中国好药都！——连云港（这里有恒瑞、豪森、正大天晴、康缘。。。）

原文始发于微信公众号（药时代）：中国好药都！——连云港（这里有恒瑞、豪森、正大天晴、康缘。。。）

药时代编者按：

2021年4月5日，清明长假期间，我们发布了文章“新药研发让这些中国城市名扬天下！（2021年4月5日，第一版本）”，受到朋友们的关注。文章报道了北京、上海、苏州、深圳、杭州、无锡、大连、南京、中山、成都、武汉、泰州、太仓这十三个城市。

由于假期期间仓促准备，文章中出现了多处错误。24位朋友对我们进行了批评，尤其是对于此文没有报道连云港表示失望乃至“愤慨”。我们再次向朋友们对本文的关注和批评指正表示诚挚的感谢！

（图片来源：百度百科）

连云港是新亚欧大陆桥东方桥头堡、全国性综合交通枢纽城市，具有海运、陆运相结合的优势。陇海、沿海两条干线铁路和同三、连霍两条中国南北、东西最长高速公路在连云港交汇。

连云港是中国优秀旅游城市、国家园林城市，有花果山、连岛、孔望山、渔湾、海上云台山、连云老街、云龙涧、桃花涧、孔雀沟、大伊山、西双湖等旅游景点，是一座山、海、港、城相依相拥的城市，素有东海第一胜境之称。

连云港是中国首批沿海开放城市、新亚欧大陆桥经济走廊首个节点城市、江苏一带一路战略支点城市、江苏沿海开发战略中心城市、长三角区域经济一体化城市、国家创新型试点城市、国家东中西区域合作示范区、上合组织出海基地、世界水晶之都、全国文明城市，是中国（江苏）自由贸易试验区的组成部分。

欢迎欣赏连云港城市宣传片！

在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。

恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。

恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。

根据发展战略，公司推行以创新支撑销售、以销售反哺创新的良性互动机制，近年来每年研发投入占销售额比重达15%左右。

2019年公司累计投入研发资金39亿元，比上年同期增长45.9%，研发投入占销售收入的比重达到16.7%。

恒瑞建有高标准的生产基地，形成了分工明确、统一协作的生产体系。

①连云港原料药生产基地：总投资6000多万美元，占地275亩，按美国FDA标准设计和建设，主要从事医药原料的研发和生产。

②连云港国际化制剂生产基地：总投资3.5亿元，占地100亩，拥有先进生产设备，建设有现代化制剂车间，打造了符合美国FDA标准的生产基地。

③连云港生物医药生产基地：总投资15亿元，占地面积约 235 亩，将建设先进的生物医药研发中心，形成拥有自主创新能力和国际竞争能力的医药生物产业园。

④连云港新医药产业园：占地326亩，总投资约20亿元，其设计和建设均按照美国FDA标准进行，已建设成为创新药物和高端出口制剂的产业基地。

恒瑞以美国FDA管理规范来提高质量监管，未来公司所有制剂都将申请海外认证。

• 2020年1月3日，上榜2019年上市公司市值500强，排名第23
• 2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，恒瑞医药以市值3800亿元位列第8位
• 2020年，获评艾媒金榜(iiMedia Ranking)发布的《2020“新冠疫期”医药健康行业上市企业公益声誉排行榜》TOP30
• 2020年3月18日，恒瑞医药以3720亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第1
• 2020年5月10日，“2020中国品牌500强”排行榜发布，恒瑞医药排名第424位
• 2020年5月13日，恒瑞医药名列2020福布斯全球企业2000强榜第1066位
• 2020年6月，恒瑞医药入选《2020福布斯中国最具创新力企业榜》
• 2020年7月2日，上榜2020年半年度中囯企业市值500强总榜单排名第17

二十余年来，公司秉承“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司拥有卓越的研发实力与超过20 年的研发经验，建有两个研发中心，分别位于连云港和上海，拥有多个国家级研发称号，包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。公司建立了专业化、自有、具有高度战略执行能力的营销体系，生产体系已获得美国FDA和日本PMDA的cGMP认证，生产质量管理体系与国外准入体系的先进水平保持一致，使公司能够自行生产所有医药产品及大部分活性制药成分（API）。

从研发到制造，再到销售和营销，公司的核心管理团队拥有丰富的制药行业相关经验。管理团队对于制药行业价值链上的各个层次有着深刻的认识和卓越的往绩。

实验室紧跟国内外长效生物药物研究方向，深入探索长效生物药物的开发特点及其产业化技术，解决诸如长效生物药物修饰、制剂开发以及质量控制等诸多技术问题，构建包含长效生物药物修饰新技术、生物药物长效制剂开发以及长效生物药物质量控制等在内的完善的长效生物药物开发平台。主要研究：（1）生物药物的长效修饰新技术，如修饰策略的选择及优化、修饰位点确定、修饰产物稳定性、修饰产物体外药效和药代、多肽构效关系与其长效性相关性等；（2）生物药物长效制剂新技术，如长效注射微球和贮库型长效注射液；（3）长效生物药物质量研究新技术，如活性聚乙二醇分子量及分子量分布测定技术、长效生物药物修饰位点测定技术、生物药物长效制剂体外释放评价技术等。与此同时，总结并推广长效生物药物开发技术指南，促进国内长效生物药物开发整体水平的提升。

