Immunomedics抗体偶联药物(ADC)临床试验提前结束 股票大涨

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美国新泽西州,2020年4月6日,Immunomedics宣布将提前终止抗体偶联药物(ADC)sacituzumab govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的三期临床试验“Ascent”,这个决定是基于独立数据监查委员会(DSMC)给出的建议。

 

Immunomedics的该款ADC药物曾在药时代的两篇文章中提及并描述过,您可点击下方推荐阅读查阅。

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华盛顿大学医学院吉尔·贝内特乳腺癌特聘教授、弗雷德·哈钦森癌症研究中心成员Julie R. Gralow医学博士在新闻中表示:“三阴性乳腺癌(TNBC)是一种除传统化疗外治疗选择极其有限的疾病。我们在Ascent研究的多个终点观察到显著效果,因此我们有理由提前停止试验。”

Immunomedics执行主席Behzad Aghazadeh博士评论说:“今天这个决定标志着我们实现对全球TNBC患者的诺言,即提供显著改善其生活的新治疗选择,这是一个重要的里程碑。”

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关于Ascent试验

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Ascent是一项3期验证性临床研究,旨在验证sacituzumab govitecan治疗转移性TNBC患者的安全性及有效性。该研究的主要终点是无进展生存期,次要终点包括总体生存期以及客观反应率等。下图为该试验在clinicaltrials.gov登记的试验简述:
 

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关于sacituzumab govitecan

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Sacituzumab govitecan是一款ADC,这款药物由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。

 

这款药物在2019年1月因CMC问题而被FDA拒绝上市申请,不过在2019年12月,Immunomedics再次向FDA递交了上市申请。在递交上市申请后的3个月,即在2020年2月2日,FDA授予了sacituzumab govitecan突破性疗法的称号。若这款药物获批,将是TROP-2领域的First-in-class

 

针对这款药物,Immunomedics公司与阿斯利康共同开展了针对晚期尿路上皮癌(UC)和转移性非小细胞肺癌临床试验;与Clovis合作使用其PARP抑制剂治疗mTNBC、晚期UC和卵巢癌;并与威斯康星大学合作进行前列腺癌的临床研究。

 

临床试验的提前结束不仅给患者极大的信心,也鼓舞着投资者们。Immunomedics在宣布提前终止ASCENT试验后,该公司股票一路飙升,截止纳斯达克收盘时每股价格为18.78美元,涨幅为99.79%,总市值也达到40.18亿美元。可谓一石激起千层浪!

 

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Immunomedics凭借sacituzumab govitecan闯入大家的视野,但从该公司的管线来看,sacituzumab govitecan的成功并不是一蹴而就的!

 

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我们非常喜欢约印医疗基金张总的点评!“从DS-8201到Immunomedics,从荣昌到百奥泰,得益于抗体-毒素-Linker及定点偶联技术的突破,近来ADC好事连连,类似的情况如GalNAc系统于小核酸药物,接下来期待Protac,红细胞疗法等新一代技术的突破。”,将于明天分享以下PPT。

 

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更多关于sacituzumab govitecan的官方信息,您可前往Immunomedics查阅英文原稿。

参考资料:

1、Immunomedics Announces ASCENT Study to be Stopped for Compelling Efficacy;

2、http://www.vodjk.com/news/190122/1543158.shtml;

3、其他源自网络的信息。

免责声明
内容仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。版权归作者。衷心感谢!
时间、水平有限,错误偏颇难免。欢迎朋友们指正!

版权声明:文中图片取自网络,根据CCO协议使用,版权归拥有者。

任何问题,请与我们联系。衷心感谢

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1、抗体偶联药物的时代来了吗?
2、2020年即将上市的ADC药物及点评

 

 

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期回顾

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