行业分析
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Seagen终审败诉,默沙东恐成赢家?
正文共:2292字 2图 预计阅读时间: 9分钟 对于第一三共和阿斯利康来说,过去的一周是在太顺了。重磅ADC药物Enhertu(即:DS-8201)不仅在6天里连续获批两个适应症…
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FDA对中国药企的要求合理吗?过分吗?先来看看FDA自己发布的统计数据 | 欢迎投票发声!| 药时代出海系列
正文共: 2668字 8图 预计阅读时间: 8分钟 01 药时代编者按 北京时间2月10日晚11点,FDA专家咨询委员会(ODAC)以在线方式召开会议,就信迪利单抗(sinti…
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“最贵药物”Zolgensma出现两名儿童死亡,基因疗法面临新挑战
正文共: 2021字 8图 预计阅读时间: 8分钟 在过去这几年,基因疗法取得了很大的进展。2019年5月24日FDA批准诺华公司研发的Zolgensma®(Onasemnog…
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又一个首款!FDA加快批准Enhertu(DS-8201)治疗HER2突变非小细胞肺癌患者
正文共: 1609字 8图 预计阅读时间: 8分钟 ADC是这两年非常火热的一条赛道!很可能是“最火热”,没有之一。其中一马当先的就是阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(…
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安进KRAS抑制剂联合PD-1,暴露了安全性问题
01 KRAS G12C抑制剂sotorasib与PD-1抑制剂联用的结果不尽人意 2022世界肺癌大会(WCLC2022)在8月7日于奥地利的维也纳拉开了序幕,会上Amgen(安…
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药企们的「过冬」策略,裁员不尽兴,他还要收租…
正文共: 3112字 3图 预计阅读时间: 8分钟 大势不可逆,全球范围内生物科技赛道仍在持续降温。 融资事件和融资金额下降,更关键的是投资人投资的方向变了,原来好融的项目别人不感…
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Aβ假说“被锤”后,离开4年的默沙东又被勾回来,买了一个连靶点都不知道的产品…
正文共: 1464字 1图 预计阅读时间: 4分钟 医药领域火到出圈的话题不多,阿尔兹海默病论文造假算一个。 尽管「误导阿尔兹海默病研发16年」这样的定义有些夸张,但论文的重要意义…
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昨天!CDE连发3份文件,直指「以患者为中心」的临床试验!
随着生命科学的不断发展,药物设计及临床试验的不断完善,以患者为导向的临床试验原则越来越受到学界及监管部门的重视。 2022年8月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布三…
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54亿美金,买!歇了不到3个月的辉瑞,又开始溢价收购了…
如果给药企里的“剁手党”排个顺位的话,辉瑞一定能进前三名,可能是“保三争一”。 2022年5月10日,辉瑞以116亿美元的总价格收购了生物科技公司Biohaven,获得了2款已上市…
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104家中国新药企业扬帆出海!ADC赛道喜讯频传!科伦博泰势头赶超老大哥石药 | 药时代出海系列
正文共: 7371字 10图 预计阅读时间: 18分钟 01 药时代编者按 2022年4月25日至今,【药时代出海系列】已经发布九篇文章,今天发布第十篇。 推荐阅读: 如果出海…