药明直播间|CMC系列(五):创新药引进项目的CMC工作考量 2020年7月17日 08:47 • O2O活动平台, 推荐活动 对于创新药项目开发以及管线构建,国内越来越多的创新药企业不再采用自主创新的方式,而是通过项目引进、合作授权等模式进行,从而实现管线和领先技术平台的快速布局,抢得国内市场的先机。 在新药开发进程中,CMC(化学、生产和控制)环节承担了重要角色,如何制定最佳的CMC策略从而更快、更好、更省地推动新药上市进程往往成为一个项目成败的关键。 7月29日下午3点,我们特别邀请到Everest Medicines高级副总裁胡新辉博士,以及合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人陈珂博士做客药明直播间,他们将针对引进项目为大家剖析新药后期CMC成功实施的关键因素,并通过案例与大家分享经验。欢迎大家的参与! 注册报名 本期课程免费参加,请长按下方二维码即可快速注册报名,进入直播通道。 主题:创新药引进项目的CMC工作考量 主讲人:胡新辉博士 Everest Medicines高级副总裁 陈珂博士 合全药业副总裁 原料药业务后期项目部负责人 时间:2020年7月29日,15:00 – 16:30 胡新辉 博士 胡新辉(Steven Hu)博士在美国布郎大学获得化学工程博士学位,并在麻省理工学院做博士后研究。胡博士现任Everest Medicines高级副总裁,负责公司的CMC和生产供应链。在加入Ecerest Medicines之前,他曾在全球多家知名药企负责创新药研发工作,包括化学合成、晶型结构分析及筛选、制剂研究支持临床前和早期临床试验,拥有丰富的新药开发和制剂新技术开发经验。 陈珂 博士 陈珂博士在罗切斯特大学获得有机化学博士学位,之后加入Scripps 研究院从事博士后研究。陈博士于2018年加入合全药业,目前担任合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人。在加入合全药业之前,她在全球知名药企担任主任研究员、项目负责人及团队管理人。在新药的工艺研发与生产、工业化技术转移、外购/外包关系管理及法规申报领域积攒了丰富经验。在职期间曾带领团队把多个项目推进到二期/三期临床,其中两个新药已经上市。 关于合全药业 合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。 发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权 CMCEverest Medicines创新药合全药业胡新辉博士药明直播间陈珂博士 赞 (0) 打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 0 生成海报 Medidata携手嘉和生物,强强联手助力提升临床试验整体效率 上一篇 2020年7月16日 09:26 穿破阴云——吉利德合作伙伴Glympse再获 4670万美元研发NASH生物传感器 下一篇 2020年7月18日 06:57 相关推荐 推荐活动 药明直播间| CMC系列(二十六):前瞻性的原料药工艺研发方案加速临床研究用药供应 2022年6月13日 916 所有活动 下周二晚7点半!探究药物合成中的「金属催化反应」 | 博腾·药时代直播间第20期 2023年5月11日 69.7K 药时代直播间 药时代路演第三期 | 抗体领域龙头企业优质系列双抗对外授权 2023年8月1日 67.1K 线上活动 | 往期活动 如何看待免疫学当下和未来的趋势?强生想说…… 2023年8月31日 3.0K O2O活动平台 今晚八点,李宾教授主讲临床研究的项目管理培训之人员管理! 2020年4月13日 1.0K O2O活动平台 当科学遇到资本! When Science Meets Capital ! 2017年2月24日 1.2K