直击JPM第二天,葛兰素史克将重仓疫苗业务,赛诺菲欲于年末推出RSV疫苗…

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”

10:30AM

葛兰素史克将重仓疫苗业务

葛兰素史克首席执行官Emma Walmsley表示,该公司在消费者保健部门Haleon分拆后,正在转型为一家纯粹的全球生物制药公司。
作为转型的一部分,该公司正在快速扩张疫苗领域的创新,包括长效HIV注射剂的开发;突破性的带状疱疹疫苗Shingrix的强大商业表现以及最近FDA对其实验性RSV疫苗的接受。
同时,葛兰素史克将重仓疫苗业务,以求得稳定、长期的贡献。Walmsley表示,该公司目前正在开发23个疫苗项目。
值得一提到的是,葛兰素史克的实验性RSV疫苗尤其引人注目,因为它有可能在十年后半期每年产生数十亿美元的销售额。
最后,葛兰素史克的领导人还重申了公司将新型免疫学、呼吸和肿瘤学药物推向市场的承诺,并预计在2021年至2026年期间的年收入增长将超过5%。

 

中午

KarXT将为精神分裂症患者和家庭带来希望

本次参会的是Karuna Therapeutics的新CEO Bill Meury .
他表示该公司的重磅药物KarXT(黄美林-曲司溴铵),或将于 2023 年中期获得 FDA 批准。
如果获批,KarXT将为精神分裂症患者和家庭带来希望,也将为成为解决包括退缩,社会孤立,冷漠和缺乏动力等症状的第一个治疗方法。
Meury表示了对正在开展的KarXT III期EMERGENT-3试验的期许与信心。
同时,Meury强调了KarXT成为由精神分裂症、精神分裂症辅助治疗和阿尔茨海默病组成的平台的潜力。
Meury总结了2023 年的三个关键战略重点:
  1. 最大化 KarXT 的价值——特别是在精神分裂症中获得批准。
  2. 构建平台能力以实现KarXT的商业化。
  3. 通过识别和开发新化合物来扩展产品线 – 经过验证的靶标和/或差异化的药理学
最后,他也表示,已经为KarXT的商业化做足了准备。

1:30PM

Zuranolone开启抑郁症新篇章、有望成为第一种PDD治疗药

Sage Therapeutics首席执行官Barry Greene在演讲开始时表示,人类正处在精神疾病的大流行中。
然后,他阐述了Sage应对危机的答案——Zuranolone。
Zuranolone作为一种GABAA受体正变构调节剂,用于治疗重度抑郁症(MDD)产后抑郁症(PPD),难治性抑郁症,广泛性焦虑症和双相抑郁症等其他适应症。

在 2022年的12月,Sage和开发合作伙伴Biogen完成了对Zuranolone治疗重度抑郁症和产后抑郁症的新药申请的滚动提交。

如果获得批准,它将成为第一种专门用于PPD的口服药物。
同时,Greene强调Zuranolone将提供一种“治疗抑郁症的全新方法”,并表示如果FDA还需要更多的考量,Sage和Biogen也将为咨询委员会会议做好准备。
Zuranolone是一种速效药、每日1次、一个疗程只需14 天。这与目前市场上的大多数治疗方法不同,对于普遍的慢性病治疗方案,Zuranolone只需口服短程治疗 。

1:30PM

2023年或将推出RSV首选疫苗

赛诺菲首席执行官Paul Hudson介绍了该公司对新一年的展望,强调了即将到来的里程碑和成就,这些里程碑和成就标志着 “新赛诺菲”的诞生。
首先,是Dupixent在2022年的成功,Hudson指出已经有超过 500000名患者接受了该疗法的治疗。
然后他补充说明,对于整个赛诺菲的稳步发展而言,Dupixent的增长只是一小部分。
值得期待的还有A型血友病的“周制剂”efanesoctocog α ,该疗法已于去年 6 月,被 FDA 授予突破性疗法。他预计,该疗法将于2023年2月获得批准。

不仅如此,2023年1月5日,FDA接受赛诺菲/阿斯利康的nirsevimab应用作为所有婴儿针对RSV疾病的首选。

如若获批,nirsevimab将成为广大婴儿群体的第一个保护选择,包括健康出生、足月或早产或有特定健康状况的婴儿。
Hudson表示,赛诺菲希望在2023年末的RSV季节及时推出疫苗,他认为这将防止80%的住院治疗。

4:30PM

SMA新药,是互补不是竞争

Scholar Rock首席执行官Jay Backstrom强调了该公司“革命性的平台”和“强大的有前途的产品管道”。
目前为止,Scholar Rock 在 2022 年最显着的成就来自其研究抗体 apitegromab。在II期TOPAZ试验中, apitegromab改善了2型和3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的生活质量。
Backstrom补充说到,apitegromab有望成为SMA中的第一个肌肉定向疗法。最终如果成功获批,它将为Scholar Rock带来脱变。
目前已有三种SMA疗法获批。但Backstrom表示, apitegromab将与它们“互补,而不是竞争”,因为它使用的是完全不同的作用机制。

5:15PM

Relay的6大管线

第二天会议的尾声,Relay Therapeutics 首席执行官Sanjiv Patel,展示了该公司的六个候选药物管道,其中三个处于早期到中期临床开发阶段。
Patel首先专注于PI3Kα抑制剂RLY-2608作为晚期实体瘤患者的单一疗法以及与氟维司群(Fulvestrant)联合用于晚期乳腺癌患者的I期试验。
并且,他还预计了该试验的初步数据,将在2023年上半年公布。
同样在 2023 年:
  • 中继项目将于 2023 年第二季度在临床上使用泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂 RLY-5836。
  • Relay 预计 2023 年上半年 FGFR2 抑制剂 RLY-4008 的 REFOCUS 研究将获得全剂量递增数据。RLY-4008正在肝内胆管癌和其他晚期实体瘤患者中进行评估。
  • Relay预计将在2023年为其雌激素受体α(ERα)降解剂计划提名一个开发候选药物,该计划还针对乳腺癌。
在Patel的演讲中,他还强调了Relay的临床候选药物,有着很好的临时耐受性,这将最大限度地减少了关键的剂量限制性和脱靶毒性。
最后,Patel披露该公司还有五个未公开的临床前开发项目。
封面图/摘要图来源:123rf
直击JPM第二天,葛兰素史克将重仓疫苗业务,赛诺菲欲于年末推出RSV疫苗...

直击JPM第二天,葛兰素史克将重仓疫苗业务,赛诺菲欲于年末推出RSV疫苗...

直击JPM第二天,葛兰素史克将重仓疫苗业务,赛诺菲欲于年末推出RSV疫苗...

推荐阅读

 

直击JPM第二天,葛兰素史克将重仓疫苗业务,赛诺菲欲于年末推出RSV疫苗...
直击JPM第二天,葛兰素史克将重仓疫苗业务,赛诺菲欲于年末推出RSV疫苗...药时代BD高阶研讨会火热报名中!

本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

(0)
打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 为好文打赏 支持药时代 共创新未来!
上一篇 2023年1月11日 16:55
下一篇 2023年1月11日 16:56

相关推荐

分享本页
返回顶部
「药时代创新药BD高阶研讨会」将于2023年3月11-12日在上海举办,点击这里了解详情并报名~