• 2020年中国医药研发产品线最佳工业企业

• 2019年中国医药研发产品线最佳工业企业

• 2019年年度绿色企业管理奖

• 2019年江苏省五一劳动奖状

• 2016-2019国家知识产权示范企业

• 2018年年度中国制药集团研发20强

• 2018年全国就业与社会保障先进民营企业

• 2018年制造业单项冠军产品（欧兰宁）

• 2018年中国专利优秀奖（恒捷）

• 2015.12-2018.11国家知识产权优势企业

• 2017年中国医药制造业百强企业

• 2017年中国化学制药行业工业企业综合实力百强

• 2017年中国化学制药行业创新型优秀企业品牌

• 2017年中国化学制药行业两化融合推进优秀企业品牌

• 2017年江苏省AAA级质量信用企业

• 2017年江苏省质量奖

• 2017年国家专利优秀奖（昕维）

• 2016年国家专利优秀奖（欧兰宁）

• 2016年中华工商联合会科技进步一等奖

• 2014年国家科技进步二等奖（欧兰宁）

• 2013年国家科技进步二等奖(泽菲)

• 2002年国家火炬计划重点高新技术企业

• 2002年国家认定企业技术中心

正大天晴

（孵化基地）

（创新药物与研发生产基地）

（制剂基地）

（原料基地）

关于正大天晴

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的肝病、抗肿瘤药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2019年度中国医药工业百强企业榜第16位，为2020年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。

正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量，是国内创新药物研究投入较多的药企之一，年研发投入占销售收入的10-12%。正大天晴以研究院为创新载体，“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“博士后科研工作站”、“国家企业技术中心”、“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台相继建立，自主创新能力不断增强。目前，公司在研项目250多项，其中创新药70多项，生物药30多项，拥有有效国内发明专利500多项，有效海外发明专利200多项，形成了“上市一代,储备一代,研发一代”的良性格局。

正大天晴在江苏南京、连云港建有五个研发生产基地。制剂基地获得全国首张新版GMP证书，多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。

发展历程

研发与创新

正大天晴研究院现分为南京和连云港两个分院，拥有“国家认定企业技术中心”、“博士后科研工作站”、“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“江苏省晶型药物工程技术研究中心”和“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”，年研发投入占销售收入的10-12%。研究院配备了具有国际先进水平的科研设备及分析仪器，可承担从项目评估立项、新药筛选、原料药及制剂工艺研究到质量标准制定、临床研究、注册报批等全过程的新药研究工作。

研究院在研项目250多项，涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、心脑血管等疾病领域。目前，正大天晴的研发思路正由“仿创结合”向“创仿结合”拓展，不断加强自主知识产权的药物创新，在保证肝病领域地位的同时，进一步提升在抗肿瘤领域的竞争力，同时在生物药物领域加大投入，重点布局，形成丰富的产品链。

研发团队

经过三十余年发展，研究院目前拥有自主研发人员1500余名，专业涉及化学、生物、药学、药理、分析、医学等多个领域，其中博士、硕士及具有高级技术职称的人员超过60%，肩负起正大天晴药业的新药研发、工艺改造等一系列重要科研任务。

研发平台

研发风貌

研发成果

正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略，创新药物研究投入力度较大，企业自主创新能力不断增强。

科技扶持

公司先后承担863专项、“十一五”科技重大专项、“十二五”科技重大专项、“十三五”科技重大专项、国家火炬计划等国家级项目40项，省市级项目80多项。

在研项目

目前，正大天晴在研项目251个，其中创新药74个，化学仿制药146个，生物药31个。

生产批件

目前，正大天晴拥有生产批件170多个，新药证书90多个。

未来产品

公司秉承“振兴国药、报效祖国”的历史使命，在几十年的发展历程中形成了以“中药、化学药、生物制药”集群创新发展为主线，以中医药文化养生产业和健康产品为两翼的发展体系。实现大健康产业“素质提升”和“规模扩张”同步发展，全面提升企业核心竞争力。

• 严格遵守药品管理法，把好质量关，以保证药品合格安全的流入市场；
• 严把物料进场关，杜绝不合格的原辅料、包装材料进入生产环节；
• 严把药品生产关，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，严格执行批准的工艺规程，确保生产过程规范，做到生产质量有案可查，有据可查；
• 严把成品放行关，严格按照批准的质量标准检验，成品检验合法、真实和可追溯，确保生产全过程符合规定，保证药品在有效期内质量合格；
• 严把市场流通关，保证药品在运输和储存过程中的质量；
• 层层监管，安全追溯，确保生产出高质量的放心药品，更好地为人类的健康作出贡献。

