快讯!FDA批准ADC药物Sacituzumab(商品名:Trodelvy)用于经治转移性三阴性乳腺癌!

ADC药物时代是否即将到来?

快讯!FDA批准ADC药物Sacituzumab(商品名:Trodelvy)用于经治转移性三阴性乳腺癌!

美国时间2020年4月22日,FDA官网发布称:FDA批准Immunomedics公司的抗体偶联药物(ADC)Sacituzumab(商品名:Trodelvy)应用于至少接受过2种治疗的、转移性三阴性乳腺癌患者。

FDA肿瘤学卓越中心主任、FDA药物评估和治疗中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示,转移性三阴性乳腺癌是一种治疗选择有限的侵袭性疾病,这种疾病的主要治疗方式为化学疗法。而Trodelvy的批准代表着这类疾病患者将有一种新的靶向性疗法!

同一时间,Immunomedics公司发文回应称,Trodelvy已获得FDA突破性治疗方法的认定和优先权审查,并基于单臂多中心2期研究中观察到的客观缓解率(ORR)和反应持续时间(DoR)在FDA的加速批准计划下得到批准。更进一步的批准可能要取决于一项名为“Ascent”的3期验证性临床研究,该研究最近被独立的数据安全监控委员会(DSMC)终止。

快讯!FDA批准ADC药物Sacituzumab(商品名:Trodelvy)用于经治转移性三阴性乳腺癌!

近期,ADC药物逐渐走向人们的视野,从MylotargKadcyla,再到Enhertu,再到今天的Sacituzumab。它们不俗的疗效是否意味着ADC药物时代即将来到?我们无法窥见未来,但时间终会告诉我们答案!药时代将持续跟踪报道!

 

参考资料:

1、https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-triple-negative-breast-cancer-has-spread-not-responded-other-treatments

2、https://www.immunomedics.com/our-company/news-and-events/fda-grants-accelerated-approval-for-immunomedics-trodelvy-in-previously-treated-metastatic-triple-negative-breast-cancer/

 

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