行业分析

原创作品

药王下一站！礼来78亿叩响睡眠赛道

随着人口老龄化进程加快，亚健康人群也呈现出明显的年轻化趋势，大健康市场已成为消费领域中增长最为迅猛的板块之一。替尔泊肽的成功恰恰印证了一个趋势：一款药物若能同时承载严肃医学价值与消…

2026年4月1日
原创作品

8人死亡！FDA发布安全性警告

2026年3月31日，FDA发布安全警报，确认安进旗下重磅罕见病药物Tavneos（通用名：avacopan，阿伐可泮）与至少8例死亡事件存在关联，这些死亡病例均涉及严重的药物性肝…

2026年4月1日
原创作品

12.25亿美元！大冢制药买了个Biotech

近日，大冢制药宣布通过其美国子公司收购Transcend Therapeutics。本次收购预计将于2026年第二季度完成。根据协议条款，收购完成后，大塚制药将向Transcen…

2026年3月31日
原创作品

做“达尔文之海”的摆渡人：罗氏中国加速器五年，助力本土创新从构想到临床

从实验室探索到临床应用的漫漫征途中，无数极富潜力的创新成果，往往折戟于成果转化的“达尔文之海”。当中国本土创新药的出海征程已实现从“量”的积累到“质”的跃升，一个更深层次的拷问也随…

2026年3月30日
原创作品

市值痛失数十亿！Wave为何上演股价过山车

眼见他起高楼、眼见他宴宾客、眼见他楼塌了！当400mg剂量组在内脏脂肪（-5.0%）和全身脂肪（-0.7%）的减少上，居然不如240mg组（-7.8%和-5.1%）强劲。这种缺乏…

2026年3月28日
原创作品

破局三十载垄断：国产内镜从“跟随者”到“定义者”

正文共：2563字 4图预计阅读时间：5分钟过去三十余年，奥林巴斯、富士、宾得三家日系巨头牢牢把控着全球高端内镜的核心话语权。从光源、成像芯片到图像算法，每一个关键环节几乎…

2026年3月27日
行业分析

沙利文发布《2026全球抗体药物行业发展蓝皮书》（内附全文获取方式）

联系电话｜021-5407-5836 联系邮箱｜PR@frostchina.com 抗体药物凭借高度靶向性和较为明确的作用机制，已成…

2026年3月26日
原创作品

60亿美元！网传默沙东拟收购拓臻医药

2026年3月25日，路透社援引知情人士消息，默沙东拟以约60亿美元全现金收购Terns Pharmaceuticals（拓臻生物），双方谈判已进入后期阶段，正式交易协议有望在数日…

2026年3月25日
原创作品

半年一次，疗效不减？度普利尤单抗迎来劲敌

2026年3月23日，Apogee Therapeutics公布其IL-13抗体zumilokibart（APG777）在治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的2期APEX研究中，取得…

2026年3月24日
原创作品

基因泰克终止MSTN单抗两项适应症开发

当一款抗肌生长抑制素抗体，在临床试验中都未能实现肌肉生长与功能改善，那么它在减重过程中还能解决保肌的问题吗？这是摆在emugrobart面前的难题。 2026年3月19日，罗氏旗…

2026年3月23日

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3亿美元首付款！MNC不单买项目，也在卖项目！
2026年3月11日
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葛兰素史克（GSK）近日宣布，将肝病瘙痒口服药linerixibat全球权益授权给意大利药企Alfasigma，获3亿美元首付款，交易总潜在金额最高达6.9亿美元。此次授权距该药FDA上市审批决定（3 月 24 日）仅数周，该药为IBAT抑制剂，正申报原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者顽固性瘙痒适应症，获批后GSK还将获1亿美元美区付款、2000万美元欧美区付款及最高2.7亿美元里程碑付款，同时享有全球净销售额特许权使用费，Alfasigma将接手该药全流程开发与生产。
对Alfasigma而言，此次合作将填补其肝病产品线空白，该公司此前因PBC药物Ocaliva撤市致肝病管线受挫，目前无上市肝病药。而GSK则借此聚焦慢乙肝、MASH等核心肝病管线研发，双方各取所需，Alfasigma的肝病商业化能力与GSK的研发成果形成互补。linerixibat III期临床数据亮眼，有望为全球超24万名PBC瘙痒患者带来新治疗选择。
牛！2025年全球销售额超100亿美元的9款超级重磅药物
2026年2月14日
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【广告】欧美药企、VC公司委托药时代BD团队帮助寻找：靶向TL1A之口服小分子抑制剂、口服多肽抑制剂、口服抗体等在研口服创新药产品，全球权益或大中华区之外权益，License或NewCo，目前所处阶段不限。请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队（BD@drugtimes.cn）。衷心感谢！~

2025年全球销售额超100亿美元的9款超级重磅药物如下（按销售额降序排列）：

（1）替尔泊肽（365亿美元）
开发商：礼来
领域：代谢疾病（GLP-1/GIP双靶点）
亮点：降糖版229.65亿+减重版135.42亿，中国获批代谢性脂肪肝适应症

