药明直播间
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药明直播间 | CMC系列(二):新药生命周期的质量要点
随着经济的发展,以及全球老龄化的加剧,人们对健康的需求越来越高。而全球1000多款药品无法应对人类疾病复杂多样的挑战。新药研发成功率低、时间长、花费大。不同国家的新药注册要求和GM…
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药明直播间 | 苗头化合物系列(一):如何提高药物早期筛选效率
新药筛选成本高昂,可筛选用的化合物或蛋白种类有限,已然成为新药研发的瓶颈。如何获取高质量的蛋白,如何对蛋白进行全面质检,如何迅速开展大量小分子的活性筛选,如何直接有效验证筛选所…
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药明直播间 | CMC系列(二):新药生命周期的质量要点
随着经济的发展,以及全球老龄化的加剧,人们对健康的需求越来越高。而全球1000多款药品无法应对人类疾病复杂多样的挑战。新药研发成功率低、时间长、花费大。不同国家的新药注册要求和GM…
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药明直播间 | 体内药理药效系列(一):从慢性阻塞性肺病、肺动脉高压到肺纤维化——动物模型及其临床相关性
2020年,一场突如其来的COVID-19疫情肆虐全球,肺部相关疾病也再次成为人们关注的焦点。近年来,由于吸烟群体的壮大,以及全球空气质量的下降,呼吸系统疾病发病率正逐年攀升。据世…
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药明直播间 | 生物分析系列(二):生物标志物——新药研发漫漫征途中的指南针
药物开发成本高昂,失败率也居高不下,是新药研发的挑战所在。药物对于机体各个组织的毒性各不相同,怎样才能促进好的药物开发,降低失败风险?用什么样的手段让药物在动物身上表现出的毒性,而…
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药明直播间 | 核心分析系列(一):定量核磁在药物研发中的应用
各种不同的分析、分离纯化和结构鉴定技术应用于药物研发的整体过程,其中对化合物的纯度确定是分析工作的重要内容之一。在新药研发过程中,许多待标定的化合物是新化合物,没有已知纯度的自身标…
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药明直播间 | 临床系列(一):新版《药品注册管理办法》解读
3月30日,《药品管理法》重要的配套规章《药品注册管理办法》正式出台,并将于2020年7月1日起施行,届时中国沿用了13年之久的2007版《药品注册管理办法》将同时废止。新版《药品…
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探究肿瘤耐药机制,助力新一代药物研发!
根据2019年中国国家癌症中心发布的数据显示,2015年中国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万,因恶性肿瘤死亡的人高达233.8万。且根据历史数据来看,中国恶性肿瘤发病、死亡持续上…
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探究肿瘤耐药机制,助力新一代药物研发!
根据2019年中国国家癌症中心发布的数据显示,2015年中国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万,因恶性肿瘤死亡的人高达233.8万。且根据历史数据来看,中国恶性肿瘤发病、死亡持…
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探究肿瘤耐药机制,助力新一代药物研发!
根据2019年中国国家癌症中心发布的数据显示,2015年中国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万,因恶性肿瘤死亡的人高达233.8万。且根据历史数据来看,中国恶性肿瘤发病、死亡持…