• 公司所有活动遵循“厚朴、远志、创新、争先”的企业理念；
• 以“传统医药与现代科技相结合”的指导思想，建立严格、科学、系统的质量保证体系；
• 务实、诚信、创新、发展，建立一流中药企业，打造“精品国药，康缘创造”的企业形象。

• 年度产品一次合格率不低于99.7%；
• 上市产品抽验合格率100％；
• 技术革新，促进产品质量，每年进行各种技术攻关不少于20项。

在”精品国药,康缘创造”的核心理念指导下，公司的质量管理理念是：”全员参与，以GMP为基准，建立完善的质量管理体系，将上下游供应商、经销商纳入企业质量管理体系。采用先进生产、质量管理技术，通过质量风险管理、纠正与预防措施，实施产品质量周期性回顾和持续稳定性动态考察，切实把好药品质量关。”

产品质量管理从研发阶段开始，到生产实施GMP、风险评估，到生产全过程质量控制，到产品推广销售、临床应用，涵盖产品生命周期的全过程系统化质量管理。从原料开始，实施中药材GAP种植基地管理，保证药材的稳定、均一；从生产过程中工艺验证、工艺参数风险评估到采用逆流萃取、膜分离、超滤、大孔树脂分离等先进制药技术，有效提升产品技术内涵；从原辅料、中间产品、成品的生产全过程采取指纹图谱技术和近红外在线和离线控制技术，保证产品质量稳定、均一；从产品售后跟踪服务，采取主动与国家不良反应机构联合监控、专业化的市场学术推广到专业化的投诉处理，确保产品的可追溯。系统建立了从产品研发、物料使用、生产过程、质量控制、产品放行、产品售后服的整个产品生命周期的闭环式的创新型有效的质量管理体系。

• 2018年01月02日，公司硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、中药前处理及提取通过GMP认证；

• 2018年08月22日，公司小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、中药前处理及提取（精烘包四区）通过GMP认证

• 2018年09月14日，公司茶剂、糖浆剂、中药前处理及提取通过GMP认证；

• 2018年12月21日，公司合剂（液体制剂车间II）、中药前处理及提取（泰山北路58号）通过GMP认证。

• 2019年08月30日，公司丸剂、中药前处理及提取通过GMP认证。

经过20余年的持续发展、创新积累，建设了包括江苏连云港、南京、上海等科研中心，拥有系统完善的从创新中药发现—研发—上市后再评价的全流程研发平台。实验面积达30000㎡，仪器设备原值1.6亿元，每年投入的研发经费占销售收入的7%以上，先后与国内科研院所联合建立了10余个“共建实验室”，并设有“中药制药过程新技术国家重点实验室”、“国家重大新药创制企业综合大平台”、“国家博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”等国家级科研平台。

研究院先后开发中药新药40余个；申请专利300余件，获发明专利授权200余件；作为科技部首批立项申请美国FDA药品注册的复方中药之一，桂枝茯苓胶囊已在美国完成Ⅱ期临床试验；研究成果荣获国家科技进步二等奖2项、省级科技进步奖10余项、市级科技进步奖20余项。

依托企业中药制药过程新技术国家重点实验室，在中药制药过程控制和智能制造关键技术上取得了突破，并于2015年3月建成了我国第一个中药数字化智能制造示范工厂，实现中药复杂体系生产过程的智能化、信息化、数字化、动态优化生产，为中国药品制造进入数字化、智能化制造时代提供了应用示范。

• 高新技术企业证书

• 国家认定企业技术中心

• 博士后科研工作站

• 全国守合同重信用企业

• 被授予抗震救灾先进集体

• 中药制药过程新技术国家重点实验室

但是有山有海有灵气。

恒瑞、豪森、正大天晴、康缘等知名药企

让连云港这座城市更加

瞬息万变、欣欣向荣！

祝福中国新药研发事业蒸蒸日上！

您是否和我们一样

隆重推荐同药们：

小编附语：基于上篇文章的教训，我们诚挚欢迎您的补充和指正！谢谢您！

• 连云港（百度百科）

• 连云港，一座有味道的城市！（连云港发布 2021-01-28）

• 你好，我叫连云港，这是我的最新简历！（连云港头条 2021-02-23）

• 连云港，即将惊艳全世界！（苍梧晚报 2021-03-15）

• 恒瑞官网（http://www.hrs.com.cn）

• 豪森官网（http://www.hansoh.cn）

• 正大天晴官网（https://www.cttq.com）

• 康缘官网（http://www.kanion.com）

• 腾讯视频

• 新药研发让这些中国城市名扬天下！（2021年4月5日，第一版本）

• 其它公开资料。版权归拥有者。衷心感谢！

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