药明直播间|生物制药系列(六):针对抗体偶联药物的分析能力及策略

药明直播间|生物制药系列(六):针对抗体偶联药物的分析能力及策略

药明直播间|生物制药系列(六):针对抗体偶联药物的分析能力及策略

抗体偶联药物(ADC)由单克隆抗体小分子细胞毒素通过连接子偶联而成,通过抗体靶向作用使小分子细胞毒素作用于目标细胞,改善了治疗窗口。近十年来,ADC市场发展迅猛。药明生物旗下的分析科学部已成功完成多种ADC药物的分析方法开发,积累了丰富经验,形成了一套全面的分析策略,成功支持了多个ADC项目的工艺和制剂开发,并助推多个ADC新药临床试验申请。

12月4日下午3点,我们特别邀请了药明生物分析科学部主任李志国博士做客药明直播间,李博将和大家分享分析科学部针对ADC的分析能力和分析策略,并分析讨论相关案例。欢迎大家的参与!

 

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主题:针对抗体偶联药物的分析能力及策略

主讲人:李志国 博士 药明生物分析科学部主任

时间:2020年12月4日,15:00 – 16:00

李志国 博士

 

美国University of the Pacific药学化学博士,曾在全球知名药企领导蛋白质分析及表征相关工作。自2015年始加入药明生物,主要负责分析方法开发、评估、确认和分析测试工作。他带领团队参与多个ADC单抗、融合蛋白、双特异性抗体、酶、质粒等项目,支持全球多个项目成功完成新药临床试验申报

 

关于药明生物分析科学部

药明生物(股票代码:2963.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。旗下的分析科学部(Analytical Sciences,AS)实力雄厚,拥有包括近60名博士在内的近400位高素质科研和管理团队,致力于为全球客户的药物开发提供全方位的分析平台和CMC服务。AS已开发几百种成熟的分析测试方法,参与完稿上百个IND和一个BLA,拥有十余种具有药明生物自主知识产权的分析方法专利
AS已成立三个卓越中心:(1)质谱表征。为复杂的工艺研发和产品生产、调查等提供质谱技术支持。(2)生物学活性。有效地将复杂临床效应简化为在分子和细胞水平的关键质量属性,达到对产品质量的更准确判断。(3)颗粒异物鉴定。是中国乃至全球为数极少的专为生物制药公司产品质量和安全提供颗粒异物鉴定分析和根源性调查的专业中心。
  

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发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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美国University of the Pacific药学化学博士,曾在全球知名药企领导蛋白质分析及表征相关工作。自2015年始加入药明生物,主要负责分析方法开发、评估、确认和分析测试工作。他带领团队参与多个ADC单抗、融合蛋白、双特异性抗体、酶、质粒等项目,支持全球多个项目成功完成新药临床试验申报

 

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AS已成立三个卓越中心:(1)质谱表征。为复杂的工艺研发和产品生产、调查等提供质谱技术支持。(2)生物学活性。有效地将复杂临床效应简化为在分子和细胞水平的关键质量属性,达到对产品质量的更准确判断。(3)颗粒异物鉴定。是中国乃至全球为数极少的专为生物制药公司产品质量和安全提供颗粒异物鉴定分析和根源性调查的专业中心。
  

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