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美国新泽西州，2020年4月6日，Immunomedics宣布将提前终止抗体偶联药物（ADC）sacituzumab govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的三期临床试验“Ascent”，这个决定是基于独立数据监查委员会（DSMC）给出的建议。
Immunomedics的该款ADC药物曾在药时代的两篇文章中提及并描述过，您可点击下方推荐阅读查阅。
华盛顿大学医学院吉尔·贝内特乳腺癌特聘教授、弗雷德·哈钦森癌症研究中心成员Julie R. Gralow医学博士在新闻中表示：“三阴性乳腺癌(TNBC)是一种除传统化疗外治疗选择极其有限的疾病。我们在Ascent研究的多个终点观察到显著效果，因此我们有理由提前停止试验。”
Immunomedics执行主席Behzad Aghazadeh博士评论说：“今天这个决定标志着我们实现对全球TNBC患者的诺言，即能提供显著改善其生活的新治疗选择，这是一个重要的里程碑。”
Ascent是一项3期验证性临床研究，旨在验证sacituzumab govitecan治疗转移性TNBC患者的安全性及有效性。该研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包括总体生存期以及客观反应率等。下图为该试验在clinicaltrials.gov登记的试验简述：
Sacituzumab govitecan是一款ADC，这款药物由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。
这款药物在2019年1月因CMC问题而被FDA拒绝上市申请，不过在2019年12月，Immunomedics再次向FDA递交了上市申请。在递交上市申请后的3个月，即在2020年2月2日，FDA授予了sacituzumab govitecan突破性疗法的称号。若这款药物获批，将是TROP-2领域的First-in-class。
针对这款药物，Immunomedics公司与阿斯利康共同开展了针对晚期尿路上皮癌（UC）和转移性非小细胞肺癌的临床试验；与Clovis合作使用其PARP抑制剂治疗mTNBC、晚期UC和卵巢癌；并与威斯康星大学合作进行前列腺癌的临床研究。
临床试验的提前结束不仅给患者极大的信心，也鼓舞着投资者们。Immunomedics在宣布提前终止ASCENT试验后，该公司股票一路飙升，截止纳斯达克收盘时每股价格为18.78美元，涨幅为99.79%，总市值也达到40.18亿美元。可谓一石激起千层浪！
Immunomedics凭借sacituzumab govitecan闯入大家的视野，但从该公司的管线来看，sacituzumab govitecan的成功并不是一蹴而就的！
我们非常喜欢约印医疗基金张总的点评！“从DS-8201到Immunomedics，从荣昌到百奥泰，得益于抗体-毒素-Linker及定点偶联技术的突破，近来ADC好事连连，类似的情况如GalNAc系统于小核酸药物，接下来期待Protac，红细胞疗法等新一代技术的突破。”，将于明天分享以下PPT。
更多关于sacituzumab govitecan的官方信息，您可前往Immunomedics查阅英文原稿。
参考资料：
1、Immunomedics Announces ASCENT Study to be Stopped for Compelling Efficacy；
2、http://www.vodjk.com/news/190122/1543158.shtml；
3、其他源自网络的信息。
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