药明直播间｜苗头化合物系列(三)：生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用

2020年6月24日 07:00 • 推荐活动, 精彩活动

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生物分析数据是药物IND、NDA申报必不可少的内容，尤其是生物创新药的药代动力学和免疫原性评价，相较于小分子药物要求更为严苛。其中，定制重组蛋白、多抗、单抗等关键试剂以实施PK，ADA，Nab等实验是生物药进行生物分析的关键环节，其对生物分析实验的周期、质量、成败都起着至关重要的作用。

7月3日下午3点，我们特别邀请了药明康德高级主任、HitS事业部抗体团队负责人王鹏博士做客药明直播间，为大家分享生物分析关键试剂的研发经验，并与大家探讨如何高效、及时开发高质量的试剂。欢迎大家的参与！

药明直播间｜苗头化合物系列(三)：生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用

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药明直播间｜苗头化合物系列(三)：生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用

主题：生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用

主讲人：王鹏博士药明康德高级主任 HitS事业部抗体团队负责人

时间：2020年7月3日，15:00 – 16:00

王鹏博士

王鹏博士于2009年获得美国特拉华大学分子生物学博士，其后在宾夕法尼亚大学医学院从事免疫学博士后研究。2014年加入药明康德，任职百奇生物研发部主任, 负责生物分析试剂开发、生产。参与100多个生物药的临床前、临床生物分析项目，成功研发了项目必需的重组蛋白、抗药抗体、伴随诊断抗体、宿主细胞蛋白抗体等关键试剂，有丰富的试剂研发经验。

关于药明康德研究服务部HitS事业部

药明康德HitS事业部为全球药物研发行业提供具有竞争力的一体化靶标到先导化合物发现解决方案。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德HitS事业部通过高质量和个性化的研发服务，助力客户提升先导化合物开发效率，服务范围涵盖蛋白科学、基因编码化合物技术、片段小分子筛选、生物物理学研究、结构生物学研究等领域。

药明直播间｜苗头化合物系列(三)：生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用

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王鹏博士生物分析药明康德HitS事业部药明康德直播间

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诺奖机制新疗法！BMS重磅新药赞赋®附条件获批，全球首个CELMoD落地中国，惠及广大骨髓瘤患者
2026年10月19日 23:09
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扎根上海浦东的跨国药企百时美施贵宝对外公布，旗下创新口服制剂赞赋 ®（盐酸艾泊度胺胶囊）已获国家药品监督管理局附条件上市许可，该品种的上市申请此前被纳入优先审评审批通道。

赞赋 ® 是全球范围内首款实现获批的 CELMoD（Cereblon 调节性蛋白降解剂）口服药物，其药物作用机制依托斩获诺贝尔奖的泛素‑蛋白酶体蛋白降解通路原理开发。

本次在国内获批的治疗方案为盐酸艾泊度胺胶囊与达雷妥尤单抗、地塞米松联合用药，适用人群为既往已经接受过至少一轮系统治疗，且既往方案包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂的成人多发性骨髓瘤患者。
重磅！勃林格殷格翰中国研发中心落成，加码新药早期临床开发，深化外部创新合作
2026年10月12日 22:05
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2026年10月12日，勃林格殷格翰宣布上海张江全新中国研发中心正式启用，标志其在华研发布局升级。该中心整合四大核心能力，打通科学发现、早期开发与转化研究，重点强化早期医学、外部创新、药物开发、临床药理及非临床安全科学板块建设。新设立的早期医学团队将开展疾病机制、生物标志物及概念验证（PoC）研究，推动中国参与全部 Pre-PoC 项目；外部创新团队（BD&L + 风险基金）将深度对接国内生物医药生态，挖掘许可引进与联合开发机会，反哺全球管线。

勃林格殷格翰高管表示，新中心落地体现对中国创新生态与人才的信心，巩固中国团队在其全球研发体系的战略地位。目前中国团队已参与公司全部关键临床研究及超 70% 早期临床项目，助力多款新药在中国实现全球首发或同步获批。勃林格殷格翰搭建起多国协同的全球研发网络，在肿瘤、心肾代谢、炎症等领域布局 80 余项在研项目。本次研发中心落成是其在华重要里程碑，公司将持续深耕本土开放创新，助力健康中国建设，加速创新疗法惠及中国及全球患者。
Endpoints 11榜单公布！K2 Therapeutics、字节跳动Anew Labs榜上有名
2026年9月25日 23:33
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2026年9月25日，全球行业媒体Endpoints News发布年度Endpoints 11榜单，评选出11家最具潜力的早期生物技术初创公司。字节跳动分拆孵化的Anew Labs入选，其聚焦AI+生物，已推出Protenix等开源模型，完成2.9亿美元融资，核心管线为靶向IL-17的小分子临床前药物。其余10家涵盖多领域创新：Azalea Therapeutics结合基因编辑与CAR-T开发体内疗法；Medra打造自动驾驶实验室；Medici Therapeutics致力个体化癌症治疗；Kali Therapeutics转向自研管线；K2 Therapeutics融合中国速度与全球经验；Corsera Health布局心血管预防siRNA药物；Vivodyne建立人体组织工厂用于药物测试；Stipple Bio推进精准肿瘤学；SonoThera探索超声介导非病毒基因治疗；NewLimit跳出Yamanaka因子研发抗衰老新药。这些企业代表生物医药前沿方向，体现创新全球化趋势。
诺华Lp(a)靶点ASO药物三期临床失败，股价盘后跌5%
2026年9月5日 21:01
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2026年9月4日，诺华公布Lp(a) ASO新药Pelacarsen治疗心血管疾病（CVD）的三期临床Lp(a)HORIZON顶线数据，结果显示该药虽显著降低Lp(a)水平，但未达到减少心血管事件的主要临床终点，试验宣告失败。
该试验被视为探索Lp(a)降低与心血管获益因果关系的首个先驱性三期临床，其失败意味着Lp(a)靶点的药物开发路径面临重新评估。受此消息冲击，诺华盘后股价下跌5%，合作伙伴Ionis跌幅达9%。
Lp(a)是PCSK9之后降脂领域最热门靶点之一，多款小核酸药物和小分子已进入三期临床。其中礼来/Dicerna的Lepodisiran降Lp(a)效果更优（降幅超90%，6个月给药一次），被视为后续竞争焦点。分析指出，Pelacarsen的失败意味着短期内Lp(a)类药物难以使用替代终点，必须直接证明心血管风险获益，国内多家药企的相关管线也面临不确定性。
海和药物科创板IPO审核迈入“已问询”阶段
2026年9月5日 20:55
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2026年9月4日，资本市场传来最新IPO审核动态。据上交所公开信息显示，上海海和药物研究开发股份有限公司（简称“海和药物”）的科创板IPO审核状态已正式变更为“已问询”，标志着该公司的上市进程取得关键性进展。

作为本次IPO的保荐机构，国金证券将协同其他中介机构，就交易所提出的审核问询函进行逐项落实与回复。根据此前披露的招股书，海和药物是一家专注于创新药物发现、开发及商业化的生物医药企业，本次拟募集资金29亿元，主要用于新药研发项目及补充流动资金。

此次审核状态的更新，意味着海和药物的IPO申请已进入实质性审核阶段。市场将持续关注该公司在核心管线研发进展、商业化能力以及财务表现等方面的后续信息披露。

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