药明直播间|CMC系列(五):创新药引进项目的CMC工作考量

药明直播间|CMC系列(五):创新药引进项目的CMC工作考量

药明直播间|CMC系列(五):创新药引进项目的CMC工作考量
 
对于创新药项目开发以及管线构建,国内越来越多的创新药企业不再采用自主创新的方式,而是通过项目引进、合作授权等模式进行,从而实现管线和领先技术平台的快速布局,抢得国内市场的先机。
 
新药开发进程中,CMC(化学、生产和控制)环节承担了重要角色,如何制定最佳的CMC策略从而更快、更好、更省地推动新药上市进程往往成为一个项目成败的关键。
 
7月29日下午3点,我们特别邀请到Everest Medicines高级副总裁胡新辉博士,以及合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人陈珂博士做客药明直播间,他们将针对引进项目为大家剖析新药后期CMC成功实施的关键因素,并通过案例与大家分享经验。欢迎大家的参与!
 
药明直播间|CMC系列(五):创新药引进项目的CMC工作考量
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药明直播间|CMC系列(五):创新药引进项目的CMC工作考量
主题:创新药引进项目的CMC工作考量
主讲人:胡新辉博士 Everest Medicines高级副总裁
陈珂博士 合全药业副总裁 原料药业务后期项目部负责人
时间:2020年7月29日,15:00 – 16:30
 
 
胡新辉 博士

 

胡新辉(Steven Hu)博士在美国布郎大学获得化学工程博士学位,并在麻省理工学院做博士后研究。胡博士现任Everest Medicines高级副总裁,负责公司的CMC和生产供应链。在加入Ecerest Medicines之前,他曾在全球多家知名药企负责创新药研发工作,包括化学合成、晶型结构分析及筛选、制剂研究支持临床前和早期临床试验,拥有丰富的新药开发制剂新技术开发经验。
 
陈珂 博士

 

陈珂博士在罗切斯特大学获得有机化学博士学位,之后加入Scripps 研究院从事博士后研究。陈博士于2018年加入合全药业,目前担任合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人。在加入合全药业之前,她在全球知名药企担任主任研究员、项目负责人及团队管理人。在新药的工艺研发与生产、工业化技术转移、外购/外包关系管理及法规申报领域积攒了丰富经验。在职期间曾带领团队把多个项目推进到二期/三期临床,其中两个新药已经上市
 
关于合全药业

 

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。
 
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