药明直播间|CMC系列(五):创新药引进项目的CMC工作考量 2020年7月17日 08:47 • 推荐活动, 精彩活动 • 阅读 2028 对于创新药项目开发以及管线构建,国内越来越多的创新药企业不再采用自主创新的方式,而是通过项目引进、合作授权等模式进行,从而实现管线和领先技术平台的快速布局,抢得国内市场的先机。 在新药开发进程中,CMC(化学、生产和控制)环节承担了重要角色,如何制定最佳的CMC策略从而更快、更好、更省地推动新药上市进程往往成为一个项目成败的关键。 7月29日下午3点,我们特别邀请到Everest Medicines高级副总裁胡新辉博士,以及合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人陈珂博士做客药明直播间,他们将针对引进项目为大家剖析新药后期CMC成功实施的关键因素,并通过案例与大家分享经验。欢迎大家的参与! 注册报名 本期课程免费参加,请长按下方二维码即可快速注册报名,进入直播通道。 主题:创新药引进项目的CMC工作考量 主讲人:胡新辉博士 Everest Medicines高级副总裁 陈珂博士 合全药业副总裁 原料药业务后期项目部负责人 时间:2020年7月29日,15:00 – 16:30 胡新辉 博士 胡新辉(Steven Hu)博士在美国布郎大学获得化学工程博士学位,并在麻省理工学院做博士后研究。胡博士现任Everest Medicines高级副总裁,负责公司的CMC和生产供应链。在加入Ecerest Medicines之前,他曾在全球多家知名药企负责创新药研发工作,包括化学合成、晶型结构分析及筛选、制剂研究支持临床前和早期临床试验,拥有丰富的新药开发和制剂新技术开发经验。 陈珂 博士 陈珂博士在罗切斯特大学获得有机化学博士学位,之后加入Scripps 研究院从事博士后研究。陈博士于2018年加入合全药业,目前担任合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人。在加入合全药业之前,她在全球知名药企担任主任研究员、项目负责人及团队管理人。在新药的工艺研发与生产、工业化技术转移、外购/外包关系管理及法规申报领域积攒了丰富经验。在职期间曾带领团队把多个项目推进到二期/三期临床,其中两个新药已经上市。 关于合全药业 合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。 发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权 CMCEverest Medicines创新药合全药业胡新辉博士药明直播间陈珂博士 赞 (0) 打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 0 生成海报 Medidata携手嘉和生物,强强联手助力提升临床试验整体效率 上一篇 2020年7月16日 09:26 穿破阴云——吉利德合作伙伴Glympse再获 4670万美元研发NASH生物传感器 下一篇 2020年7月18日 06:57 相关推荐 推荐活动 药明直播间|苗头化合物系列(五):破局——DEL全新玩法 2020年8月4日 1.6K0 线下活动 精彩回放!一起回顾2021中国新药CMC高峰论坛次日要点! 2021年12月6日 1.3K0 线上活动 药时代路演第四期 | 聚焦重大疾病,源头创新的小核酸药物技术平台及管线品种 2024年1月8日 27.7K0 推荐活动 药明直播间 | 合全药业新平台发布:突破高壁垒,无菌注射剂CMC关键风险点及考量 2022年2月11日 9370 精彩活动 FDA法规培训开始报名啦!足不出户,学习进步! 2019年4月11日 1.4K0 线下活动 号外!2020中国NASH大会线上报名通道即将关闭 2020年9月11日 1.4K0