2019年NASH新药研发专题研讨会(第二轮通知)

原文始发于微信公众号(药时代):2019年NASH新药研发专题研讨会(第二轮通知)

2019年NASH新药研发专题研讨会(第二轮通知)

NASH(非酒精性脂肪肝炎)是一个巨大的未满足的临床需求,背后是不可错过的新药商机。

美国国立卫生研究院估计,目前美国有多达3000万人,即12%的美国成年人患有NASH。更可怕的是,由于肥胖率上升,肝脏专家看到患有这种疾病的患者越来越年轻。纽约西奈山医院的Recanati / Miller移植研究所的肝病学家和教授Leona Kim-Schluger博士说:“今天我们看到20多岁和30多岁的人患有NASH。甚至,在儿童中也发现了NASH。”

“目前估计美国每年花费50亿美元用于与该疾病相关的医疗保健费用,其中包括化疗、移植、检查和住院治疗,” 卫生保健经济学家Home Razavi表示。他是疾病分析中心常务董事 ,正在与世界各国的卫生部长们合作,收集数据并帮助他们制定针对NASH的国家卫生战略。“如果这种疾病得不到控制,到2030年成本将增加到180亿美元。”

业内专家估计,这些新药的全球市场规模为350亿美元。

NASH已成为兵家必争之地。目前,有四家公司正在努力将药物商业化以攻克NASH:美国的Intercept、吉利德、艾尔健和法国的GENFIT。四家都处于3期临床试验阶段。

药时代认为:继替尼大战、PD-1大战、CAR-T大战之后,NASH大战已打响!

攻克NASH,时不我待!

给创业者的话

为了推动中国NASH药物的研发,帮助制药界、投资界朋友们了解NASH药物研发的最新动态和进展,药时代计划于3月份主办“2019年NASH新药研发专题研讨会”,邀请领军企业和行业领袖齐聚上海,交流探讨。名额有限,欲报名请从速!

活动名称:2019年NASH新药研发专题研讨会

主 办 方:药时代

协 办 方:

2019年NASH新药研发专题研讨会(第二轮通知)

活动时间:2019年3月29日 13:00 – 20:30;3月30日 9:00 – 17:30

活动地点:上海淳大万丽酒店四楼宴会厅

活动地址:上海浦东新区长柳路100号(近迎春路,靠近9号线地铁杨高中路站)

活动日程

2019-03-29 星期五

11:00-13:00 签到、会前社交

13:00-13:05 主席致辞

13:05-13:15 领导致辞(魏来 教授北京大学人民医院肝病研究所所长、中华医学会肝病分会原主任委员、医学会脂肪肝分会主任委员

13:15-14:00吴健 医学博士(复旦大学上海医学院特聘教授)

演讲题目:Molecular Basis for NASH-associated Fibrosis and Target Implications

14:00-14:40舒楚天 博士(上海拓臻生物技术有限公司CMC负责人)

演讲题目:NASH新药开发之中美合作篇

14:40-15:30梁威 博士(上海疆云医疗健康科技有限公司创始人、CEO)

演讲题目:NASH治疗靶点研究现状

15:30-16:00 社交茶歇

16:00-16:50王建华 博士(前药明康德执行总监)

演讲题目:NASH研发临床前及临床策略

16:50-17:10Xinyuan Wang(Cisbio Scientific Consultant)

演讲题目:The Comprehensive Assay Panel for NASH/NAFLD/FIBROSIS by HTRF

17:10-17:50徐德鸣 博士(上海药明康德新药开发有限公司执行主任)

演讲题目:Strategies for Animal Models of NASH: All are wrong, but some are useful

17:50-18:20庄永傑 医学博士凯斯艾生物科技有限公司董事长、首席执行官)

演讲题目:NASH新药研发相关试验动物模型的分析

18:20-20:30 社交晚餐

20:30 第一天活动结束

2019-03-30 星期六

9:00-9:50魏来 教授北京大学人民医院肝病研究所所长、中华医学会肝病分会原主任委员、医学会脂肪肝分会主任委员

演讲题目:NASH的异质性以及对临床试验的考虑

9:50-10:40牛俊奇 教授(吉林大学第一医院前副院长,教授,博士生导师)

演讲题目:脂肪肝药物评价的生物学标志物

10:40-11:30陈小新 博士(广东众生药业股份有限公司研发中心副总经理)

演讲题目:Potential Novel Therapeutic Targets in NASH

11:30-12:10戴其尚博士(杭州筹图科技有限公司创始人,新加坡Histoindex公司联合创始人、首席科学官)

演讲题目:Optimization of Nash clinical trial protocol design using digital pathology data

12:10-13:30 社交午餐

13:30-14:20刘利平 博士(深圳君圣泰生物技术有限公司创始人,总裁兼首席科学官)

演讲题目:Phase 2 clinical study of HTD1801 in NASH

14:20-14:50Jonathan Taylor(美国化学文摘社,Director, Sales & Customer Success Enablement)

演讲题目:透过CAS大数据看NASH新药研发布局

14:50-15:20王健 博士(奥博资本合伙人及奥博亚洲创始合伙人)

演讲题目:春夏秋冬,2019年新药研发投融资处在哪一季?

