3个月搞定Omicron疫苗?Moderna的主动开发策略

个月搞定Omicron疫苗?Moderna的主动开发策略"

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11月26日,世界卫生组织将新型新冠病毒变异株B.1.1.529命名为Omicron(奥密克戎),同时将奥密克戎定性为最高级别的“值得关切的变异株“。同日,南非新增确诊病例2828例,这其中有90%的新病例都是由新变异的奥密克戎病毒所致。


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相比前辈德尔塔毒株,奥密克戎变异毒株具有更多突变,已知其携带的突变至少32处。这意味这其可能会弱化现有新冠疫苗保护效力,同时传染性可能更强并导致二次感染新冠病毒。面对奥密克戎的来势汹汹,显然人们的准备不足。


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世界卫生组织为奥密克戎命名的同日,mRNA疗法开发公司Moderna公布了应对奥密克戎的战略。


Moderna自2021年初以来,已形成了一套应对新型变异毒株的完整策略,若50μg剂量加强针这一目前唯一可用增强免疫的措施不能有效应对奥密克戎,Moderna还有三个应对之策。


首先,提高已获批mRNA新冠疫苗(mRNA-1273)剂量至100µg。Moderna已在健康成年人(n=306)中测试了该剂量加强针的安全性和免疫原性,美国国立卫生研究院(NIH)最近也对该剂量加强针进行了研究,结果该加强针对先前各种新冠病毒毒株的中和滴度最高。


Moderna目前正在快速推进该加强针的受体血清对奥密克戎的中和情况测试,以确定100µg加强针对奥密克戎毒株的预防能力是否更优。


其次,将已开展临床的两个版本加强针mRNA-1273.211和mRNA-1273.213进行奥密克戎中和能力测试,研究受试者血清对奥密克戎毒株的中和滴度。mRNA-1273.211可应对贝塔毒株和奥密克戎毒株共有的几个突变;mRNA-1273.213可应对对贝塔毒株、德尔塔毒株和奥密克戎毒株共有的许多突变。当前,已完成50µg(N=300)和100µg(N=584)剂量mRNA-1273.211的潜在关键安全性和免疫原性研究;已完成100µg(N=584)剂量mRNA-1273.213给药,并计划在约584名参与者中探索50µg剂量mRNA-1273.213安全性和免疫源性。


最后,Moderna将迅速开发出针对奥密克戎毒株的加强针mRNA-1273.529,该加强针是Moderna应对新冠病毒变异战略的一部分,旨在及时推出重点变异毒株的针对性疫苗。当前,Moderna已将针对贝塔毒株和德尔塔毒株的mRNA疫苗加强针推进临床,证明Moderna可以在60-90天内将新型针对性疫苗推进临床。


Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示,在试图战胜新冠大流行的同时,必须随着病毒的发展采取积极主动的措施,当前,面对奥密克戎毒株令人揪心的表现,Moderna正在采取主动的开发策略。


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