EMA
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【重磅新闻】辉瑞决定全球下架镰状细胞病药物Oxbryta,因为数据审查显示死亡和并发症增加
药时代将继续关注,跟踪报道
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In the midst of a market downturn, with a year-on-year sales increase of 50%, what did this biopharma do right?
A Biopharma with outstanding product innovation and internal adjustment capabilities has no reason not to navigate through the cycle
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The fatal monkeypox outbreak is re-emerging, are the investigational drugs proven to be ineffective?
DrugTime team will follow up on this key subject. Please stay tuned
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How to Maximize the Value of Innovative Drugs When Going Global? Former FDA and EMA Experts from Parexel Reveal the Best Plan
13 seasoned experts shared rather valuable information for 4 hours
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Ad com上渤健阿尔茨海默症药aducanumab遭重挫,FDA被指欠缺专业性
这两天,无数双眼睛都在盯着渤健的阿尔茨海默症(AD)药aducanumab。11月3日,aducanumab营销授权申请获EMA受理;11月4日,FDA内部审查意见给出了积极意…
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卫材癫痫药物Fycompa获得CHMP积极意见,扩大适应症人群有望
⬆️ 欢迎参加2020中国新药CMC高峰论坛! 9月23日,卫材宣布其抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)用于儿童癫痫患者的扩大适应症申请收到欧洲…
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和黄医药自主创新药索凡替尼即将扬帆远航——计划向欧盟递交MAA
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会! 近日,和黄医药宣布收到EMA人用药用产品委员会(CHMP)关于Surufatinib治疗晚期晚期神经内分泌肿瘤(NET)的科…
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FDA批准HIV药物Rukobia(fostemsavir),惠及选择有限的HIV患者
原文始发于微信公众号(药时代):FDA批准HIV药物Rukobia(fostemsavir),惠及选择有限的HIV患者 美国时间2020年7月2日,FDA批准了ViiV Healt…
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FDA为治疗选择有限的HIV患者批准了一款新药
它可能帮助这些HIV相关并发症风险更高的难治性HIV感染者活得更长、更健康。
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热烈欢迎监管机构的老师们参加数据可靠性直播!
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