15:20-15:40 仲伯华 教授(泰州华元医药科技有限公司创始人、首席科学家)

演讲题目:以白藜芦醇为骨架的抗NASH候选药物分子的发现及优化

15:40-16:10 潘海 博士(杭州先为达生物科技有限公司董事长兼总经理)

演讲题目:Future Biologic Treatments for NASH

16:10-17:00谢雨礼 博士(苏州偶领生物医药有限公司总经理)

演讲题目:新药立项之最新差异化策略和展望

17:00-17:45NASH辩论赛(抽奖环节)

讨论主题:替尼大战、PD-1大战、CAR-T大战之后,NASH大战已经打响。中国企业是否应该投入NASH大战?

鹰派代表(主张参战):

鸽派代表(主张观战):

  • 论题1:NASH是否是一个足够大的市场,足够大的蛋糕?

  • 论题2:中国企业现在出发,是否已经为时已晚?

  • 论题3:如果参战,如何排兵布阵?

17:45 活动结束

分享嘉宾

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活动组委会

主席:王建华博士

副主席:梁威博士、谢雨礼博士

秘书长:郭劲松博士

参会咨询

药时代工作邮箱:drugtimes@qq.com

Will(电话/微信:13564569657

感谢合作伙伴对我们的大力支持!

支持单位:上海市生物医药行业协会、上海张江生物医药基地开发有限公司、南京大学生物医药行业校友会、杭州先为达生物科技股份有限公司、ATLATL

合作媒体:药智网、药渡、医麦客、知识分子、E药经理人、张江头条、张江药谷

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参会费用
  • 2019年3月28日及之前:1388元

  • 3月28日之后及现场报名:1500元

酒店信息

会议地点:上海淳大万丽酒店四楼宴会厅

详细地址:上海浦东新区长柳路100号(靠近迎春路)

酒店价格:药时代协议价

  • ¥900元/晚 大/双床(含单早)

  • ¥1000元/晚 大/双床(含双早)

  • 预订截止日期:2019年2月28日,截止日期后提供实时优惠价格。

如何报名?

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名额有限,欲报名敬请从速!

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嘉宾简介

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魏来教授,北京大学肝病研究所所长,中华医学会肝病分会原主任委员,医学会脂肪肝分会主任委员,“丙型肝炎和肝病免疫治疗”北京市重点实验室主任。担任中华医学会肝病学分会第六届主任委员,建立了中华医学会肝病学分会青年委员会并兼任首任主任委员,担任中华医学会北京分会肝病学分会第四届主任委员,组建北京肝病学分会各个学组。担任亚太肝病学会丙肝工作组专家成员、《中华肝脏病杂志》副总编辑、《中华临床感染病杂志》副主编等。

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牛俊奇教授,男,吉林大学第一医院副院长,感染症科主任,教授,主任医师,博士,博士生导师,中华传染病学会等多家组织及杂志委员及领事,共指导过博士研究生27人、硕士研究生20人。擅长病毒性肝炎, 感染性以及自身免疫性肝病,其它各类感染性疾病的诊断及治疗,开展了国内第一个NASH一期临床试验。曾赴英国伦敦大学圣玛丽医院从事丙肝病毒的研究,赴美国康洲大学医学院从事核酶抗HCV的研究。

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吴健教授,获瑞典乌默尔大学医学博士学位,美国托马斯杰斐逊大学博士后。在美国加利福尼亚大学戴维斯分校医学院医学中心内科学胃肠病学及肝脏病学专科先后任助理教授、副教授及教授达15年。曾获美国肝病研究基金会授予的“肝病学者”称号。2017年被美国肝病研究会授予该会会士(AASLD fellow)称号。先后获美国国家研究服务奖、新颖探索课题研究奖、美国癌症基金会“新颖科研奖”,先后在权威专业刊物, 如Gastroenterology、Hepatology、Journal of Hepatology、Cancer Research等发表SCI文章115余篇。总引用次数达6000余次。参与法国INSERM、英国RCUK、荷兰STW、美国、中国NSFC重点项目评审和教育部“科技进步奖”、科技部重大专项评审。现受国家自然科学基金及科技部重点项目资助,主要从事代谢异常、肝脏慢性炎症与癌变及再生医学治疗研究。

