluate Vantage:2021 Preview

END
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生物制药领域的十大烧钱项目:5款药物已上市,5款在研关注药时代,共创新未来

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A
在研药物
01
礼来tirzepatide

Tirzepatide是由礼来开发的一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1GLP-1)受体双重激动剂。GIP和GLP-1均为肠道分泌的激素,能够促进胰岛素分泌。tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。目前,tirzepatide也正开发用于治疗肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎NASH)。

值得一提的是,tirzepatide是第一个完成3期试验的双重GIP/GLP-1受体激动剂。本月早些时候公布的III期SURPASS-1单药治疗研究数据显示:治疗40周,与安慰剂组相比,tirzepatide治疗组患者血糖和体重较基线显著下降。

根据Evaluate Omnium预计,tirzepatide在2021年的临床开发支出将达到6.17亿美元,总的临床项目支出将达到31亿美元。

02
诺华pelacarsen(TQJ230)

Telacarsen是诺华开发一款靶向载脂蛋白A(ApoA)的反义寡核苷酸ASO)疗法,可减少脂蛋白a的表达,从而降低心血管疾病的风险。pelacarsen最早由Ionis与其子公司Akcea Therapeutics开发。诺华于2017年1月与Akcea和Ionis签订了一项独家选择权协议,这一协议针对2款在研的旨在降低高水平脂蛋白a患者心血管风险的药物,其中一个药物即为TQJ230。TQJ230靶向肝脏ApoA mRNA,使肝脏ApoA表达减弱,进而减少了脂蛋白a的合成及分泌,降低心血管疾病风险。

2020年1月发表于《新英格兰医学杂志》上的II期临床研究显示:pelacarsen治疗导致脂蛋白a水平呈剂量依赖性降低:每周一次20mg、每2周一次20mg、每4周一次20mg/40mg/60mg分别将脂蛋白a水平较基线平均降低80%、58%、35%/56%/72%,而安慰剂仅为6%。

根据Evaluate Omnium预计,pelacarsen在2021年的临床开发支出将达到2.83亿美元,总的临床项目支出将达到13亿美元。

03
赛诺菲/AZ/SOBInirsevimab

 

Nirsevimab由赛诺菲阿斯利康、SOBI合作开发,这是一种具有延长半衰期(平均59.3天)的呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体,用于预防RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。作为一种被动免疫疗法,该药有潜力直接为婴儿提供免疫力、针对RSV提供即时保护。目前的抗RSV抗体Synagis(palivizumab)仅限于高危婴儿,只能提供一个月的保护,需要注射5次才能覆盖一个典型的RSV流行季。Nirsevimab具有延长的半衰期,开发用于比当前护理标准更广泛的婴儿群体。

今年7月发表于《新英格兰医学杂志》的IIb期临床试验结果显示:在RSV流行季,健康早产儿中,与安慰剂相比,nirsevimab单剂量肌肉注射显著降低了RSV引起的下呼吸道感染(RSV-LRTI)就诊率和住院率。

值得一提的是,该试验首次证实,一种单剂量单克隆抗体(mAb)可显著降低整个RSV流行季婴儿中RSV-LRTI(包括毛细支气管炎和肺炎)的就诊率和住院率。

根据Evaluate Omnium预计,nirsevimab在2021年的临床开发支出将达到2.63亿美元,总的临床项目支出将达到12亿美元。

04
礼来:mirikizumab

Mirikizumab是由礼来开发的一款人源化IgG4单克隆抗体,靶向结合IL-23的p19亚基,该药目前正开发用于多种免疫性疾病,III期临床包括斑块型银屑病溃疡性结肠炎及克罗恩病。

今年7月,礼来公布了mirikizumab治疗中重度斑块型银屑病III期OASIS-2研究的阳性结果,数据显示:与安慰剂相比,mirikizumab在第16周(优越性)达到了主要终点和全部关键次要终点。此外,与诺华抗炎药Cosentyx(IL-17A抑制剂)相比,mirikizumab在第16周(非劣效性)和第52周(优越性)达到了全部关键次要终点,包括第52周皮损完全清除方面的优越性。

根据Evaluate Omnium预计,mirikizumab在2021年的临床开发支出将达到2.45亿美元,总的临床项目支出将达到14亿美元。

05
优时比bimekizumab

Bimekizumab是由优时比开发的一款具有双重作用机制的独特分子,可同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F,这是驱动炎症过程的2种关键细胞因子。IL-17A和IL-17F具有相似的促炎功能,并独立地与其他炎症介质合作,在多个组织中驱动慢性炎症和损害。目前,bimekizumab正被评估治疗多种炎症性疾病,包括:斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎。

在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床试验中,bimekizumab疗效超越了艾伯维Humira、诺华Cosentyx、强生Stelara。今年9月,bimekizumab治疗斑块型银屑病的上市申请获美国FDA和欧盟EMA受理。bimekizumab独特的IL-17A/IL-17F双重中和可能为治疗免疫介导的炎症性疾病提供一种新的靶向疗法。

根据Evaluate Omnium预计,bimekizumab在2021年的临床开发支出将达到2.27亿美元,总的临床项目支出将达到13亿美元。

B
已上市药物

在已上市药物类别中,最烧钱的5个临床项目分别为:Keytruda默沙东,抗PD-1单抗)、Opdivo百时美施贵宝,抗PD-1单抗)、Tecentriq(罗氏/中外制药,抗PD-L1单抗)、Ozempic诺和诺德,GLP-1激动剂)、Imfinzi(阿斯利康抗PD-L1单抗)。

其中4款药物为抗PD-1/L1单抗,根据Evaluate Omnium预计,这4款药物在2021年的临床开发支出合计为47.59亿美元,总的临床项目支出为408亿美元。

诺和诺德的Ozempic是一款每周一次的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病以及用于患有心血管病疾病的2型糖尿病患者降低心血管事件风险。根据Evaluate Omnium预计,Ozempic在2021年的临床开发支出为9.02亿美元,总的临床项目支出为26亿美元。

考来源:Evaluate Vantage:2021 Preview

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