美国时间2020年4月22日，FDA官网发布称：FDA已批准Immunomedics公司的抗体偶联药物（ADC）Sacituzumab（商品名：Trodelvy）应用于至少接受过2种治疗的、转移性三阴性乳腺癌患者。
FDA肿瘤学卓越中心主任、FDA药物评估和治疗中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示，转移性三阴性乳腺癌是一种治疗选择有限的侵袭性疾病，这种疾病的主要治疗方式为化学疗法。而Trodelvy的批准代表着这类疾病患者将有一种新的靶向性疗法！
同一时间，Immunomedics公司发文回应称，Trodelvy已获得FDA突破性治疗方法的认定和优先权审查，并基于单臂多中心2期研究中观察到的客观缓解率（ORR）和反应持续时间（DoR）在FDA的加速批准计划下得到批准。更进一步的批准可能要取决于一项名为“Ascent”的3期验证性临床研究，该研究最近被独立的数据安全监控委员会（DSMC）终止。
近期，ADC药物逐渐走向人们的视野，从Mylotarg到Kadcyla，再到Enhertu，再到今天的Sacituzumab。它们不俗的疗效是否意味着ADC药物时代即将来到？我们无法窥见未来，但时间终会告诉我们答案！药时代将持续跟踪报道！
参考资料：
1、https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-triple-negative-breast-cancer-has-spread-not-responded-other-treatments
2、https://www.immunomedics.com/our-company/news-and-events/fda-grants-accelerated-approval-for-immunomedics-trodelvy-in-previously-treated-metastatic-triple-negative-breast-cancer/
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