原文始发于微信公众号(药时代):药明直播间|生物制药系列(三):迎接挑战,打破创新壁垒——抗体偶联药物ADC定制化解决方案
抗体偶联(ADC)药物由单克隆抗体和强效毒性药物通过连接子偶联而成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于它对靶点识别的准确性高,且对非癌细胞影响小,因此极大地提高了药效并减少了毒副作用。近10年来,共有9个偶联式ADC新药上市,其中2019年FDA就连续批准了3个ADC药物上市,全球掀起了ADC药物研发的热潮。但是,因设计理念及其结构的特殊性,以及同时涉及大分子抗体和小分子药物,ADC的技术开发和生产壁垒比一般生物药都要高,以致于有些国际研发公司在这个领域苦心经营十几年,也很难跻身到前沿。
药明生物对ADC药物的研究已有十余年,2014年5月正式成立生物偶联药发展部(Biologics Conjugation Development, BCD),2019年生物偶联药生产部(Biologics Conjugation Manufacturing,BCM)和制剂灌装部(Formulation and Fill/Finish,FFF)成功建成,药明生物的ADC研发生产平台趋于完整。经过十余年的持续创新和不断发展,目前BCD,BCM和FFF已经拥有充足的实验区和生产区,专业团队规模超过250多人,至今已经成功支持14个ADC药物的新药临床试验申请(IND), 每年承接100多个偶联项目,拥有70多个全球合作伙伴,近三年复合增长率研发已超过50%,生产批次每年翻一倍。药明生物已然成为了中国ADC药物研究和生产领域的佼佼者。
那么,药明生物ADC研发生产平台是如何做到今天的成就的呢?目前这个领域最先进的技术是什么?未来的商业价值有多大?制药企业该如何在ADC药物风口中抓住机会呢?8月20日下午3点,我们很荣幸地邀请到了药明生物生物偶联药发展部负责人阴丽(Lily Yin)女士做客药明直播间,就ADC成药的挑战性以及如何成功制造ADC与大家展开深入分析与讨论,欢迎大家的参与!
本次研讨会免费对外开放,请长按下方二维码报名,快速进入直播通道。
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主题:迎接挑战,打破创新壁垒——抗体偶联药物ADC定制化解决方案
主讲人:阴丽 药明生物执行主任生物偶联药发展部负责人
时间:2020年8月20日,15:00– 16:00
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阴丽女士于北京大学获得化学学士学位,并于美国普渡大学获得化学硕士学位。在美国医药研发及工艺著名企业有近20年工作经验。阴女士于2014年加入药明生物,现任药明生物执行主任、生物偶联药发展部负责人。在职期间建立了中国领先的生物偶联药物研发及生产服务平台、生物偶联药物分析平台以及偶联技术平台,并组建了专业一流的生物偶联药物的研发及生产团队,为全球客户提供服务,赢得广泛的赞誉。她领导的团队高质高效地完成了数十批次的ADC临床药物生产,成功支持14个ADC药物的新药临床试验申请(IND)。另外,通过与药明康德以及其他同行伙伴的紧密合作,还挖掘了科学可行性强和市场价值高的新领域、新项目。
药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2019年12月31日,在药明生物平台上研发的综合项目达250个,包括121个处于临床前研究阶段,112个在临床早期(I期,II期),16个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022 年之后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能约28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn。
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