博腾药时代直播间
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博腾药时代直播间 | 流体化学技术在制药CDMO应用的特色及案例分享
原文始发于微信公众号(药时代):博腾药时代直播间 | 流体化学技术在制药CDMO应用的特色及案例分享 流体化学是全球公认的颠覆传统药物研发和生产的绿色安全制药技术,为药物的合成路线…
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博腾药时代直播间 | 新药开发过程中的CMC一体化项目管理的分享
项目管理的三要素是质量、成本和时间。这三要素作为衡量一个项目的成功失败的关键指标,将贯穿一个项目的始终来指导CMC工作的开展和推进。新药开发是一项高投入、高风险、周期长并且受法律法…
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博腾药时代直播间 | 新药开发过程中的CMC一体化项目管理的分享
项目管理的三要素是质量、成本和时间。这三要素作为衡量一个项目的成功失败的关键指标,将贯穿一个项目的始终来指导CMC工作的开展和推进。新药开发是一项高投入、高风险、周期长并且受法律法…
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博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性
数据完整性是重建药品生产过程,确保药品质量可靠性的重要保障,其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。自数据完整性这一概念被提出后,美国FDA以及全球范围内的药物监管部门对于其给予了…
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博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性
数据完整性是重建药品生产过程,确保药品质量可靠性的重要保障,其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。自数据完整性这一概念被提出后,美国FDA以及全球范围内的药物监管部门对于其给予了…
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博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性
原文始发于微信公众号(药时代):博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性 数据完整性是重建药品生产过程,确保药品质量可靠性的重要保障,其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。…
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药物晶型很关键,结晶工艺门道多!
原文始发于微信公众号(药时代):药物晶型很关键,结晶工艺门道多! 同种药物的不同晶型在理化性质上常呈现出不同程度的差异,进而影响药物的生物利用度、稳定性等。因此对药物进行晶型研究就…
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药物晶型很关键,结晶工艺门道多!
原文始发于微信公众号(药时代):药物晶型很关键,结晶工艺门道多! 同种药物的不同晶型在理化性质上常呈现出不同程度的差异,进而影响药物的生物利用度、稳定性等。因此对药物进行晶型研究就…
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博腾药时代直播间|药物结晶专题(一):计算辅助溶剂选择和通过结晶工艺控制药物晶型
原文始发于微信公众号(药时代):博腾药时代直播间|药物结晶专题(一):计算辅助溶剂选择和通过结晶工艺控制药物晶型 同种药物的不同晶型在理化性质上常呈现出不同程度的差异,进而影响药物…
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博腾药时代直播间|药物结晶专题(一):计算辅助溶剂选择和通过结晶工艺控制药物晶型
原文始发于微信公众号(药时代):博腾药时代直播间|药物结晶专题(一):计算辅助溶剂选择和通过结晶工艺控制药物晶型 同种药物的不同晶型在理化性质上常呈现出不同程度的差异,进而影响药物…