跨国药企霸屏!中美抗肿瘤药销售Top10榜单比拼,差别在哪?

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本文转自免疫时间,作者刘卉,点击阅读原文

跨国药企霸屏!中美抗肿瘤药销售Top10榜单比拼,差别在哪?

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日前,业内相关机构公布了2019年中美十大畅销抗肿瘤药物榜单。
 
2019年美国十大畅销抗肿瘤药物
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(据CPhI制药在线。资料来源:前瞻产业研究院,以药品通用名计,泊马度胺还未在中国上市) 
 
2019年中国十大畅销抗肿瘤药物
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 (据CPhI制药在线。资料来源:前瞻产业研究院、以药品通用名计)
 
 
Top 10类别中美明显有别

 

综合分析2019年中美十大畅销抗肿瘤药物,从药物类别看,中美差距较大。2019年,美国十大畅销抗肿瘤药均为创新药,而中国十大畅销抗肿瘤药中有4个为传统化疗药物。但也从侧面反映,中国十大畅销抗肿瘤药升级换代空间巨大,未来将有更多创新药取代传统化疗药进入榜单。

  
从癌种来看,中美十大畅销抗肿瘤药中,没有药物只获批一个适应症,均是获批多个适应症,比如最近5年火爆的PD-1单抗双雄,帕博利珠单抗纳武利尤单抗均有十多个适应症,而唯一上榜的国产药物安罗替尼也不例外,除了已获批的非小细胞肺癌、小细胞肺癌以及软组织肉瘤外,还在布局甲状腺癌等其他适应症。
 
跨国药企领跑,抗肿瘤药研发百花齐放

 

CPhI制药在线点评指出,从创新能力来看,跨国药企成绩显著。美国十大畅销抗肿瘤药的研发企业均是默沙东罗氏BMS艾伯维辉瑞这些海外医药巨头,而中国十大畅销抗肿瘤药大部分也被这些巨头瓜分,只有安罗替尼一枝独秀,成唯一上榜国产药物。

  
值得关注的是,头部跨国药企深耕抗肿瘤领域,形成“PD-1/L1+靶向药”齐头并进态势。此前有分析指出,罗氏抗肿瘤业务最全面,乳腺癌HER2(曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1)、淋巴瘤(利妥昔单抗、奥比妥珠单抗)新旧产品布局完善,贝伐珠单抗销售在海外市场(包括中国)依然保持增长,PD-L1阿特珠单抗斩获膀胱癌肺癌三阴乳腺癌适应症。
  
辉瑞布局乳腺癌前列腺癌、肺癌等。辉瑞乳腺癌(哌柏西利)、前列腺癌(恩杂鲁胺)产品销售均快速增长,ALK+NSCLC产品完善(克唑替尼、劳拉替尼),且肾癌研发丰富(舒尼替尼、阿昔替尼、PD-L1avelumab)。
  
阿斯利康新一代产品成熟放量。其销售额前三大抗肿瘤药均是2013年以后上市的新产品,处于业绩高速增长期:PD-L1德瓦鲁单抗(肺癌、膀胱癌)、奥拉帕利卵巢癌)、奥希替尼EGFR+NSCLC)。
  
诺华则深耕慢性髓细胞白血病(CML)等。
    
 
中美抗肿瘤新药市场图景

 

全球癌症病例将呈现迅猛增长态势。据《全球癌症报告2014》显示,全球癌症病例将由2012年的1400万,将逐年递增至2025年的1900万。从全球药物销售额来看,抗癌药物是最大的治疗领域。据EvaluatePharma预计,到2022年,全球抗癌药收入会翻倍达到1922亿美元,复合年增长率达12.7%。

  
综合中美研发管线来看,肺癌、血液肿瘤、乳腺癌新药数量都排名靠前。国产新药在以肺癌为主的抗肿瘤领域奋起直追。
    
美国
 
近年来,FDA批准抗肿瘤药物数量最多,以血液肿瘤、乳腺癌、肺癌为主。2017-2019上半年,FDA共批准107款创新药,其中抗肿瘤产品28款,远超其他疾病类型。抗肿瘤新药中,数量最多的类别分别是血液肿瘤、乳腺癌、肺癌。
  
而临床使用上看,在美国,使用PD-1和PD-L1抑制剂的患者数量显著上升。另据资料显示,过去几年中,美国PD-1/L1的使用人数翻番。
  
2018年接受PD-1/L1治疗的患者人数超过20万人,而2014年仅有2403人。从2014年至今,这些药物已获批用于数十种适应症,这些药物也是目前癌症治疗最先进的手段之一。
  
免疫检查点抑制剂最初在美国上市时,主要用于后期各线治疗,这也是癌症新疗法初始应用的典型模式。目前,在转移性黑色素瘤的各线治疗用药中,PD-1/L1药物占比77%。截至2018年底,新确诊的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗中,55%使用了获批的PD-1/L1药物(一种或多种),而后期各线治疗中,59%使用了PD-1/L1药物(一种或多种)。
  
分析认为,从获批上市到成为一线治疗药物,PD-1/L1仅用了2~3年,速度非常快,这很大程度上是因为患者的临床获益显著优于传统治疗方案。目前,PD-1/L1已有用于多种肿瘤的超过20种治疗用法获批,并逐步用于早期治疗。
  
另外,数据显示,在美国,新型CDK 4/6靶向乳腺癌疗法的使用率显著增加,每10万人中有14.2名使用该类药物。
中国
 
我国癌症患者人数众多,癌症发病率整体呈上升趋势,根据统计及预测,我国癌种患者人数从2014年的384.4万人增加到2018年428.5万人,预期到2030年将增加到569.6万人。在各类高发病率的癌种中,肺癌、肝癌胃癌结直肠癌、乳腺癌为我国发病率居前五的癌种。其中,我国肿瘤患者最多的癌种是肺癌,超过80万人/年;其次为胃癌结直肠癌肝癌,超过40万人/年;乳腺癌约30万人/年。
  
数据显示,2017-2019上半年,NMPA共批准100款(去除疫苗中药新药上市,其中抗肿瘤领域药物最多(28款)。中国抗肿瘤药物未来几年的主战场依然集中在肺癌、血液肿瘤、乳腺癌领域。

资料来源

CPhI制药在线;智妍咨询IQVIA Global Oncology Trend 2019等。

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