药明康德直播间
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药明直播间新年特别活动|我们的2020
2020,是不平凡的一年! 2020,我们经历了太多难忘的瞬间! 2020,有泪水有感动有成长的苦辣酸甜! 2020,致敬每一个英雄的我们让生命不再平凡! 2020年年初,一场突如…
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药明直播间|生物制药系列(六):针对抗体偶联药物的分析能力及策略
抗体偶联药物(ADC)由单克隆抗体和小分子细胞毒素通过连接子偶联而成,通过抗体靶向作用使小分子细胞毒素作用于目标细胞,改善了治疗窗口。近十年来,ADC市场发展迅猛。药明生物旗下的分…
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药明直播间|医疗器械测试系列(六):病理学家如何推动医疗器械研发加速
与新药研发相比,医疗器械的创新发展速度更快。如何把这些创新快速转化到临床,并帮助到病患, 是医疗器械研发工作永恒的挑战和追求。而医疗器械病理学家作为参与到整个医疗器械研发过程的重要…
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药明直播间 | CMC系列(八):高通量酶定向进化技术在药物合成中的应用
原文始发于微信公众号(药时代):药明直播间 | CMC系列(八):高通量酶定向进化技术在药物合成中的应用 酶作为高效、清洁的催化剂在化学合成反应中发挥着重要的作用,但酶的“娇贵”属…
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药明直播间|CMC系列(七):泽布替尼胶囊CMC布局、挑战和策略分享
2019年11月15日,百济神州BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)获FDA批准上市,实现首个中国原创抗癌新药在美国获批。2020年6月3日,泽布替尼胶囊也正式获中国国…
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药明直播间 | 苗头化合物系列(三):生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用
生物分析数据是药物IND、NDA申报必不可少的内容,尤其是生物创新药的药代动力学和免疫原性评价,相较于小分子药物要求更为严苛。其中,定制重组蛋白、多抗、单抗等关键试剂以实施PK…