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王健博士,奥博资本合伙人及奥博亚洲创始合伙人,哥伦比亚大学神经生物学博士(师从诺奖得主Eric Kandel),斯坦福大学MBA,拥有近30年生物医疗健康领域的投资、创业、金融及科研经验,曾被评为中国生物医疗投资Top10(投中)。王健博士是香港股票交易所Biotech Advisory Panel成员,也是百华协会(BayHelix,中国生物医疗商业领导者的组织)的联合创始人及前任主席。他曾任中国隐形矫治的领军企业时代天使的董事长,现任CBT Pharmaceuticals(冠科美博)董事长。

奥博资本(OrbiMed)是全球最大的专注于生物医疗领域的投资公司之一,目前管理约140亿美元的资产,在全球成功投资了450多家企业。奥博亚洲(OrbiMed Asia)管理着3支专注于亚洲的生物医疗私募股权基金, 总额约11亿美元,已经投资近50家公司,包括再鼎、艾德、爱康医疗、中美冠科、亿腾(EOC)、艾瑞(ForteBIO)、时代天使、金唯智(Genewiz)等优秀企业。另外,奥博资本二级市场基金在亚洲有近10亿美元的投资。

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刘利平博士,君圣泰创始人,总裁兼首席科学官。君圣泰专注于全球市场开发原创新药。目前正在美国开展原发性硬化性胆管炎(PSC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床二期试验。创办君圣泰之前, 刘博士曾在多家美国生物技术公司担任研发负责人。刘博士在南开大学获得博士学位,多伦多大学进行博士后研究,约翰霍普金斯大学Carey商学院获得MBA学位。

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陈小新博士,制药高级工程师,现任广东众生药业股份有限公司研发中心副总经理、创新药事业部总监;广东众生睿创生物科技有限公司董事、副总裁;具有10多年新药研发经验。

陈小新博士作为众生药业创新药研发负责人,带领研发团队推动公司10多个创新药及改良型新药的研发。目前,已经完成了7个一类创新药和2个改良型新药的IND申请并全部获批临床,其中包括中国首个获批临床治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的化学一类新药ZSP1601。陈小新博士熟悉并掌握创新药物从项目立项到药物发现、临床前研究、临床研究直至产业化的整个流程,在创新药的研发上具有的独特见解并具备较为丰富的创新药研发、管理经验。

作为项目总负责人,陈小新博士主持国家重大新药创制项目等数十项国家、省、市级科研项目;作为主要发明人,获得国内外发明专利授权15项,申请国家发明专利20项,国际PCT专利13项;发表学术论文30篇。

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舒楚天博士本科毕业于中国科技大学,而后赴美就读获Emory大学化学博士学位并于Yale大学从事博士后研究,之后在美国BI公司化学开发部工作。回国后先后任职于山东轩竹医药和苏州诺华制药,2018年加入上海拓臻生物科技任职CMC负责人,负责公司项目的CMC策略和管理。

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戴其尚博士是杭州筹图公司的创始人,联合创办了新加坡Histoindex公司(杭州筹图公司母公司),并且担任Histoindex首席科学官,负责与全球临床关键意见领袖的战略产品开发和研究合作。戴博士完成了基于AI的非染色数字病理系统的原型设计和制造,这个系统采用二次谐波(SHG)技术。为了利用SHG技术加速全球非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药开发,HistoIndex团队在新加坡,中国,台湾,欧洲和美国成功实施了该系统。戴博士建立了世界上第一个用于慢性肝肾疾病纤维化疾病研究的无染色成像数据库,并在亚洲和欧洲的几个国家实施。

2017年筹图/Histoindex公司取得众多成果,SHG技术协助许多生物技术和制药公司在其临床前和临床研究中发现纤维化变化。它目前用于多个正在进行的FDAII期临床试验,并且正在进入即将进行的III期试验,以评估NASH和肝炎疾病的治疗效果。在2018年AASLD的The Liver Meeting®等知名平台的大会演讲中,对此进行了广泛的讨论。

