药明直播间
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药明直播间|苗头化合物系列(五):破局——DEL全新玩法
DEL(DNA Encoded Library,基因编码化合物库)作为新药发现技术的“新宠”,实现了一个靶点能同时对百亿级数量的分子进行筛选,让新药开发早期筛选的效率有了质的飞跃。…
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药明直播间|药性评价系列(三):如何利用体外药物代谢数据推导其体内的代谢清除特征
创新药物研发是一个周期长、风险大、淘汰率高的过程,其失败主要是因为药物在人体内缺乏药效与安全性。如果在临床实验前,能够借助药物体内外相关性,尽早对药物在人体内的药动学参数进行预测,…
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药明直播间|CMC系列(五):创新药引进项目的CMC工作考量
对于创新药项目开发以及管线构建,国内越来越多的创新药企业不再采用自主创新的方式,而是通过项目引进、合作授权等模式进行,从而实现管线和领先技术平台的快速布局,抢得国内市场的先机。…
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药明直播间 | 苗头化合物系列(四):DEL化学——库的构建和后期验证化合物的合成
苗头化合物的发现是创新药研发企业和研究机构所面临的第一道难关,其过程往往是科学理性中夹杂着偶然发现,几乎每一个新药发现的背后都有一个故事,让科学家们感触颇深。目前苗头化合物的发现主…
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今天下午三点,药性评价系列(一):基于临床考虑的DMPK研究策略及成药性评价
药代动力学(DMPK)在药物研发的各个阶段都发挥着重要作用。在早期发现阶段,DMPK提供层级化的高通量筛选测试,从成药性的角度帮助遴选出适合进一步开发的候选化合物;在…
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今天下午3点,苗头化合物系列(三):生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用
生物分析数据是药物IND、NDA申报必不可少的内容,尤其是生物创新药的药代动力学和免疫原性评价,相较于小分子药物要求更为严苛。其中,定制重组蛋白、多抗、单抗等关键试剂以实施PK…
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药明直播间 | 药性评价系列(一):基于临床考虑的DMPK研究策略及成药性评价
药代动力学(DMPK)在药物研发的各个阶段都发挥着重要作用。在早期发现阶段,DMPK提供层级化的高通量筛选测试,从成药性的角度帮助遴选出适合进一步开发的候选化合物;在…
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药明直播间 | 苗头化合物系列(三):生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用
生物分析数据是药物IND、NDA申报必不可少的内容,尤其是生物创新药的药代动力学和免疫原性评价,相较于小分子药物要求更为严苛。其中,定制重组蛋白、多抗、单抗等关键试剂以实施PK…
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药明直播间 | 苗头化合物系列(二):蛋白设计——药物筛选的起点
为了提高药物筛选的成功率,缩短药物研究从实验到临床应用阶段的时间,基于靶点的药物筛选是目前最为主要的药物发现手段之一。过去几十年,除了传统的高通量药物筛选方法(HTS)之外,通过D…
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药明直播间 | 体内药理药效系列(二):非酒精型脂肪肝炎(NASH)在动物模型中的病理研究——肝纤维化的定量组织病理学
非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)是最常见慢性肝病,在中国的发病率为15%(约2亿人口),相当于其它肝病发病率总和。一部分的NAFLD患者会进一步病变,经历肝炎症、损伤、纤维化等…