跨国药企霸屏！中美抗肿瘤药销售Top10榜单比拼，差别在哪？

本文转自免疫时间，作者刘卉，点击阅读原文

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日前，业内相关机构公布了2019年中美十大畅销抗肿瘤药物榜单。

2019年美国十大畅销抗肿瘤药物

（据CPhI制药在线。资料来源：前瞻产业研究院，以药品通用名计，泊马度胺还未在中国上市）　

2019年中国十大畅销抗肿瘤药物

（据CPhI制药在线。资料来源：前瞻产业研究院、以药品通用名计）

Top 10类别中美明显有别

综合分析2019年中美十大畅销抗肿瘤药物，从药物类别看，中美差距较大。2019年，美国十大畅销抗肿瘤药均为创新药，而中国十大畅销抗肿瘤药中有4个为传统化疗药物。但也从侧面反映，中国十大畅销抗肿瘤药升级换代空间巨大，未来将有更多创新药取代传统化疗药进入榜单。

从癌种来看，中美十大畅销抗肿瘤药中，没有药物只获批一个适应症，均是获批多个适应症，比如最近5年火爆的PD-1单抗双雄，帕博利珠单抗和纳武利尤单抗均有十多个适应症，而唯一上榜的国产药物安罗替尼也不例外，除了已获批的非小细胞肺癌、小细胞肺癌以及软组织肉瘤外，还在布局甲状腺癌等其他适应症。

跨国药企领跑，抗肿瘤药研发百花齐放

CPhI制药在线点评指出，从创新能力来看，跨国药企成绩显著。美国十大畅销抗肿瘤药的研发企业均是默沙东、罗氏、BMS、艾伯维、辉瑞这些海外医药巨头，而中国十大畅销抗肿瘤药大部分也被这些巨头瓜分，只有安罗替尼一枝独秀，成唯一上榜国产药物。

值得关注的是，头部跨国药企深耕抗肿瘤领域，形成“PD-1/L1+靶向药”齐头并进态势。此前有分析指出，罗氏抗肿瘤业务最全面，乳腺癌HER2（曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1）、淋巴瘤（利妥昔单抗、奥比妥珠单抗）新旧产品布局完善，贝伐珠单抗销售在海外市场（包括中国）依然保持增长，PD-L1阿特珠单抗斩获膀胱癌、肺癌、三阴乳腺癌适应症。

辉瑞布局乳腺癌、前列腺癌、肺癌等。辉瑞乳腺癌（哌柏西利）、前列腺癌（恩杂鲁胺）产品销售均快速增长，ALK+NSCLC产品完善（克唑替尼、劳拉替尼），且肾癌研发丰富（舒尼替尼、阿昔替尼、PD-L1avelumab）。

阿斯利康新一代产品成熟放量。其销售额前三大抗肿瘤药均是2013年以后上市的新产品，处于业绩高速增长期：PD-L1德瓦鲁单抗（肺癌、膀胱癌）、奥拉帕利（卵巢癌）、奥希替尼（EGFR+NSCLC）。

诺华则深耕慢性髓细胞白血病（CML）等。

中美抗肿瘤新药市场图景

全球癌症病例将呈现迅猛增长态势。据《全球癌症报告2014》显示，全球癌症病例将由2012年的1400万，将逐年递增至2025年的1900万。从全球药物销售额来看，抗癌药物是最大的治疗领域。据EvaluatePharma预计，到2022年，全球抗癌药收入会翻倍达到1922亿美元，复合年增长率达12.7%。

综合中美研发管线来看，肺癌、血液肿瘤、乳腺癌新药数量都排名靠前。国产新药在以肺癌为主的抗肿瘤领域奋起直追。

美国

近年来，FDA批准抗肿瘤药物数量最多，以血液肿瘤、乳腺癌、肺癌为主。2017-2019上半年，FDA共批准107款创新药，其中抗肿瘤产品28款，远超其他疾病类型。抗肿瘤新药中，数量最多的类别分别是血液肿瘤、乳腺癌、肺癌。

而临床使用上看，在美国，使用PD-1和PD-L1抑制剂的患者数量显著上升。另据资料显示，过去几年中，美国PD-1/L1的使用人数翻番。

2018年接受PD-1/L1治疗的患者人数超过20万人，而2014年仅有2403人。从2014年至今，这些药物已获批用于数十种适应症，这些药物也是目前癌症治疗最先进的手段之一。

免疫检查点抑制剂最初在美国上市时，主要用于后期各线治疗，这也是癌症新疗法初始应用的典型模式。目前，在转移性黑色素瘤的各线治疗用药中，PD-1/L1药物占比77%。截至2018年底，新确诊的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗中，55%使用了获批的PD-1/L1药物（一种或多种），而后期各线治疗中，59%使用了PD-1/L1药物（一种或多种）。

分析认为，从获批上市到成为一线治疗药物，PD-1/L1仅用了2~3年，速度非常快，这很大程度上是因为患者的临床获益显著优于传统治疗方案。目前，PD-1/L1已有用于多种肿瘤的超过20种治疗用法获批，并逐步用于早期治疗。

另外，数据显示，在美国，新型CDK 4/6靶向乳腺癌疗法的使用率显著增加，每10万人中有14.2名使用该类药物。

中国

我国癌症患者人数众多，癌症发病率整体呈上升趋势，根据统计及预测，我国癌种患者人数从2014年的384.4万人增加到2018年428.5万人，预期到2030年将增加到569.6万人。在各类高发病率的癌种中，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌为我国发病率居前五的癌种。其中，我国肿瘤患者最多的癌种是肺癌，超过80万人/年；其次为胃癌、结直肠癌和肝癌，超过40万人/年；乳腺癌约30万人/年。

数据显示，2017-2019上半年，NMPA共批准100款（去除疫苗、中药）新药上市，其中抗肿瘤领域药物最多（28款）。中国抗肿瘤药物未来几年的主战场依然集中在肺癌、血液肿瘤、乳腺癌领域。

资料来源

CPhI制药在线；智妍咨询；IQVIA Global Oncology Trend 2019等。