博腾药时代直播间 |日益普遍和重要的高活性药物的研发与生产

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基于高活原料药(High Potency Active Pharmaceutical Ingredient,HPAPI)的高活性药物凭借剂量低而药效高这一独特的优势在市场上的份额逐年增加,据估计,全球高活原料药市场预计2023年将超过260亿美金。巨大的市场吸引了越来越多的药品研发公司开始从事高活性原料药研发与生产。因其特殊性,从交叉污染控制的角度,FDAEMANMPA等监管机构对于这类原料药的研发、生产、分析等环节均有非常高的要求;另外从保护制药企业员工的职业健康角度,包括中国在内的世界各国都有相应的法律法规要求,由于化合物的高活性特点,对研发和生产过程都有严格的要求。这就意味着企业必须在很多方面具有丰富的经验,如:(1)OEL/OEB计算与确认;(2)高活性化合物研发和生产设施的平面布置、工艺设计等;(3)高活性化合物的工艺/分析方法开发、转移;(4)高活性化合物的交叉污染控制,等等方面。
 
为了帮助企业对日益普遍和重要的高活性化合物的研发与生产有系统的了解,药时代博腾合作,邀请重庆博腾制药科技股份有限公司徐平洲先生(重庆研发中心副主任)方传志先生(总工程师)介绍如何通过科学的高活性化合物OEL值评估、暴露风险评估、先进的工程设计理念和监测运行维护管理,建立高活性化合物的处理能力以及后期技术转移、中小试放大和商业化生产的全方位高活化合物的处理能力。两位专家还将分享博腾高活化合物处理能力如何帮助客户解决高活性化合物的研发和生产难题而助推客户产品的研发、生产及上市进程等实战案例。
 
热烈欢迎朋友们莅临直播间,共同切磋探讨!
博腾药时代直播间 |日益普遍和重要的高活性药物的研发与生产活动日程

 

活动细则

 

活动日期:2020年8月31日(周一)

活动时间:20:00-21:30

活动平台:博腾药时代直播间

活动费用:免费

 

 

博腾药时代直播间 |日益普遍和重要的高活性药物的研发与生产 演讲嘉宾

 

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方传志先生

重庆博腾制药科技股份有限公司

总工程师

 

方传志先生毕业于江西中医学院药学专业,先后任职:江西赣南制药厂、广东健力宝药业、中国高科集团、重庆西南合成制药等企业,于2005年加入博腾科技(博腾股份前身),先后担任项目总监、工程设备部总监和总工程师等职务,负责过博腾多个研发中心实验室、长寿等多个生产基地的non-GMP和GMP中试、商业化生产车间的设计、建设和工程管理。方传志先生拥有近30年的制药企业生产、工程、设备管理、EHS管理&质量管理经验,特别在制药企业的工程设计、工艺安全分析和工艺设计、高活性化合物的评估、暴露工程控制措施和控制效果评估有丰富实践经验。

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徐平洲先生

重庆博腾制药科技股份有限公司

重庆研发中心副主任

 

徐平洲先生2007年毕业于重庆大学获硕士学位,同年加入博腾。先后担任合成工程师、研发小组负责人、副总监等职务,2018年负责完成了公司高活实验室的建设并投入使用。领导的高活团队已经完成多个不同临床阶段高活API项目的小试和中试放大。徐平洲先生具有丰富的API工艺开发和GMP生产放大经验,对工艺化学和项目管理具有出色的科学理解。

 

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方法一:扫描以下二维码即可报名

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关于博腾

 

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国,全球雇员2000余人。
我们致力于建立全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPAFDAPMDAEMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。
 

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药时代直播间

 

欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,2020年药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!
 
 
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发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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为了帮助企业对日益普遍和重要的高活性化合物的研发与生产有系统的了解,药时代博腾合作,邀请重庆博腾制药科技股份有限公司徐平洲先生(重庆研发中心副主任)方传志先生(总工程师)介绍如何通过科学的高活性化合物OEL值评估、暴露风险评估、先进的工程设计理念和监测运行维护管理,建立高活性化合物的处理能力以及后期技术转移、中小试放大和商业化生产的全方位高活化合物的处理能力。两位专家还将分享博腾高活化合物处理能力如何帮助客户解决高活性化合物的研发和生产难题而助推客户产品的研发、生产及上市进程等实战案例。
 
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方传志先生毕业于江西中医学院药学专业,先后任职:江西赣南制药厂、广东健力宝药业、中国高科集团、重庆西南合成制药等企业,于2005年加入博腾科技(博腾股份前身),先后担任项目总监、工程设备部总监和总工程师等职务,负责过博腾多个研发中心实验室、长寿等多个生产基地的non-GMP和GMP中试、商业化生产车间的设计、建设和工程管理。方传志先生拥有近30年的制药企业生产、工程、设备管理、EHS管理&质量管理经验,特别在制药企业的工程设计、工艺安全分析和工艺设计、高活性化合物的评估、暴露工程控制措施和控制效果评估有丰富实践经验。

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徐平洲先生

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重庆研发中心副主任

 

徐平洲先生2007年毕业于重庆大学获硕士学位,同年加入博腾。先后担任合成工程师、研发小组负责人、副总监等职务,2018年负责完成了公司高活实验室的建设并投入使用。领导的高活团队已经完成多个不同临床阶段高活API项目的小试和中试放大。徐平洲先生具有丰富的API工艺开发和GMP生产放大经验,对工艺化学和项目管理具有出色的科学理解。

 

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我们致力于建立全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPAFDAPMDAEMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。
 

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