Aducanumab前景未明,渤健开启新一轮“豪赌”

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近日,渤健Sage Therapeutics共同宣布,双方达成一项总价值高达31.25亿美元的全球合作许可协议,共同在美开发和推广zuranolone (SAGE-217)和SAGE-324。渤健获得该两款在研药物美国以外市场(除日本、中国台湾以及韩国)的开发及商业化权益。
与之相应的,Sage Therapeutics将获得15.25亿美元的现金,其中包括8.75亿美元的前期付款以及6.5亿美元的股权投资。此外,如果两款在研药物达到一定开发或商业里程碑,Sage Therapeutics有望获得高达16亿美元的潜在里程碑付款。
该项合作的侧重点将集中在zuranolone身上。Zuranoloneγ-氨基丁酸GABAA)受体的新一代别构调节剂,用于治疗重度抑郁症(MDD)、产后抑郁症(PPD)和其他精神疾病。根据渤健官方提供的数据,约有50%多发性硬化症MS)患者、约40%阿尔茨海默病AD)患者、约50%帕金森PD)患者、约30%肌萎缩性侧索硬化症ALS)患者和约60%脊髓性肌萎缩症(SMA)护理人员患有抑郁症。另外,许多AD患者将精神科医生视为其诊断和/或治疗过程的一部分。如果zuranolone获批。它将与渤健这几个重点治疗领域高度互补。
Aducanumab前景未明,渤健开启新一轮“豪赌”
根据Sage第三季度财报以管线显示,Sage Therapeutics目前已开展了4项3期临床研究:SKYLARK(PPD-301)、CORAL (MDD-305)、WATERFALL(MDD-301B)以及SHORELINE(MDD-303),将zuranolone的开发路径锁定在产后抑郁(PPD)、与新标准抗抑郁药物联合的重度抑郁症(MDD)的急性快速反应疗法(RRT)以及MDD的按需或间歇性治疗。该四项试验数据预计将于2021年揭晓。
Zuranolone已经获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗MDD。如果成功开发并获批,其有可能成为抑郁症的一种新型治疗模式。
SAGE-324是一款GABAA受体的新一代别调节剂,是Sage Therapeutics神经病学主要资产。相较于zuranolone,SAGE-324尚处于研发早期阶段。针对癫痫帕金森适应症的研究正处于临床1期。开发速度较快的适应症为原发性震颤,目前正处于临床2期研究中。对于这项名为“KINETIC”的为期28天的含安慰剂对照的2a期临床试验Sage Therapeutics方面预计在2021年第一季度公布其主要数据。
对于Sage Therapeutics而言,这是一笔现金充裕的交易,但似乎并没有给他的投资者带去信心。相反,其股票在黑色星期五当天出现了小幅度的下跌。
在渤健阿尔茨海默症药物aducanumab前途未卜的情况下,这项合作更像是渤健另一场“豪赌”。对于渤健而言,2020年可谓跌宕起伏:其重磅大药Tecfidera遭遇Mylan专利阻击,并在同年8月迎来第一款Tecfidera仿制药获批;Spinraza迎来来自诺华Zolgensma罗氏Evrysdi的强烈竞争;处于AD领域领跑地位的aducanumab也遭受到了来自ad com(外部专家咨询委员会)的质疑,前路渺茫。
这项价值31.25亿美元的合作能否让渤健在2021年告别“水逆”?药时代将持续关注,及时报道。

 

参考资料

1、https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-and-sage-therapeutics-announce-global-collaboration

2、https://www.sagerx.com/programs-research/pipeline/

3、https://investor.sagerx.com/news-releases/news-release-details/sage-therapeutics-announces-third-quarter-2020-financial-results

4、https://investor.sagerx.com/stock-information

 

– END –

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2020年上半年一路水逆的渤健(Biogen)再遭重创——输掉了与Mylan专利之争

Aducanumab被纳入优先审评,AD患者迎来新曙光

进击的LRRK2—筹码加大,渤健下注10亿美元,牵手神经科学新锐Denali

SMA领域硝烟再起,谁将杀出重围?谁将笑到最后?

Aducanumab营销授权申请获EMA受理,不知能否顺利通过FDA审查会议

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近日,渤健Sage Therapeutics共同宣布,双方达成一项总价值高达31.25亿美元的全球合作许可协议,共同在美开发和推广zuranolone (SAGE-217)和SAGE-324。渤健获得该两款在研药物美国以外市场(除日本、中国台湾以及韩国)的开发及商业化权益。
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参考资料

1、https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-and-sage-therapeutics-announce-global-collaboration

2、https://www.sagerx.com/programs-research/pipeline/

3、https://investor.sagerx.com/news-releases/news-release-details/sage-therapeutics-announces-third-quarter-2020-financial-results

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