巴瑞替尼是一种可逆的选择性JAK1/JAK2激酶抑制剂，于2017年2月首次在欧盟获批上市，并于2019年6月在中国获批上市。目前，巴瑞替尼已在中国获批用于治疗类风湿性关节炎和重度斑秃。该药物也是全球首个获批治疗重度斑秃的JAK抑制剂。
根据礼来财报，2023年巴瑞替尼的全球销售额为9.226亿美元，接近成为重磅炸弹级别药物。
化合物专利无效情况：
- 巴瑞替尼的化合物专利CN200980116857.7，最早优先权日2008年3月11日，本应于2029年3月10日到期，但在今年1月已被国家知识产权局宣告全部无效。无效宣告请求人为南京斯帕克医药科技有限公司。
晶型专利无效情况：
- 近日，国家知识产权局针对礼来的一篇化合物晶型专利201610136379.8发出无效宣告请求审查决定书，宣告专利权全部无效。无效宣告请求人为南京力博维制药有限公司。
- 该晶型专利由苏州晶云于2016年3月10日申请，并于2019年6月18日获得授权公开，本应于2026年3月10日到期。该专利已被苏州晶云转让至礼来，权利要求1保护了巴瑞替尼的具体化合物晶型。
目前已有7款巴瑞替尼片仿制药申报上市，分别来自南京力博维制药/南京优科制药、山东华铂凯盛生物、安徽泰恩康制药、江苏万邦生化医药、南京海纳制药、杭州民生药业、杭州朱养心药业。其中南京力博维制药/南京优科制药合作申报的巴瑞替尼片仿制药已于2023年10月成功取得了首仿资格。
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参考资料：
- 重磅自免药物「巴瑞替尼」的化合物和晶型专利均已被宣告全部无效（医药魔方Info，2024年12月27日）
- 深度分析巴瑞替尼专利无效案例对创新药专利布局的启示（梦想家聊生活，2024年4月12日）
- 其它公开资料
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