（2）司美格鲁肽（345亿美元）
开发商：诺和诺德
领域：GLP-1受体激动剂
亮点：注射剂Ozempic（1270亿丹麦克朗）+口服剂Rybelsus（220亿丹麦克朗）

（3）帕博利珠单抗（317亿美元）
开发商：默沙东
领域：肿瘤免疫（PD-1抑制剂）
亮点：覆盖40+适应症，占默沙东总收入50%

（4）阿哌哌沙班（234亿美元）
开发商：BMS/辉瑞
领域：抗凝血（小分子药）
亮点：唯一上榜小分子药物，BMS版增长8%

（5）度普利尤单抗（177亿美元）
开发商：赛诺菲/再生元
领域：自身免疫（IL-4Rα单抗）
亮点：覆盖8种适应症，全球130万患者

（6）利生奇珠单抗（176亿美元）
开发商：艾伯维
领域：IL-23抑制剂
亮点：炎症性肠病市占率近50%，增速49.9%

（7）达雷妥尤单抗（144亿美元）
开发商：强生
领域：多发性骨髓瘤（CD38靶向）
亮点：连续多年TOP10，联合CAR-T疗法增效

（8）Biktarvy（143亿美元）
开发商：吉利德
领域：HIV治疗
亮点：单片 regimen黄金标准，耐药屏障高

（9）纳武利尤单抗（108亿美元）
开发商：BMS/小野制药
领域：PD-1抑制剂（全球首款）
亮点：肿瘤免疫开创者，面临专利悬崖挑战

行业趋势：GLP-1药物（710亿合计）主导代谢疾病，肿瘤免疫进入平台期（425亿合计），自免领域（度普利尤+利生奇珠353亿）创新加速。
2025年全球医药市场呈现三大趋势
2026年2月14日
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2025年全球医药市场呈现三大趋势：代谢疾病药物爆发（GLP-1类替尔泊肽和司美格鲁肽合计710亿美元）、肿瘤免疫治疗成熟（帕博利珠单抗317亿美元）、自免领域迭代加速（度普利尤单抗177亿美元）。
礼来替尔泊肽以365亿美元登顶“药王”，诺和诺德司美格鲁肽以345亿美元紧随其后，中国市场增速放缓。
小分子药阿哌哌沙班（234亿美元）和HIV药物Biktarvy（143亿美元）证明传统疗法仍具竞争力。
专利悬崖临近（如司美格鲁肽2026年到期）将重塑市场，创新药企通过适应症拓展（如度普利尤单抗覆盖8种疾病）和剂型革新（皮下注射PD-1）维持优势。
百亿美元俱乐部折射出代谢疾病成为新增长极，肿瘤与自免领域进入精耕阶段。
11款有望成为重磅炸弹或改变现有治疗范式的新药！
2026年1月26日
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2026 年 1 月 22 日，科睿唯安发布《最值得关注的药物预测》报告，聚焦 11 款有望成为重磅炸弹或改变现有治疗范式的新药。这些药物涵盖代谢疾病、肿瘤、免疫、神经等多个治疗领域，均处于 II 期或 III 期临床试验至 2026 年初上市的关键阶段，榜单评选综合了销售额预测、临床开发趋势及专家意见等多维度考量，并参考了 BioWorld 与 Cortellis 数据库的核心数据。
代谢疾病领域成为本次榜单的核心亮点。礼来两款新药 Orforglipron 与 Retatrutide 强势入选，其中 Orforglipron 作为首个进入 III 期临床试验的口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂，针对超重 / 肥胖及 2 型糖尿病，其每日任意时段服用、不受进食饮水限制的特性，显著提升了患者依从性，生产工艺更简便且无需冷藏。该药物已向美国 FDA 递交新药上市申请并获局长优先审评券，预计 2031 年在 G7 市场的肥胖症与 2 型糖尿病适应症销售额将分别达 111 亿美元和 52 亿美元。另一款三重受体激动剂 Retatrutide 在 II 期临床试验中实现受试者体重平均降幅 24.2% 的 “手术级减重” 效果，同时缓解膝骨关节炎疼痛，2031 年 G7 市场销售额预测合计达 301 亿美元。报告同时指出，全球肥胖症治疗药物市场规模预计 2035 年将突破 1500 亿美元，GLP-1 受体激动剂类药物正朝着口服剂型、新型作用机制及合并症应用拓展的方向创新。
在呼吸与免疫领域，葛兰素史克的 Depemokimab 已在英美获批上市，用于 12 岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗，每半年一次的皮下注射给药方案为患者提供便利，预计 2031 年 G7 市场销售额达 5.1 亿美元，其适应症正拓展至慢性鼻窦炎伴鼻息肉等 IL-5 介导疾病。强生的 Icotrokinra 作为首款靶向阻断 IL-23 受体的口服肽类药物，在银屑病 III 期临床试验中展现出优于现有疗法的疗效，50% 患者达到皮损 90% 改善的标准，有望成为处方量最高的斑块状银屑病治疗药物，2031 年销售额预计 15 亿美元。
罕见病与自身免疫性疾病治疗取得突破性进展。大塚制药的 Sibeprenlimab 作为全球首款 APRIL 抑制剂，已获美国 FDA 加速批准用于 IgA 肾病治疗，通过每 4 周皮下注射显著降低蛋白尿，直击疾病发病根源，2031 年 G7 市场销售额预测达 9.55 亿美元，其干燥综合征适应症临床试验正在推进中。百济神州的 BGB-16673 则以独特的蛋白降解机制，有效促进野生型及耐药突变型 BTK 降解，治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤的客观缓解率高达 94%，预计 2031 年 G7 市场销售额达 11.9 亿美元。
肿瘤治疗领域不乏创新突破。Celcuity 的 Gedatolisib 作为泛 PI3K/mTOR 抑制剂，为 HR+/HER2 – 转移性乳腺癌耐药患者提供新选择，在 III 期临床试验中展现突出临床优势，预计 2031 年 G7 市场销售额 10.8 亿美元，其前列腺癌适应症试验同步开展。强生的 INLEXZO 作为首款膀胱内长效给药系统，2025 年 9 月获 FDA 批准用于卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌治疗，独特的给药方案使其 2031 年 G7 市场销售额预测达 18 亿美元。百时美施贵宝的 Mezigdomide 作为第二代 CELMoD 药物，通过双重作用机制治疗多发性骨髓瘤，有望替代现有疗法，2031 年销售额预计 14.7 亿美元。
值得关注的是，部分药物仍面临监管挑战。赛诺菲的 Tolebrutinib 虽在非复发性继发进展型多发性硬化症 III 期试验中展现延缓残疾进展的疗效，但因风险获益比未达 FDA 可接受水平收到完整回复函；Corcept Therapeutics 的 Relacorilant 虽未获高血压适应症批准，但转向铂耐药卵巢癌治疗领域，III 期数据显示联合治疗方案可延长患者无进展生存期，预计 2031 年相关适应症销售额达 1.5 亿美元。
报告特别提及，中国大陆正逐步成为全球生物医药领域的重要商业市场和创新源头，榜单专门纳入 “中国大陆最值得关注的药物预测” 版块。这些潜力新药的研发与上市，不仅将为患者带来更有效的治疗选择，也将推动全球医疗行业治疗范式的革新与格局重塑。目前该报告已开放免费下载，为行业提供重要参考。
参考资料：2026 医疗新焦点！科睿唯安揭秘 11 款潜力新药，解锁临床治疗新可能
2026年，体内CAR-T之年！
2026年1月22日
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随着2026年的到来，体内CAR-T疗法正站在一个关键的十字路口。这一年，它要么证明自己的潜力，要么可能成为众多未能实现规模化的有前景技术中的一员。今年，我们期待已久的临床数据即将揭晓，这将为我们提供关于这一疗法真实效果的宝贵信息。

