药明直播间
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药明直播间|医疗器械测试系列(六):病理学家如何推动医疗器械研发加速
与新药研发相比,医疗器械的创新发展速度更快。如何把这些创新快速转化到临床,并帮助到病患, 是医疗器械研发工作永恒的挑战和追求。而医疗器械病理学家作为参与到整个医疗器械研发过程的重要…
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药明直播间|药物分析系列(三):浅谈分子成药性质
原文始发于微信公众号(药时代):药明直播间|药物分析系列(三):浅谈分子成药性质 一个药物能否成功主要取决于药物的生物学活性和类药性质。类药性质赋予一个化合物良好的吸收、分布、代谢…
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药明直播间|生物分析系列(六):乘风破浪——新型生物技术时代下生物药临床前的生物分析策略
原文始发于微信公众号(药时代):药明直播间|生物分析系列(六):乘风破浪——新型生物技术时代下生物药临床前的生物分析策略 生物药的分析主要针对生物大分子本身及其在体内引起的效应指标…
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药明直播间|生物制药系列(五):病毒安全性控制的新法规及实施建议
原文始发于微信公众号(药时代):药明直播间|生物制药系列(五):病毒安全性控制的新法规及实施建议 病毒安全性控制贯穿了生物药品的整个生命周期,涉及从开发、临床研究到商业化生产的各个…
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药明直播间|临床系列(四):虚拟临床试验离我们还远吗?
目前在中国开展临床试验的数目正与日俱增,降低临床研究的成本和提高临床研究的效率已经成为业内急需突破的主题。随着新版GCP的实施和生命科学科技的不断迭代,我们看到虚拟临…
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药明直播间|CMC系列(六):IND申报阶段CMC工作的关键风险点及解决方案
IND申报是新药研发过程中一个重要的里程碑。但临床前的CMC工作,无论是原料药、制剂、分析,还是申报材料撰写都极具挑战。面对这一挑战,合全药业的一体化CMC平台早已在业界享有盛誉,…
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药明直播间|CMC系列(六):IND申报阶段CMC工作的关键风险点及解决方案
IND申报是新药研发过程中一个重要的里程碑。但临床前的CMC工作,无论是原料药、制剂、分析,还是申报材料撰写都极具挑战。面对这一挑战,合全药业的一体化CMC平台早已在业界享有盛誉,…
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药明直播间|生物制药系列(三):迎接挑战,打破创新壁垒——抗体偶联药物ADC定制化解决方案
原文始发于微信公众号(药时代):药明直播间|生物制药系列(三):迎接挑战,打破创新壁垒——抗体偶联药物ADC定制化解决方案 抗体偶联(ADC)药物由单克隆抗体和强效毒性药物通过连接…
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药明直播间|生物制药系列(三):迎接挑战,打破创新壁垒——抗体偶联药物ADC定制化解决方案
抗体偶联(ADC)药物由单克隆抗体和强效毒性药物通过连接子偶联而成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于它对靶点识别的准确性高,且对非癌细胞影响小,因此极大地提高了药效并减少了…
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药明直播间|苗头化合物系列(五):破局——DEL全新玩法
DEL(DNA Encoded Library,基因编码化合物库)作为新药发现技术的“新宠”,实现了一个靶点能同时对百亿级数量的分子进行筛选,让新药开发早期筛选的效率有了质的飞跃。…