这些重大成就是戴博士努力建立合作的结果,该合作已经验证了HistoIndex的创新SHG技术,并进一步加强了公司支持领先制药公司开展药物开发工作的承诺。

由于SHG技术的迅速普及以及公司在全球的不断增长,筹图/HistoIndex已被多家科学出版物所引用,并获得著名的行业奖项的认可,如2012年BioSpectrum颁发的亚太生物科学行业新兴公司奖和2017年Frost&Sullivan颁发的亚太地区非酒精性脂肪性肝炎(NASH)诊断新产品创新奖。

2007年新西兰奥克兰大学物理学博士;2002年新西兰奥克兰大学一等荣誉技术学士。

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庄永傑医学博士(Eiketsu Sho),1983年毕业于中国大连医科大学医学专业,1990年获得医学病理学及实验肿瘤病理学硕士学位,1997年获人体病理学及实验心血管病理学博士。同年任职于该大学同教研室文部省副教授。2000年赴美国加州斯坦福大学医学院血管外科博士后。2001年,建立血管生物学实验室,任该实验室高级研究员,实验室主任。2004年加入KAI Pharmaceuticals Inc,先后担任临床前药学高级研究员,副总监,总监,高级总监。期间主导5个化合物的临床前药效试验,并且推进到临床试验阶段,成功参与主导公司转让给安进公司。2011年2月加入生物医学动物模型国家地方联合工程研究中心/昆明亚灵/科灵生物科技有限公司首席医学执行官,负责该公司的科学及技术的建设和发展,以及公司的总体发展规划和运营。2014年2月加入辉源生物科技(上海)有限公司执行总监。2014年10月组建南京凯斯艾生物科技有限公司,担任董事长,首席执行官。2016年8月组建凯斯艾生物科技(苏州)有限公司,担任董事长,首席执行官。2017年1月组建江苏珂玛麒生物科技有限公司,担任董事长,首席执行官。

拥有超过30年的临床病理诊断经验,临床生理病理及试验生理病理研究经验,20余年生物制药工作以10年及生物制药公司工作和管理经验。

2013年南京321领军人才;2016年江苏海门海智创业领军人才;2017年苏州工业园区领军人才;2018年苏州市姑苏人才。

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徐德鸣博士现任药明康德研发服务部RSD执行主任,负责多个新药研发平台,包括NASH、肝病及纤维化疾病平台。该平台综合体外靶点测试、体内药效测试及机制研究,建立了一系列NASH及纤维化相关的动物模型,结合组织病理分析,生化指标测试及全基因组表达机制研究。徐博士曾在默沙东从事抗感染新药研发、天然产物药用开发等,在相关领域主持多个课题,并发表20余篇科研论文及专利。此前在生物技术公司及大学从事新药研发、学术研究,获多伦多大学博士,本科毕业于复旦大学。

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仲伯华,男,中共党员, 历任军事医学科学院研究员、博士生导师、药物合成研究室主任、所学委会副主任; 国家药典委员会第八、九、十届委员;江苏省双创人才。2017年创立泰州华元医药科技有限公司。作为第一发明人研发5个进入临床研究阶段的一类新药。作为第一发明人申请国家发明专利75项,39项获得授权。

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潘海博士,现任杭州先为达生物科技股份有限公司董事长兼总经理,回国前曾就职于全球最大的生物制药公司美国安进公司(Amgen Inc.),工作近十年,参于了安进公司的多个重磅炸弹药物的后期开发工作。潘博士于2011年底回国加盟北京凯因科技股份有限公司,出任研发副总,全面负责公司技术和创新药品研发工作,已取得多项阶段性成果,其中两个一类新药申报上市,一个已获得新药证书和生产批件,三项一类新药获得临床批件。潘海博士,长期从事在肝病领域的新药研究,对重组蛋白药物,多肽药物,抗体药物,以及小分子药物等新药的研发全链条有丰富的新药研发经验,是大分子生物制品产业化和肝病领域的行业专家,尤其在肝病治疗领域的新药开发方面成果突出,是众多海归专家中少数已经实现多个新药上市和报产的领军人才。

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王建华博士,上海交大医学院肝胆外科博士。30余年临床、医学科研和新药研发工业经验。法国国家健康医学研究院高访和悉尼大学助理教授。曾任职诺华中国研发中心和药明康德。熟悉新药研发流程、项目立项、药理药效评估和新药临床试验。领导和参与的多款一类新药进入临床I/II期,包括药明康德和众生合作国内第一个获批的NASH新药。