【更大的样本量，真实的安全性分析】

今年，我们将看到更大规模的患者群体参与临床试验，这将为我们提供更真实的安全性分析。最重要的是，我们将获得疗效数据，这些数据将验证体内CAR-T疗法的炒作是否名副其实，或者揭示其面临的挑战。对于肿瘤学和自身免疫恶性肿瘤的治疗，这可能是一个转折点。

【体外CAR-T的成就与挑战】

体外CAR-T疗法已经证明了其概念和疗效。然而，制造的复杂性、成本、等待时间和患者淋巴细胞的消耗都迫切需要一种新的解决方案。体内CAR-T疗法的出现，正是为了消除这些障碍。它提供了直接输送、现成产品的可能性，简化了制造过程，并提高了可扩展性。

【2026年的关键问题】

2026年可能会回答一些关键问题，这些问题包括：
– 这些平台能否在患者体内实现一致的细胞扩增和持久性？
– 它们能否与体外产品的持久性相匹配？
– 它们能否在不引起基因毒性担忧的情况下安全地实现这些目标？

【竞争格局】

多家公司正在竞相解答这些问题，包括CREATE Medicines、EsoBiotec（由AstraZeneca支持）、Capstan Therapeutics（由AbbVie支持）、Kelonia Therapeutics与J&J合作、Interius BioTherapeutics（由Gilead支持）、Umoja Biopharma、深圳虹信生物（Shenzhen MagicRNA Biotech）、IMMORNA、Orbital Therapeutics与BMS合作以及Orna Therapeutics。每家公司都在采用不同的输送机制，其中LNPs（脂质纳米颗粒）和LVVs（慢病毒载体）占据主导地位。

【前路未定，黑马机会很多】

这些公司的方法多样性表明，目前还没有人完全解决输送挑战。但是，当有人找到解决方案时，他们将重新定义细胞疗法的可能性，并为整个行业带来巨大的优势。

【结语】

2026年，随着临床证据的到来，患者数据将揭示哪些疗法是真正的竞争者，哪些只是噪音。对于核酸治疗的开发者和关注这一领域的人士来说，今年至关重要。

我们期待着听到您的意见，您认为哪种方法目前看起来更有前景呢？

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