药时代直播间008期｜张丹博士：中美新冠病毒临床试验设计之比较

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药时代直播间008期｜张丹博士：中美新冠病毒临床试验设计之比较

新型冠状病毒已在我国肆虐了两个月之久。今年伊始，它从武汉爆发，又随着武汉发达的交通运输系统蔓延至全国，如今它已经造成我国七万多人感染，近三千人死亡。但它的脚步并没有因此停下，与我国一衣带水的邻邦日、韩两国已经隐隐有爆发的趋势，而美国本土也因为钻石公主号及威士特丹号撤侨行动面临着病毒扩散的可能性。

针对此次新型冠状病毒疫情的来势汹汹，我国积极展开疫情防控及救治行动，并在第一时间向世界卫生组织通报了疫情情况。由于全球对于引发此次疫情的病毒知之甚少，且都没有行之有效的治疗方案以及治疗药物，临床试验就成了治病救人的重要途径之一。

根据全球临床试验登记中心检索到的数据显示，中美两国针对此次新型冠状病毒分别展开了数十项临床试验。这些试验均以找到有效的治疗方案或药物治愈患者为试验目标，那么中美两国在临床试验设计上有什么不同呢？这些不同又是因为什么原因呢？

药时代诚邀方恩医药发展有限公司执行董事长张丹博士莅临药时代直播间，为朋友们解读中美两国临床试验设计的异同。

欢迎朋友们走进药时代直播间，与张丹博士切磋探讨，共同把新药研发做得更好！一起努力，打赢这场抗疫之战。

时间：2020年3月1日（周日）

10:00-11:00

平台：药时代直播间

费用：免费

张丹博士

方恩医药发展有限公司是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO公司（合同研究组织），全球现有员工 1700 多名，分布在中国天津、北京、上海、南京、广州、成都、沈阳、石家庄、中国香港、中国台湾和美国、英国、亚美尼亚、日本、韩国、印度及菲律宾等国家和地区。

在2007年创立方恩公司前，张丹博士在意大利Sigma-Tau公司全面负责其北美市场的临床开发及药物安全性评价工作。在此之前，张丹博士为美国昆泰集团公司（Quintiles Transnational Corp.）开创了大中国区市场，任其第一任大中国区董事长。

张丹博士是中组部“千人计划”生物医药国家特聘专家,并任“千人计划”专家联谊会秘书长（第一，二届）。中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员（第一届）及新药服务专业委员会副主任委员（第一届）。曾任美中生物医药科技协会（CBA）会长，美中药物专业协会（SAPA）执行董事，百华协会（Bayhelix）董事。现任国家“十三·五”重大新药创制计划责任专家,并参与国家药品监督管理局药审中心的技术指南制订和新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长，NMPA ICH工作组专家。

张丹博士于1981-1984年在北京大学生物系医预科就读，并在1984-1989年在北京协和医科大学学习临床医学并获医学博士学位，之后先后在哈佛大学公共卫生学院，宾州大学沃顿商学院等院校进修医院管理，经济学及金融学等，获公卫硕士、医院管理硕士及在读金融学博士。

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