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梁威博士,上海疆云医疗健康科技有限公司创始人,CEO。美国普渡大学(Purdue Univ.)获得博士学位,美国国立卫生研究院(NIH)博士后、研究员,从事分子生物学课题研究。之后在Amicus进行孤儿病溶酶体储存疾病药物开发研究。2008-2018年为上海药明康德生物部主任,领导团队提供临床前体外体内新药研发服务。专长于多类药物靶点的疾病机理研究、药物候选物药效评价及体外安全评估;专注代谢病特别是糖尿病、肿瘤、免疫、心血管及中枢神经系统领域疾病。梁博士拥有长达25年生物学研究及新药研发经验,及近10年国内外客户项目服务经验,参与完成的多个项目顺利通过核查并被推进到临床阶段。

2019年NASH新药研发专题研讨会(第二轮通知)

谢雨礼博士毕业于南开大学化学系,获得中国科学院上海药物研究所的博士学位,在哥伦比亚大学从事博士后研究工作。在美期间,谢博士曾在哥伦比亚大学医学院与默沙东公司合作的联合实验室从事新药研发工作。回国后先后在扬子江药业、日本大冢和药明康德任职,从事立项、研发和项目管理以及运营和市场情报工作。2017年4月份起创业,创办苏州偶领生物医药有限公司,致力于创新化药的研究和开发。

2019年NASH新药研发专题研讨会(第二轮通知)

郭劲松博士毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,并从事博士后工作两年,研究抗癌药物Ecteinascidin 743的全合成研究。之后加入默沙东公司工艺研发部,担任高级研究科学家;在Scion Pharmaceuticals工作期间合成的化合物被选为PCC。回国后在药明康德/合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等多项业务。2018年加入海和药物,创办BD部门,担任商务拓展资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个聚集新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下的一体化平台,提供新媒体、线上线下活动、项目转让融资、高端咨询、高端招聘五大服务。

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筹图科技简介

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杭州筹图科技有限公司由戴其尚博士(Dr. Dean TAI)于2014年创办,公司向药厂客户提供新药研发服务,同时也向中国医学专家提供自主研发生产的全量化评估设备Genesis/Laennec,可用于肝纤维化的量化评估,进入中国的近5年时间里,和中国顶尖医学专家合作,建立良好信任关系。

我们的合作客户包括:

  • 药厂Madrigal

  • 药厂Cymabay

  • 中华医学会肝病学分会第五届主任委员贾继东教授

  • 中华医学会肝病学分会第六届主任委员魏来教授

  • 中华医学会感染病学分会第十届主任委员侯金林教授

Genesis/Laennec利用双光子二次谐波技术,激发标本组织的自发荧光,同时,利用胶原的非线性效应,直接扫描成像。从2011年生产第一台商业原型机以来,在中国、中国台湾、新加坡、美国、欧洲、澳大利亚等各个国家均有客户使用。

HistoHepa软件是筹图公司的核心产品之一,能够对肝脏数字病理图像进行自动分析,在肝小叶特定部位提取超过100个胶原蛋白特征参数用于肝纤维化量化评估。

从2010年至今,HistoHepa已用于超过4000例样本(包括乙肝/丙肝/脂肪肝/动物肝脏等)的肝纤维化分析,在国际顶级科研杂志上发表多篇文章,美肝会/欧肝会/亚太肝会多次收录相关摘要。

Cisbio简介

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Cisbio是一家法国生物技术公司,为药物研发行业提供先进的实验方案,利用在免疫检测领域的技术优势,结合Jean-Marie Lehn教授在稀土元素的重大贡献,Cisbio发明了稳定可靠、灵敏特异、操作简单的HTRF®技术。

HTRF®技术相比传统的检测方法操作简单,应用灵活,大大简化了实验步骤和流程,因而被各大医药公司应用到药物研发过程。

浠思(上海)生物技术有限公司是Cisbio的独资子公司,坐落在上海张江,主要负责HTRF®在亚太地区的方法推广、产品销售、研发和咨询服务。自2009年进入中国以来,经过近10年发展,我们专业的技术支持和售后服务,被越来越多的中国用户所认可,HTRF® 技术在中国的药物发现研究领域越来越受欢迎。

药明康德简介

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药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想

美国化学文摘社简介

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美国化学文摘社(CAS)是美国化学会(ACS)旗下分支机构,拥有超过110年的经验,是领先的科学信息与解决方案提供者。CAS通过与全球研发机构合作,提供可操作的科学见解,助力规划、创新、保护创新成果,并预测新的市场以及市场机会如何演变。全球商业、学术和政府部门的科研人员、专利专家和商业领袖都信赖CAS的解决方案和服务,为其科学发现和战略提供建议。充分利用CAS独特的内容、专业技术和科学家智慧来定制解决方案,为机构获得信息优势。

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