药明直播间|CMC系列(五)：创新药引进项目的CMC工作考量

2020年7月17日 08:47 • 推荐活动, 精彩活动 • 阅读 1922

对于创新药项目开发以及管线构建，国内越来越多的创新药企业不再采用自主创新的方式，而是通过项目引进、合作授权等模式进行，从而实现管线和领先技术平台的快速布局，抢得国内市场的先机。

在新药开发进程中，CMC（化学、生产和控制）环节承担了重要角色，如何制定最佳的CMC策略从而更快、更好、更省地推动新药上市进程往往成为一个项目成败的关键。

7月29日下午3点，我们特别邀请到Everest Medicines高级副总裁胡新辉博士，以及合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人陈珂博士做客药明直播间，他们将针对引进项目为大家剖析新药后期CMC成功实施的关键因素，并通过案例与大家分享经验。欢迎大家的参与！

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主题：创新药引进项目的CMC工作考量

主讲人：胡新辉博士 Everest Medicines高级副总裁

陈珂博士合全药业副总裁原料药业务后期项目部负责人

时间：2020年7月29日，15:00 – 16:30

胡新辉博士

胡新辉（Steven Hu）博士在美国布郎大学获得化学工程博士学位，并在麻省理工学院做博士后研究。胡博士现任Everest Medicines高级副总裁，负责公司的CMC和生产供应链。在加入Ecerest Medicines之前，他曾在全球多家知名药企负责创新药研发工作，包括化学合成、晶型结构分析及筛选、制剂研究支持临床前和早期临床试验，拥有丰富的新药开发和制剂新技术开发经验。

陈珂博士

陈珂博士在罗切斯特大学获得有机化学博士学位，之后加入Scripps 研究院从事博士后研究。陈博士于2018年加入合全药业，目前担任合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人。在加入合全药业之前，她在全球知名药企担任主任研究员、项目负责人及团队管理人。在新药的工艺研发与生产、工业化技术转移、外购/外包关系管理及法规申报领域积攒了丰富经验。在职期间曾带领团队把多个项目推进到二期／三期临床，其中两个新药已经上市。